Королев Максим Александрович

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

BCD-180-4

Рандомизированное открытое поисковое исследование фармакодинамики препарата сенипрутуг у пациентов с анкилозирующим спондилитом

Пациентов: 288
Организаций: 16
Исследователей: 22
РКИ № 31 от 2 февраля 2026 г.
Препарат: Сенипрутуг
Разработчик: Акционерное общество «БИОКАД»
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 2 февраля 2026 г.
Окончание: 31 декабря 2030 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия
Протокол № BCD-180-4

Оценить показатели фармакодинамики, безопасности, иммуногенности, фармакокинетики и эффективности при применении сенипрутуга у субъектов с анкилозирующим спондилитом (рентгенологическим аксиальным спондилоартритом), как предлеченных ингибиторами интерлейкина-17, так и не получавших ранее терапию генно-инженерными биологическими препаратами / таргетными синтетическими базисными противовоспалительными препаратами

подробнее
Проводится

CL04041383

Длительное исследование безопасности и эффективности препарата олокизумаб у пациентов с ревматической полимиалгией, завершивших основное 16-недельное двойное слепое исследование

Пациентов: 120
Организаций: 28
Исследователей: 31
РКИ № 275 от 26 июня 2025 г.
Препарат: Олокизумаб (CDP6038)
Разработчик: ООО «Р-Фарм Интернешнл»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 26 июня 2025 г.
Окончание: 2 апреля 2028 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол № CL04041383

Оценка долгосрочной безопасности и переносимости олокизумаба в дозе 64 мг при подкожном введении каждые 2 недели, каждые 4 недели, и каждые 8 недель у пациентов ревматической полимиалгией (РПМ).

подробнее
Проводится

CL04041376

Международное, многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование 3 фазы эффективности и безопасности олокизумаба у пациентов с ревматической полимиалгией

Пациентов: 220
Организаций: 31
Исследователей: 34
РКИ № 205 от 13 мая 2025 г.
Препарат: Олокизумаб (CDP6038)
Разработчик: ООО «Р-Фарм Интернешнл»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 13 мая 2025 г.
Окончание: 31 января 2028 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол № CL04041376

Оценить эффективность олокизумаба в дозе 64 мг при подкожном введении каждые 2 недели по сравнению с плацебо у пациентов ревматической полимиалгией (РПМ)

подробнее
Проводится

BCD-180-3/LEVENTA № BCD-180-3/LEVENTA

Рандомизированное двойное слепое плацебо контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата BCD-180 у пациентов с активным аксиальным спондилоартритом

Пациентов: 842
Организаций: 41
Исследователей: 42
РКИ № 601 от 19 октября 2023 г.
Препарат: BCD-180
Разработчик: Акционерное общество «БИОКАД»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 19 октября 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2030 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия, ,
Протокол № BCD-180-3/LEVENTA № BCD-180-3/LEVENTA

Изучить показатели эффективности, безопасности, иммуногенности, фармакокинетики, фармакодинамики фиксированной дозы препарата BCD-180 у субъектов с аксиальным спондилоартритом

подробнее
Проводится

BCD-089-5/LUNAR № BCD-089-5/LUNAR

Двухэтапное исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности различных доз препарата левилимаб при его внутривенном и подкожном введении здоровым субъектам и субъектам с активным ревматоидным артритом

Пациентов: 522
Организаций: 33
Исследователей: 33
ClinicalTrials.gov A Two-Stage Study of the Efficacy, Safety, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics and Immunogenicity of Various Doses of Levilimab When Administered Intravenously and Subcutaneously to Healthy Subjects and Subjects With Active Rheumatoid Arthritis
РКИ № 634 от 1 ноября 2022 г.
Препарат: Левилимаб (BCD-089)
Разработчик: Акционерное общество «БИОКАД»
Тип: ММКИ
Фаза: I-II, III
Начало: 1 ноября 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия
Протокол № BCD-089-5/LUNAR № BCD-089-5/LUNAR

Оценка эффективности, безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности препарата левилимаб у здоровых добровольцев и пациентов с активным ревматоидным артритом

подробнее
Проводится

СL04041109

Международное, многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах 2/3 фазы эффективности и безопасности олокизумаба у пациентов с прогрессирующими фиброзирующими интерстициальными заболеваниями легких

Пациентов: 276
Организаций: 33
Исследователей: 35
РКИ № 627 от 28 октября 2022 г.
Препарат: Олокизумаб (Артлегиа)
Разработчик: ООО "Р-Фарм Интернешнл", Россия
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 1 ноября 2022 г.
Окончание: 2 апреля 2028 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол № СL04041109

Оценить эффективность олокизумаба (ОКЗ) в дозе 64 мг при подкожном введении каждые 4 недели по сравнению с плацебо у пациентов с прогрессирующими фиброзирующими интерстициальными заболеваниями легких

подробнее
Проводится

BCD-132-5/LIBERIUS BCD-132-5/LIBERIUS BCD-132-5/LIBERIUS BCD-132-5/LIBERIUS № BCD-132-5/LIBERIUS

Рандомизированное двойное слепое плацебо контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности дивозилимаба для лечения пациентов с системной склеродермией

Пациентов: 304
Организаций: 39
Исследователей: 39
РКИ № 562 от 21 сентября 2022 г.
Препарат: BCD-132 (Дивозилимаб, Дивозилимаб)
Разработчик: АО «БИОКАД»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 сентября 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия
Протокол № BCD-132-5/LIBERIUS BCD-132-5/LIBERIUS BCD-132-5/LIBERIUS BCD-132-5/LIBERIUS № BCD-132-5/LIBERIUS

Изучить показатели безопасности, иммуногенности и эффективности дивозилимаба для лечения пациентов с системной склеродермией

подробнее
Проводится

BCD-180-2/ELEFTA BCD-180-2/ELEFTA № BCD-180-2/ELEFTA

Международное многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики препарата BCD-180 у пациентов с аксиальным спондилоартритом

Пациентов: 500
Организаций: 40
Исследователей: 40
РКИ № 160 от 14 марта 2022 г.
Препарат: BCD-180 (моноклональное антитело к TRBV9)
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 14 марта 2022 г.
Окончание: 30 июня 2028 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, п Стрельна, ул. Связи, дом 34, Лит. А., Россия
Протокол № BCD-180-2/ELEFTA BCD-180-2/ELEFTA № BCD-180-2/ELEFTA

Изучение эффективности, безопасности, иммуногенности, фармакокинетики и фармакодинамики двух доз препарата BCD-180 в сравнении с плацебо у пациентов с активным рентгенологическим аксиальным спондилоартритом

подробнее
Завершено

№BCD-089-3/SOLAR

BCD-089-3/SOLAR "Международное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-089 (ЗАО «БИОКАД», Россия) в комбинации с метотрексатом у пациентов с активным ревматоидным артритом

Пациентов: 300
Организаций: 25
Исследователей: 25
РКИ № 434 от 7 августа 2019 г.
Препарат: BCD-089 (моноклональное антитело против рецептора интерлейкина-6)
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 7 августа 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 000000, г Санкт-Петербург, г 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А.,, Россия
Протокол № №BCD-089-3/SOLAR

Оценка эффективности и безопасности препарата BCD-089 в комбинации с метотрексатом у пациентов с активным ревматоидным артритом

подробнее
Завершено

№BCD-132-3

BCD-132-3 "Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-132 (ЗАО «БИОКАД», Россия) в разных режимах дозирования у больных активным ревматоидным артритом с неадекватным ответом на предшествующую терапию

Пациентов: 368
Организаций: 19
Исследователей: 19
РКИ № 379 от 11 июля 2019 г.
Препарат: BCD-132 (моноклональное антитело против CD20)
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 11 июля 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № №BCD-132-3

Изучение эффективности и безопасности препарата BCD-132 в разных режимах дозирования у больных активным ревматоидным артритом с неадекватным ответом на предшествующую терапию

подробнее