Криворотько Петр Владимирович


Сортировать:
Проводится

BCD-267-1

Пациентов: 252
РКИ № 75 от 14 февраля 2025 г.
Препарат: BCD-267
Разработчик: Акционерное общество «БИОКАД»
Тип: ММКИ
Фаза: I
Начало: 14 февраля 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2031 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия
Протокол № BCD-267-1

Основная цель исследования: доказать сопоставимость фармакокинетики и сходства профилей безопасности и иммуногенности препаратов BCD-267 и Энхерту после однократного внутривенного введения субъектам с местно-распространенным нерезектабельным или метастатическим HER2-позитивным раком молочной железы Дополнительная цель исследования: доказать сопоставимость фармакокинетики и сходства профилей безопасности и иммуногенности препаратов BCD-267 и Энхерту после многократного внутривенного введения субъектам с местно-распространенным нерезектабельным или метастатическим HER2-позитивным раком молочной железы

подробнее
Проводится

74-DENO-q-CT-02

Пациентов: 124
РКИ № 617 от 24 декабря 2024 г.
Препарат: Деносумаб (DENO)
Разработчик: Мабвелл (Шанхай) Биосайенс Ко., Лтд
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 24 декабря 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Китай
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия
Протокол № 74-DENO-q-CT-02

Изучение фармакокинетики и безопасности биоаналогичного (биоподобного) препарата Деносумаб, 70 мг/мл, раствор для подкожного введения (производитель Цзянсу Т-маб Биофарма Ко., Лтд, Китай), и оригинального (референтного) препарата Эксджива®, 70 мг/мл, раствор для подкожного введения (производитель Амджен Европа Б.В., Ирландия)

подробнее
Проводится

№ CL011101223

Пациентов: 324
РКИ № 274 от 15 июля 2024 г.
Препарат: Пертузумаб (RPH-051)
Разработчик: АО "Р-Фарм"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 июля 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол № № CL011101223

Оценка эффективности, безопасности и фармакокинетики препаратов RPH-051 и Перьета® в комбинации с трастузумабом и доцетакселом в качестве 1-й линии терапии пациентов с HER2-позитивным метастатическим или местнорецидивирующим, неоперабельным раком молочной железы

подробнее
Проводится

№ MIT-003/3

Пациентов: 410
РКИ № 170 от 6 мая 2024 г.
Препарат: Пертузумаб (MIT-003, Пектуна)
Разработчик: СиннаГен Ко. (CinnaGen Co.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 6 мая 2024 г.
Окончание: 21 ноября 2026 г.
Страна: Иран
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "МЕДИЦИНСКИЕ ИННОВАЦИИ И ТЕХНОЛОГИИ", 115230, г Москва, г Москва, ш Варшавское, дом 42, кв. 3133, Россия
Протокол № № MIT-003/3

Демонстрация терапевтической эквивалентности препаратов MIT-003 и Перьета® при назначении в неоадъювантном режиме пациенткам с операбельным, местно-распространенным или воспалительным HER2-положительным, ЭР-, ПР-отрицательным cT2–cT4/cN0–cN3/cM0 (стадия II–III) РМЖ с размером первичной опухоли более 2 см.

подробнее
Проводится

BCD-236-2/AREAL

Пациентов: 250
РКИ № 103 от 20 марта 2024 г.
Препарат: BCD-236
Разработчик: Акционерное общество «БИОКАД»
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 20 марта 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2029 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия
Протокол № BCD-236-2/AREAL

Изучить эффективность, безопасность, фармакокинетику и иммуногенность препарата BCD-236 в комбинации с химиотерапевтическими препаратами (ХТ) во 2 и последующих линиях терапии субъектов с рецидивным и/или метастатическим тройным негативным раком молочной железы (ТНРМЖ)

подробнее
Пациентов: 468
РКИ № 703 от 15 декабря 2022 г.
Препарат: BCD-178 (Пертузумаб)
Разработчик: Акционерное общество «БИОКАД»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 декабря 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия
Протокол № BCD-178-2/PREFER BCD-178-2/PREFER № BCD-178-2/PREFER

Сравнить эффективность и безопасность препаратов BCD-178 и Перьета в качестве неоадъювантной терапии HER2-положительного рака молочной железы.

подробнее
Пациентов: 60
ClinicalTrials.gov A Phase-3, Open-Label, Randomized Study of Dato-DXd Versus Investigator's Choice of Chemotherapy (ICC) in Participants With Inoperable or Metastatic HR-Positive, HER2-Negative Breast Cancer Who Have Been Treated With One or Two Prior Lines of Systemic Chemotherapy (TROPION-Breast01)
РКИ № 789 от 29 ноября 2021 г.
Препарат: DS-1062a (датопотамаб дерукстекан, датопотамаб дерукстекан)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 29 ноября 2021 г.
Окончание: 31 июля 2026 г.
Страна: Швеция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Протокол № D9268C00001 D9268C00001 D9268C00001 №D9268C00001

Оценка применения препарата Dato-DXd в сравнении с химиотерапией по выбору исследователя у участников с неоперабельным или метастатическим раком молочной железы

подробнее
Пациентов: 73
ClinicalTrials.gov Open Multi-cohort Study of the First Phase of Safety of a Drug Based on Double Recombinant Vaccinia Virus VV-GMCSF-Lact
РКИ № 787 от 26 ноября 2021 г.
Препарат: Лекарственный препарат на основе рекомбинантного штамма VV-GMCSF-Lact вируса осповакцины
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ОНКОСТАР»
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 26 ноября 2021 г.
Окончание: 15 июля 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АР-СИ-ТИ-ГЛОБАЛ", 197376, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Профессора Попова, дом 23, лит. 3, пом. 8-Н, Россия
Протокол № Oncolact2020 Oncolact2020 Oncolact2020 № Oncolact2020

Оценка безопасности, переносимости и фармакокинетики лекарственного препарата на основе рекомбинантного штамма VV-GMCSF-Lact вируса осповакцины у пациенток с рецидивирующим и/или рефрактерным метастатическим раком молочной железы

подробнее
Пациентов: 30
РКИ № 770 от 22 ноября 2021 г.
Препарат: LY3484356 (имлунестрант)
Разработчик: Эли Лилли энд Компани
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 ноября 2021 г.
Окончание: 1 марта 2027 г.
Страна: США
CRO: Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123317, г Москва, г Москва, наб Пресненская, дом 10, Россия
Протокол № J2J-OX-JZLC J2J-OX-JZLC J2J-OX-JZLC №J2J-OX-JZLC

Оценка терапии LY3484356 и эндокринной терапии по выбору врача у больных с местнораспространенным или метастатическим раком молочной железы с положительным статусом рецепторов эстрогена и отрицательным статусом HER2, которые ранее получали эндокринную терапию

подробнее
Пациентов: 70
ClinicalTrials.gov Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) Alone or in Sequence With THP, Versus Standard Treatment (ddAC-THP), in HER2-positive Early Breast Cancer
РКИ № 588 от 27 сентября 2021 г.
Препарат: Трастузумаб дерукстекан (T DXd, AZD4552, DS-8201a)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 27 сентября 2021 г.
Окончание: 30 апреля 2027 г.
Страна: Швеция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Протокол № D967RC00001 D967RC00001 D967RC00001 №D967RC00001

Доказать превосходство неоадъювантной терапии препаратом T-DXd без других препаратов или в общей последовательности с THP, по сравнению с ddAC-THP, на основании оценки пПО (ypT0/Tis ypN0), путем проведения централизованных анализов, у участников с ранними стадиями HER2 рака молочной железы

подробнее