Криворотько Петр Владимирович - исследования

Проводится

OBI-822-011 OBI-822-011 №OBI-822-011

Открытое рандомизированное исследование III фазы по оценке адаглоксада симоленина (OBI-822)/OBI-821 (вакцины на основе антигена Globo H) при проведении адъювантной терапии пациентам с трижды негативным раком молочной железы на ранней стадии, у которых отмечается экспрессия Globo H и имеется высокий риск развития рецидива (кодовое обозначение исследования: GLORIA)

Пациентов: 275

Организаций: 19

Исследователей: 19

^{ClinicalTrials.gov} Study of Adagloxad Simolenin (OBI-822)/OBI-821 in the Adjuvant Treatment of Patients With Globo H Positive TNBC

РКИ №	159 от 3 апреля 2019 г.
Препарат:	Адаглоксад симоленин (OBI-822)/OBI-821
Разработчик:	ОБИ Фарма Инкорпорейтед
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	3 апреля 2019 г.
Окончание:	31 декабря 2030 г.
Страна:	Тайвань
CRO:	АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол №	OBI-822-011 OBI-822-011 №OBI-822-011

Определить влияние лечения адаглоксадом симоленином (OBI-822)/OBI-821 на улучшение показателя выживаемости без инвазивного заболевания (ВБИЗ) в популяции исследования.

подробнее

Проводится

756-01 756-01 756-01 №756-01

756-01"" 756-01"" 756-01 "Рандомизированное двойное слепое исследование фазы III по изучению применения пембролизумаба в сравнении с плацебо и в сочетании с неоадъювантной химиотерапией и адъювантной эндокринной терапией для лечения эстроген-рецептор-положительного и отрицательного по рецептору человеческого эпидермального фактора роста 2 типа (ER+/HER2–) рака молочной железы ранней стадии, высокой степени риска (KEYNOTE-756)

Пациентов: 150

Организаций: 12

Исследователей: 12

РКИ №	629 от 14 декабря 2018 г.
Препарат:	Пембролизумаб (MK-3475)
Разработчик:	Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	14 декабря 2018 г.
Окончание:	15 июля 2027 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол №	756-01 756-01 756-01 №756-01

Изучение применения пембролизумаба для лечения рака молочной железы

подробнее

Завершено

№ TX05-03Е

Двойное слепое продолженное исследование для проведения адъювантной монотерапии препаратом Герцептин® или препаратом TX05 для продолжения оценки безопасности и иммуногенности у пациентов с ранней стадией HER2-положительного рака молочной железы после проведения неоадъювантной терапии и хирургической резекции в рамках протокола TX05-03

Пациентов: 250

Организаций: 35

Исследователей: 36

РКИ №	617 от 10 декабря 2018 г.
Препарат:	ТХ05 (Трастузумаб, Трастузумаб)
Разработчик:	Танвекс Байолоджикс Корпорейшн
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	10 декабря 2018 г.
Окончание:	30 сентября 2022 г.
Страна:	Тайвань
CRO:	Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~
Протокол №	№ TX05-03Е

Изучение безопасности, переносимости и иммуногенности препарата Герцептин и препарата TX05 в режиме монотерапии при проведении адъювантного лечения пациентами с ранней стадией HER2-положительного рака молочной железы

подробнее

Завершено

№ TX05-03

Двойное слепое рандомизированное исследование III фазы, проводимое в параллельных группах, по сравнению эффективности, безопасности и иммуногенности TX05 и препарата Герцептин® у пациентов с ранней стадией HER2-положительного рака молочной железы

Пациентов: 500

Организаций: 37

Исследователей: 38

^{ClinicalTrials.gov} Trial to Compare the Safety, Efficacy and Immunogenicity of TX05 With Herceptin® in HER2+ Early Breast Cancer

РКИ №	548 от 31 октября 2018 г.
Препарат:	ТХ05 (Трастузумаб, Трастузумаб)
Разработчик:	Танвекс Байолоджикс Корпорейшн
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	31 октября 2018 г.
Окончание:	31 декабря 2021 г.
Страна:	Тайвань
CRO:	Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~
Протокол №	№ TX05-03

Сравнение эффективности, безопасности и иммуногенности TX05 и препарата Герцептин® у пациентов с ранней стадией HER2-положительного рака молочной железы

подробнее

Завершено

ВО40747 №ВО40747

ВО40747 «Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности атезолизумаба или плацебо в комбинации с неоадъювантной терапией доксорубицином + циклофосфамидом с последующим применением паклитаксела + трастузумаба + пертузумаба на ранних стадиях HER2-позитивного рака молочной железы

Пациентов: 85

Организаций: 7

Исследователей: 8

РКИ №	551 от 31 октября 2018 г.
Препарат:	RO5541267 + + (Атезолизумаб + Пертузумаб + Трастузумаб, Тецентрик + Перьета + Герцептин; Кадсила (трастузумаб эмтанзин, RO5304020))
Разработчик:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	31 октября 2018 г.
Окончание:	31 марта 2024 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол №	ВО40747 №ВО40747

Оценка эффективности и безопасности атезолизумаба в комбинации с неоадъювантной терапией антрациклином по уплотненной схеме с последующим введением паклитаксела+трастузумаба+пертузумаба у пациентов с HER2-положительным раком молочной железы

подробнее

Завершено

№ CLEE011G2301

Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы III для оценки эффективности и безопасности применения рибоциклиба в сочетании с адъювантной эндокринной терапией у пациентов с гормон-рецептор-положительным, HER2-отрицательным, ранним раком молочной железы, характеризующимся высокой степенью вероятности рецидива

Пациентов: 63

Организаций: 10

Исследователей: 10

РКИ №	611 от 23 ноября 2017 г.
Препарат:	Рибоциклиб (LEE011, Кискали®)
Разработчик:	Новартис Фарма АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	23 ноября 2017 г.
Окончание:	30 сентября 2023 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол №	№ CLEE011G2301

Цель данного исследования заключается в оценке воздействия добавления рибоциклиба к стандартной адъювантной ЭТ на выживаемость без признаков инвазивного заболевания (ВБПиЗ) у пациентов с HR-положительным HER2-отрицательным РРМЖ с высокой степенью риска

подробнее

Проводится

I3Y-MC-JPCF №I3Y-MC-JPCF

I3Y-MC-JPCF"" I3Y-MC-JPCF "Рандомизированное открытое исследование 3 фазы по оценке препарата абемациклиб в комбинации со стандартной адъювантной эндокринной терапией по сравнению с применением только стандартной адъювантной эндокринной терапии у больных раком молочной железы на ранней стадии, с высоким риском развития рецидива, поражением регионарных лимфатических узлов, с положительным статусом гормональных рецепторов и отрицательным статусом рецептора эпидермального фактора роста человека 2-го типа (MonarchE)

Пациентов: 200

Организаций: 16

Исследователей: 17

РКИ №	373 от 7 июля 2017 г.
Препарат:	Абемациклиб (LY2835219)
Разработчик:	Эли Лилли энд Компани
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	7 июля 2017 г.
Окончание:	31 декабря 2027 г.
Страна:	США
CRO:	Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123317 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария
Протокол №	I3Y-MC-JPCF №I3Y-MC-JPCF

Оценка абемациклиба в комбинации со стандартной адъювантной эндокринной терапией по сравнению с применением только стандартной адъювантной эндокринной терапии у больных раком молочной железы.

подробнее

Проводится

522-01 522-01 №522-01

522-01"" 522-01" 522-01 "Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы с целью сравнения комбинации пембролизумаба с химиотерапией и комбинации плацебо с химиотерапией в качестве неоадъювантной терапии, а также сравнения пембролизумаба с плацебо в качестве адъювантной терапии тройного негативного рака молочной железы (ТНРМЖ)

Пациентов: 100

Организаций: 7

Исследователей: 7

РКИ №	114 от 28 февраля 2017 г.
Препарат:	Пембролизумаб (MK-3475)
Разработчик:	Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	28 февраля 2017 г.
Окончание:	31 декабря 2025 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол №	522-01 522-01 №522-01

Сравнение комбинации пембролизумаба с химиотерапией и комбинации плацебо с химиотерапией в качестве неоадъювантной терапии, а также сравнения пембролизумаба с плацебо в качестве адъювантной терапии тройного негативного рака молочной железы

подробнее

Завершено

№ DRL_RUS/МDR/pKCT/2015/CPCT

Рандомизированное, открытое, сбалансированное, репликативное, перекрестное в четырех периодах, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Капецитабин («Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.», Индия), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, и Кселода® (капецитабин), производства «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.» (Швейцария), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, у пациентов с онкологическими заболеваниями

Пациентов: 54

Организаций: 6

Исследователей: 8

РКИ №	689 от 29 сентября 2016 г.
Препарат:	Капецитабин
Разработчик:	Д-р Редди`c Лабораторис Лтд
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	29 сентября 2016 г.
Окончание:	14 декабря 2017 г.
Страна:	Индия
CRO:	Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~
Протокол №	№ DRL_RUS/МDR/pKCT/2015/CPCT

Оценка фармакокинетических параметров и относительной биодоступности препарата Капецитабин по сравнению с препаратом Кселода® у пациентов с онкологическими заболеваниями

подробнее

Завершено

355-00 №355-00

355-00"" 355-00"" 355-00 "Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы с целью сравнения пембролизумаба (MK-3475) в сочетании с химиотерапией и плацебо в сочетании с химиотерапией у ранее не получавших лечения пациентов с местно-рецидивирующим неоперабельным или метастатическим тройным негативным раком молочной железы (KEYNOTE-355)

Пациентов: 100

Организаций: 8

Исследователей: 9

РКИ №	523 от 26 июля 2016 г.
Препарат:	Пембролизумаб (MK-3475)
Разработчик:	Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	26 июля 2016 г.
Окончание:	1 марта 2026 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол №	355-00 №355-00

1)Сравнить выживаемость без прогрессирования согласно Критериям оценки ответа со стороны солидных опухолей, Версия 1.1 (RECIST 1.1) по данным центральной оценки результатов визуализации в слепом режиме у всех участников. 2)Сравнить выживаемость без прогрессирования согласно критериям RECIST 1.1 по данным центральной оценки результатов визуализации в слепом режиме у участников с положительными по лиганду программируемой гибели клеток 1 (PD-L1) опухолями. 3)Сравнить общую выживаемость у всех участников. 4)Сравнить общую выживаемость у участников с PD-L1 положительными опухолями.

подробнее