Кузубова Наталья Анатольевна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ INS1007-301

Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность, безопасность и переносимость бренсокатиба, принимаемого 1 раз в сутки в течение 52 недель, у пациентов с бронхоэктазами, не связанными с муковисцидозом – Исследование ASPEN

Пациентов: 99
Организаций: 17
Исследователей: 17
РКИ № 671 от 2 декабря 2020 г.
Препарат: Бренсокатиб (INS1007)
Разработчик: Инсмед Инкорпорейтед / Insmed Incorporated
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 2 декабря 2020 г.
Окончание: 31 марта 2024 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № INS1007-301

Оценка эффективности, безопасности и переносимости бренсокатиба у пациентов с бронхоэктазами, не связанными с муковисцидозом

подробнее
Завершено

№D5970C00002

D5970C00002 "Рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование с двойной маскировкой с целью оценки эффективности и безопасности фиксированной комбинации Гликопирроний/Формотерола фумарат по сравнению с фиксированной комбинацией Умеклидиний/Вилантерол на протяжении 24-недельного периода лечения в параллельных группах у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких от средней тяжести до крайне тяжёлой (AERISTO)

Пациентов: 400
Организаций: 41
Исследователей: 41
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Glycopyrronium/Formoterol Fumarate Fixed-dose Combination Relative to Umeclidinium/Vilanterol Fixed-dose Combination Over 24 Weeks in Patients With Moderate to Very Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease
РКИ № 213 от 21 апреля 2017 г.
Препарат: Гликопирроний + формотерола фумарат (GFF MDI, PT003)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 21 апреля 2017 г.
Окончание: 1 марта 2019 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № №D5970C00002

Оценка эффективности и безопасности фиксированной комбинации Гликопирроний/Формотерола фумарат по сравнению с фиксированной комбинацией Умеклидиний/Вилантерол у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких

подробнее
Завершено

№PT009003

PT009003 "Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности препарата PT009 по сравнению с препаратом PT005 у пациентов с ХОБЛ от средней тяжести до крайне тяжёлой

Пациентов: 180
Организаций: 24
Исследователей: 24
ClinicalTrials.gov A Study to Assess the Efficacy and Safety of PT009 Compared to PT005 on COPD Exacerbations Over a 52-Week Period in Subjects With Moderate to Very Severe COPD (Sophos)
РКИ № 822 от 29 ноября 2016 г.
Препарат: Будесонид+Формотерол (PT009 (BFF MDI)), Формотерола фумарат (PT005 (FF MDI))
Разработчик: Перл Терапьютикс Инк
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 29 ноября 2016 г.
Окончание: 7 февраля 2019 г.
Страна: США
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № №PT009003

Оценка эффективности и безопасности препарата PT009 по сравнению с препаратом PT005 по влиянию на обострения ХОБЛ

подробнее
Завершено

№GB39242

GB39242 "Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы 2В с использованием диапазона доз, в котором оценивается эффективность и безопасность препарата MSTT1041A у пациентов с неконтролируемой тяжёлой астмой

Пациентов: 72
Организаций: 13
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov A Study to Assess the Efficacy and Safety of MSTT1041A in Participants With Uncontrolled Severe Asthma
РКИ № 814 от 22 ноября 2016 г.
Препарат: MSTT1041A (RO7187807)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 22 ноября 2016 г.
Окончание: 15 октября 2019 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № №GB39242

Оценка эффективности, безопасности и фармакокинетических свойств препарата MSTT1041A в сравнении с плацебо у пациентов с тяжелой астмой, не поддающейся контролю, несмотря на стандартное противоастматическое лечение

подробнее
Завершено

№ D3250С00021

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, дополнительное исследование III фазы в параллельных группах по оценке безопасности и переносимости бенрализумаба (MEDI-563) у подростков и взрослых пациентов с астмой, получающих комбинацию ингаляционных кортикостероидов с β2-агонистами длительного действия (BORA)

Пациентов: 230
Организаций: 40
Исследователей: 44
РКИ № 687 от 2 декабря 2014 г.
Препарат: Бенрализумаб (MEDI-563)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 2 декабря 2014 г.
Окончание: 30 июня 2018 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № № D3250С00021

Оценить безопасность и переносимость двух режимов дозирования бенрализумаба у взрослых пациентов на протяжении 56-недельного периода терапии и у пациентов подросткового возраста на протяжении 108-недельного периода терапии

подробнее
Завершено

№ 191-078

Двойное слепое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах, 24-недельное плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности с 28-недельным дополнительным периодом, в котором комбинация флутиказона пропионат (ФП)/формотерола фумарат (ФФ), применяемая через небулайзер, сравнивается с монотерапией ФП и монотерапией ФФ у пациентов с ХОБЛ

Пациентов: 420
Организаций: 20
Исследователей: 21
РКИ № 559 от 9 октября 2014 г.
Препарат: Флутиказона пропионат (ФП)/Формотерола фумарат (ФФ)
Разработчик: Милан Фарма ЮК Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 9 октября 2014 г.
Окончание: 6 декабря 2016 г.
Страна: Великобритания
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № 191-078

Исследование эффективности и безопасности комбинации флутиказона пропионат (ФП)/формотерола фумарат (ФФ), в сравнении с монотерапией ФП и монотерапией ФФ у пациентов с ХОБЛ.

подробнее
Завершено

№ RO-2455-302-RD

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование 3 фазы для оценки переносимости и фармакокинетики приема 500 мкг рофлумиласта один раз в сутки в режиме повышения дозы при лечении ХОБЛ, включающее открытый период снижения дозы для оценки переносимости и фармакокинетики приема 250 мкг рофлумиласта один раз в сутки у пациентов, не переносящих 500 мкг рофлумиласта в дозе при приеме один раз в сутки

Пациентов: 207
Организаций: 19
Исследователей: 22
РКИ № 292 от 26 мая 2014 г.
Препарат: Рофлумиласт (Даксас)
Разработчик: «Такеда Девелопмент Центр Юроп Лтд.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 июня 2014 г.
Окончание: 30 сентября 2015 г.
Страна: Великобритания
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № № RO-2455-302-RD

Оценка переносимости и фармакокинетики приема 500 мкг рофлумиласта один раз в сутки в режиме повышения дозы при лечении ХОБЛ, включающее открытый период снижения дозы для оценки переносимости и фармакокинетики приема 250 мкг рофлумиласта один раз в сутки у пациентов, не переносящих 500 мкг рофлумиласта в дозе при приеме один раз в сутки

подробнее
Завершено

№ CCD-1207-PR-0091

52 - недельное, двойное, слепое, рандомизированное, международное, многоцентровое, с активным контролем, клиническое исследование в 2 параллельных группах по изучению фиксированной комбинации беклометазона дипропионата, форматерола фумарата и гликопирролата бромида, которая вводится при помощи дозирующего ингалятора под давлением (PMDI) (CHF 5993), в сравнении фиксированной комбинацией беклометазона дипропионата и форматерола фумарата, которая вводится при помощи PMDI у пациентов с хроническими обструктивными заболеваниями легких

Пациентов: 610
Организаций: 30
Исследователей: 31
РКИ № 160 от 31 марта 2014 г.
Препарат: CHF 5993 КИ
Разработчик: Кьези Фармасьютичи СпА
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 31 марта 2014 г.
Окончание: 30 апреля 2016 г.
Страна: Италия
CRO: ООО "ЧИЛТЕРН ИНТЕРНЕШНЛ", 197342, РФ, Санкт-Петербург, ул. Сердобольская, д. 64, корп.1, литера А, Россия
Протокол № № CCD-1207-PR-0091

Основные цели • Продемонстрировать превосходство CHF 5993 PMDI над CHF 1535 PMDI по показателям функции легких (изменение ОФВ1 перед и через 2 часа после введения утренней дозы препарата по сравнению с исходным значением на 26-й неделе). • Продемонстрировать превосходство CHF 5993 PMDI над CHF 1535 PMDI по показателям выраженности одышки (суммарный транзиторный индекс одышки на 26-й неделе). Дополнительные цели • Оценить влияние CHF 5993 PMDI на другие параметры функции легких, состояние здоровья пациента, клинические показатели исходов и обострения ХОБЛ. • Собрать данные с целью оценки влияния исследуемых препаратов на экономические результаты, связанные со здоровьем. Оценить безопасность и переносимость исследуемых препаратов.

подробнее
Завершено

№ D4281C00001

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с двойной маскировкой, проводимое в параллельных группах, активно-контролируемое исследование III фазы для определения эффективности, безопасности и переносимости Цефтазидима-Авибактама (CAZ-AVI) по сравнению с меропенемом при лечении нозокомиальной пневмонии (НП), в том числе вентилятор-ассоциированной пневмонии (ВАП) у госпитализированных взрослых пациентов

Пациентов: 75
Организаций: 35
Исследователей: 39
ClinicalTrials.gov A Study Comparing Ceftazidime-Avibactam Versus Meropenem in Hospitalized Adults With Nosocomial Pneumonia
РКИ № 54 от 25 января 2013 г.
Препарат: Цефтазидим-авибактам (CAZ-AVI)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 января 2013 г.
Окончание: 1 ноября 2016 г.
Страна: Sweden
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № № D4281C00001

Выявить, что эффективность цефтазидим-авибактама (CAZ-AVI) как минимум не уступает меропенему в отношении клинического излечения на визите контроля излечения (TOC) (День 21 от рандомизации) у пациентов модифицированной популяции, сформированной в соответствии с назначенным лечением (cMITT), и у пациентов популяции, пригодной для клинической оценки (CE)

подробнее
Завершено

№ C38072/3085

Открытое исследование-продолжение, проводимое с целью оценки долгосрочной безопасности и эффективности реслизумаба (в дозе 3,0 мг/кг), применяемого для лечения пациентов с эозинофильной астмой, которые завершили предыдущее финансируемое компанией Тева исследование у пациентов с эозинофильной астмой

Пациентов: 200
Организаций: 16
Исследователей: 18
ClinicalTrials.gov Open-Label Extension Study to Evaluate the Long-Term Safety and Efficacy of Reslizumab (3.0 mg/kg) as Treatment for Patients (12 Through 75 Years of Age) With Eosinophilic Asthma
РКИ № 487 от 2 ноября 2012 г.
Препарат: CEP-38072 (Реслизумаб, )
Разработчик: Cephalon, Inc.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 2 ноября 2012 г.
Окончание: 30 сентября 2015 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № C38072/3085

Оценить долгосрочную безопасность реслизумаба, применяемого в дозе 3,0 мг/кг каждые 4 недели в течение приблизительно 24 месяцев у детей и взрослых с эозинофильной астмой

подробнее