| РКИ № | 689 от 29 сентября 2016 г. |
| Препарат: | Капецитабин |
| Разработчик: | Д-р Редди`c Лабораторис Лтд |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 29 сентября 2016 г. |
| Окончание: | 14 декабря 2017 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~ |
| Протокол № | № DRL_RUS/МDR/pKCT/2015/CPCT |
Оценка фармакокинетических параметров и относительной биодоступности препарата Капецитабин по сравнению с препаратом Кселода® у пациентов с онкологическими заболеваниями
подробнее| РКИ № | 523 от 26 июля 2016 г. |
| Препарат: | Пембролизумаб (MK-3475) |
| Разработчик: | Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 26 июля 2016 г. |
| Окончание: | 1 марта 2026 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
| Протокол № | 355-00 №355-00 |
1)Сравнить выживаемость без прогрессирования согласно Критериям оценки ответа со стороны солидных опухолей, Версия 1.1 (RECIST 1.1) по данным центральной оценки результатов визуализации в слепом режиме у всех участников. 2)Сравнить выживаемость без прогрессирования согласно критериям RECIST 1.1 по данным центральной оценки результатов визуализации в слепом режиме у участников с положительными по лиганду программируемой гибели клеток 1 (PD-L1) опухолями. 3)Сравнить общую выживаемость у всех участников. 4)Сравнить общую выживаемость у участников с PD-L1 положительными опухолями.
подробнее| РКИ № | 225 от 29 марта 2016 г. |
| Препарат: | Капецитабин-Ново (Капецитабин) |
| Разработчик: | Акционерное общество «Новофарма» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 29 марта 2016 г. |
| Окончание: | 31 июля 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191014, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, литера Б, Россия |
| Протокол № | № Novo-cap2015 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Капецитабин-Ново», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (АО «Новофарма», Россия), и препарата сравнения – Кселода®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг («Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.», Швейцария), при их применении у пациентов с онкологическими заболеваниями.
подробнее| РКИ № | 796 от 30 декабря 2015 г. |
| Препарат: | Пембролизумаб (MK-3475) |
| Разработчик: | Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 30 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
| Протокол № | № 119-00 |
Изучение Пембролизумаба в режиме монотерапии в сравнении с монотерапией другим химиотерапевтическим препаратом по выбору исследователя при метастатическом раке молочной железы
подробнее| РКИ № | 780 от 28 декабря 2015 г. |
| Препарат: | Палбоциклиб (ПД-0332991) + Фулвестрант |
| Разработчик: | 1. Пфайзер Лимитед / 2. АстраЗенека ЮК Лимитед спонсор «Медика Саентиа Инновеэйшшен ресерч С.Л.», Испания |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 28 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 31 мая 2020 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1оф.4, ~ |
| Протокол № | №MedOPP067 |
Установление безопасности палбоциклиба в комбинации с фулвестрантом или летрозолом и их эффективности для пациенток с HER2-негативным, ER-позитивным метастатическим раком молочной железы
подробнее| РКИ № | 530 от 24 сентября 2015 г. |
| Препарат: | Алпелисиб |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 24 сентября 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Протокол № | №CBYL719C2301 / SOLAR-1 |
Изучение применения алпелисиба в сочетании с фулвестрантом у мужчин и женщин в постменопаузе с положительным по гормональным рецепторам и HER2-негативным распространенным раком молочной железы
подробнее| РКИ № | 329 от 23 июня 2015 г. |
| Препарат: | Доксорубицин наносомальный (Доксорубицин) |
| Разработчик: | ООО "Технология лекарств" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 15 июля 2015 г. |
| Окончание: | 1 мая 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Технология лекарств", 141400, Россия, г. Химки, Рабочая ул., д. 2а, к.1, Россия |
| Протокол № | № 101214-DOXN-TL-01 |
Оценка безопасности, переносимости и фармакокинетики возрастающих доз препарата Доксорубицин наносомальный у пациентов с распространенными солидными опухолями
подробнее| РКИ № | 3 от 12 января 2015 г. |
| Препарат: | LY2835219 (, LY2835219) |
| Разработчик: | Эли Лилли энд Компани |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 12 января 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123317 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария |
| Протокол № | № I3Y-MC-JPBM |
Сравнительный анализ режимов лечения LY2835219 в комбинации с нестероидными ингибиторами аротомазы (НСИА) и плацебо в комбинации с НСИА по выживаемости без прогрессирования заболевания (ВБП) у пациенток с HR+, HER2- местно-рецидивирующим или метастатическим раком молочной железы, не получавших предшествующую системную терапию по поводу данного заболевания.
подробнее| РКИ № | 547 от 2 октября 2014 г. |
| Препарат: | Лапатиниб (GW572016) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 2 октября 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
| Протокол № | № EGF117165 |
Оценка изменений экспрессии биомаркеров, связанных с семейством рецепторов фактора роста эпидермиса человека HER, а также прочих рецепторов и лигандов, иммуномодуляцией, апоптозом и транспортными белками аденозинтрифосфат-связывающей кассеты в материале биопсии при прогрессировании и до начала лечения в каждой группе
подробнее| РКИ № | 475 от 21 августа 2014 г. |
| Препарат: | LY2835219 (, LY2835219) |
| Разработчик: | Эли Лилли энд Компани |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 сентября 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123317 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария |
| Протокол № | № I3Y-MC-JPBL |
Сравнительная оценка комбинации LY2835219 плюс фулвестрант и плацебо плюс фулвестрант по ВБП у женщин с HR+, HER2- местнораспространенным или метастатическим раком молочной железы.
подробнее