Коршунов Николай Иванович


Сортировать:
Завершено

№ CL04041022

Пациентов: 750
ClinicalTrials.gov Evaluation of the Effectiveness and Safety of Two Dosing Regimens of Olokizumab (OKZ), Compared to Placebo, in Subjects With Rheumatoid Arthritis (RA) Who Are Taking Methotrexate But Have Active Disease
РКИ № 324 от 13 мая 2016 г.
Препарат: Олокизумаб
Разработчик: АО "Р-Фарм"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 16 мая 2016 г.
Окончание: 30 сентября 2020 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Р-Фарм", 123154, Российская Федерация, город Москва, ул. Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол № № CL04041022

Оценить эффективность олокизумаба, вводимого подкожно в дозе 64 мг один раз в 2 недели (1 раз/2 нед.) или один раз в 4 недели (1 раз/4 нед.), по сравнению с плацебо у пациентов, страдающих среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом, недостаточно контролируемым терапией метотрексатом

подробнее
Завершено

№DRL_RUS/MDR/CT/2015/NISP

Пациентов: 244
РКИ № 323 от 13 мая 2016 г.
Препарат: Найз® (Нимесулид)
Разработчик: Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 13 мая 2016 г.
Окончание: 30 ноября 2017 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~
Протокол № №DRL_RUS/MDR/CT/2015/NISP

Оценка терапевтической эффективности и безопасности местного применения лекарственного препарата Найз® (нимесулид), в лекарственной форме спрей для наружного применения 1%, в сравнении с лекарственным препаратом Найз® (нимесулид), в лекарственной форме гель для наружного применения 1%, в качестве симптоматической терапии у пациентов с посттравматическим воспалением мягких тканей и опорно-двигательного аппарата.

подробнее
Проводится

№ ONCRA-RXM-02

Пациентов: 195
ClinicalTrials.gov Safety, Tolerability, PK and PD of Biosimilar Drug Ritumax® Compared to Original Drug MabThera®
РКИ № 782 от 28 декабря 2015 г.
Препарат: Ритумакс® (Ритуксимаб)
Разработчик: ООО "БиоИнтегратор"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 1 января 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "БиоИнтегратор", 141400, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а., ~
Протокол № № ONCRA-RXM-02

Изучение безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики препарата Ритумакс® по сравнению с препаратом МабТера® у пациентов с ревматоидным артритом

подробнее
Завершено

№CAIN457F2320

Пациентов: 60
ClinicalTrials.gov 16-week Efficacy and 2-year Safety, Tolerability and Efficacy of Secukinumab in Participants With Active Ankylosing Spondylitis
РКИ № 162 от 3 апреля 2015 г.
Препарат: Секукинумаб (AIN457)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 3 апреля 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № №CAIN457F2320

Продемонстрировать на Неделе 16 превосходство эффективности секукинумаба в дозе 150 мг с режимом введения нагрузочных доз или без него в сравнении с плацебо на основании доли пациентов, достигших ответа ASAS20 (Критерии оценки АС Международной рабочей группы по изучению АС)

подробнее
Завершено

№MT203-2004

Пациентов: 20
ClinicalTrials.gov Namilumab vs Adalimumab in Participants With Moderate to Severe Early Rheumatoid Arthritis Inadequately Responding to Methotrexate
РКИ № 49 от 3 февраля 2015 г.
Препарат: Намилумаб (MT203)
Разработчик: Такеда Девелопмент Центр Юроп Лтд
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 3 февраля 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Великобритания
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № №MT203-2004

Исследовать влияние на визуальные маркеры структурного поражения: изменение от исходного уровня выраженности синовита, эрозии и отека костного мозга (остита) в пястно-фаланговых (ПФ) суставах и запястье на неделе 24 с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ) с использованием шкалы РА-МРТ (RAMRIS) критериев оценки в клинических исследованиях ревматоидного артрита (OMERACT).

подробнее
Завершено

№1297.2

Пациентов: 125
ClinicalTrials.gov BI 695501 Compared to Adalimumab in Patients With Active Rheumatoid Arthritis
РКИ № 16 от 20 января 2015 г.
Препарат: BI 695501
Разработчик: «Берингер Ингельхайм Интернэшнл ГмбХ»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 января 2015 г.
Окончание: 17 января 2017 г.
Страна: Германия
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № №1297.2

Изучение эффективности, безопасности и иммуногенности препарата BI 695501, по сравнению с адалимумабом, у пациентов с активным ревматоидным артритом: рандомизированное двойное слепое исследование многократных доз с активным препаратом сравнения, проводимое в параллельных группах

подробнее
Завершено

№A3921187

Пациентов: 300
ClinicalTrials.gov An Efficacy And Safety Study Evaluating Tofacitinib With And Without Methotrexate Compared To Adalimumab With Methotrexate
РКИ № 515 от 15 сентября 2014 г.
Препарат: Тофацитиниб (CP-690,550-10; Тофацитиниба цитрат)
Разработчик: «Пфайзер Инк.» (Pfizer Inc.)
Тип: ММКИ
Фаза: III-IV
Начало: 1 октября 2014 г.
Окончание: 2 августа 2017 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол № №A3921187

Оценка тофацитиниба с метотрексатом и без него в сравнении с адалимумабом с метотрексатом у пациентов со среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом в активной форме.

подробнее
Завершено

№ 20130258

Пациентов: 50
ClinicalTrials.gov Long-term Safety and Efficacy of ABP 501 in Subjects With Moderate to Severe Rheumatoid Arthritis
РКИ № 276 от 20 мая 2014 г.
Препарат: ABP 501
Разработчик: Амджен Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 мая 2014 г.
Окончание: 1 октября 2016 г.
Страна: США
CRO: Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445, Россия
Протокол № № 20130258

Оценить долгосрочную безопасность и эффективность препарата ABP 501 у пациентов с ревматоидным артритом (РА) умеренной или тяжелой формы.

подробнее
Завершено

№CAIN457F2318

Пациентов: 90
ClinicalTrials.gov 24 Week Efficacy and 3-year Safety and Efficacy of Secukinumab in Active Psoriatic Arthritis
РКИ № 184 от 8 апреля 2014 г.
Препарат: AIN457 (Секукинумаб)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 мая 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № №CAIN457F2318

Цель данного исследования состоит в получении данных по эффективности, безопасности и переносимости секукинумаба при применении в течение 24-52 недель для поддержки применения секукинумаба в форме автоинжектора путем подкожного (п/к) самостоятельного введения у пациентов с активной формой псориатического артрита, несмотря на продолжающуюся или предшествующую терапию НПВП, БПРП и/или предшествующую терапию анти-ФНОα препаратами. Будут собраны данные по эффективности, безопасности и переносимости длительного применения препарата сроком до 3 лет.

подробнее
Завершено

№ 20090406

Пациентов: 150
ClinicalTrials.gov Study of Efficacy, Safety and Effect on Radiographic Progression of Brodalumab in Subjects With Psoriatic Arthritis
РКИ № 86 от 25 февраля 2014 г.
Препарат: Бродалумаб (AMG 827)
Разработчик: «Амджен Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 февраля 2014 г.
Окончание: 30 июня 2019 г.
Страна: США
CRO: ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Протокол № № 20090406

Оценка эффективности, безопасности и влияния Бродалумаба на рентгенографическое прогрессирование у пациентов с псориатическим артритом.

подробнее