Копыльцов Евгений Иванович - исследования

Проводится

SB_908-I

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное в параллельных группах исследование I фазы по оценке фармакокинетики, безопасности и иммуногенности препарата SB_908 (производитель ООО «Гротекс», Россия) в сравнении с референтным препаратом у пациентов с местно-распространенным или метастатическим уротелиальным раком

Пациентов: 108

Организаций: 10

Исследователей: 10

РКИ №	310 от 22 июля 2025 г.
Препарат:	SB_908
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс"
Тип:	КИ
Фаза:	I
Начало:	1 января 2026 г.
Окончание:	31 декабря 2028 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия
Протокол №	SB_908-I

Оценка фармакокинетики, безопасности и иммуногенности препарата SB_908 в сравнении с референтным препаратом у пациентов с местно-распространенным или метастатическим уротелиальным раком

подробнее

Проводится

B9991046 № B9991046

ОСНОВНОЙ ПРОТОКОЛ ДЛЯ АВЕЛУМАБА: ОТКРЫТОЕ ДОПОЛНИТЕЛЬНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ С УЧАСТИЕМ ПАЦИЕНТОВ ИЗ СПОНСИРУЕМЫХ КОМПАНИЕЙ «ПФАЙЗЕР» -КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЯХ АВЕЛУМАБА

Пациентов: 21

Организаций: 6

Исследователей: 8

^{ClinicalTrials.gov} Continued Access Study for Participants Deriving Benefit in Pfizer-Sponsored Avelumab Parent Studies That Are Closing

РКИ №	721 от 10 ноября 2021 г.
Препарат:	Авелумаб (PF-06834635, MSB0010718C)
Разработчик:	Pfizer Inc.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	10 ноября 2021 г.
Окончание:	31 декабря 2026 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "Пфайзер Инновации", 000000, г Москва, г 123112, Москва, Пресненская наб., д.10, Россия
Протокол №	B9991046 № B9991046

Оценка безопасности и переносимости авелумаба

подробнее

Завершено

№ D5086C00001

Открытое, рандомизированное, многоцентровое исследование III фазы в 3 группах пациентов для сравнения комбинации саволитиниб + дурвалумаб с монотерапией сунитинибом и дурвалумабом у пациентов с MET-управляемой, неоперабельной и местно-распространенной или метастатической папиллярной почечной клеточной карциномой (ППКК) (SAMETA)

Пациентов: 80

Организаций: 12

Исследователей: 12

^{ClinicalTrials.gov} Savolitinib Plus Durvalumab Versus Sunitinib and Durvalumab Monotherapy in MET-Driven, Unresectable and Locally Advanced or Metastatic PRCC

РКИ №	687 от 22 октября 2021 г.
Препарат:	Дурвалумаб (MEDI4736); Саволитиниб (AZD6094, HMPL-504)
Разработчик:	АстраЗенека АБ
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	22 октября 2021 г.
Окончание:	31 декабря 2025 г.
Страна:	Швеция
CRO:	Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия
Протокол №	№ D5086C00001

Изучение комбинации саволитиниб + дурвалумаб в сравнении с монотерапией сунитинибом и дурвалумабом у пациентов с MET-управляемой, неоперабельной и местно-распространенной или метастатической папиллярной почечной клеточной карциномой

подробнее

Проводится

C3441052 №C3441052

C3441052 "TALAPRO-3: фаза 3, рандомизированное, двойное слепое исследование талазопариба и энзалутамида в сравнении с плацебо и энзалутамидом у мужчин с метастатическим кастрационно-чувствительным раком предстательной железы и мутацией гена DDR

Пациентов: 300

Организаций: 21

Исследователей: 22

^{ClinicalTrials.gov} Study of Talazoparib With Enzalutamide in Men With DDR Gene Mutated mCSPC

РКИ №	319 от 23 июня 2021 г.
Препарат:	Талазопариб (PF-06944076)
Разработчик:	Pfizer Inc.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	23 июня 2021 г.
Окончание:	24 сентября 2027 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "Пфайзер Инновации", 000000, г Москва, г 123112, Москва, Пресненская наб., д.10, Россия
Протокол №	C3441052 №C3441052

Изучение талазопариба и энзалутамида в сравнении с плацебо и энзалутамидом у мужчин с метастатическим кастрационно-чувствительным раком предстательной железы и мутацией гена DDR

подробнее

Проводится

MK-6482-012 MK-6482-012 №MK-6482-012

MK-6482-012 "Открытое рандомизированное исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности применения Пембролизумаба (МК-3475) в комбинации с Белзутифаном (МК-6482) и Ленватинибом (МК-7902), или в комбинации МК-1308А с Ленватинибом, по сравнению с Пембролизумабом и Ленватинибом, в качестве первой линии терапии у пациентов c распространенной почечно-клеточной карциномой светлоклеточного типа

Пациентов: 120

Организаций: 12

Исследователей: 12

РКИ №	244 от 17 мая 2021 г.
Препарат:	MK-3475 + MK-6482 (ранее PT2977) + MK-7902/E7080 + МК-1308А (Пембролизумаб + Белзутифан + Ленватиниб + , Пембролизумаб + Белзутифан + Ленватиниб + МК-1308А (Квавонлимаб (MK-1308) + Пембролизумаб (МК-3475)))
Разработчик:	Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	8 февраля 2021 г.
Окончание:	15 июня 2027 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол №	MK-6482-012 MK-6482-012 №MK-6482-012

Оценка эффективности и безопасности применения Пембролизумаба в комбинации с Белзутифаном и Ленватинибом или в комбинации МК-1308А с Ленватинибом, по сравнению с Пембролизумабом и Ленватинибом в качестве первой линии терапии у пациентов c распространенной почечно-клеточной карциномой светлоклеточного типа

подробнее

Проводится

17000139BLC2001 17000139BLC2001 17000139BLC2001 №17000139BLC2001

17000139BLC2001 "Клиническое исследование фазы 2b по оценке эффективности и безопасности препарата TAR-200 в комбинации с цетрелимабом, или препарата TAR-200 в качестве монотерапии, или цетрелимаба в качестве монотерапии у пациентов c немышечно-инвазивным раком мочевого пузыря (NMIBC) группы высокого риска, не ответившим на лечение бациллой Кальмета-Герена (БЦЖ) интравезикальным методом, не соответствующим критериям для проведения радикальной цистэктомии или отказавшимся от него

Пациентов: 23

Организаций: 13

Исследователей: 14

РКИ №	145 от 17 марта 2021 г.
Препарат:	Цетрелимаб (JNJ-63723283) + TAR-200 (JNJ-17000139, гемцитабин) (Цетрелимаб + Гемцитабин, Цетрелимаб + Гемцитабин)
Разработчик:	Янссен Фармацевтика НВ
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIb
Начало:	17 марта 2021 г.
Окончание:	19 мая 2028 г.
Страна:	Бельгия
CRO:	Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г Москва, г Москва, наб Серебряническая, дом 29, Россия
Протокол №	17000139BLC2001 17000139BLC2001 17000139BLC2001 №17000139BLC2001

Оценка эффективности и безопасности препарата TAR-200 в комбинации с цетрелимабом, или препарата TAR-200 в качестве монотерапии, или цетрелимаба в качестве монотерапии у пациентов c немышечно-инвазивным раком мочевого пузыря

подробнее

Проводится

17000139BLC3001 17000139BLC3001 №17000139BLC3001

17000139BLC3001 "Многоцентровое рандомизированное исследование фазы 3 по оценке эффективности препарата TAR-200 в комбинации с цетрелимабом по сравнению с одновременной химиолучевой терапией у пациентов c мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря (MIBC), которые не подвергаются радикальной цистэктомии

Пациентов: 39

Организаций: 20

Исследователей: 21

РКИ №	144 от 17 марта 2021 г.
Препарат:	TAR-200 (JNJ-17000139, гемцитабин) + Цетрелимаб (JNJ-63723283) (Гемцитабин + Цетрелимаб, Гемцитабин + Цетрелимаб)
Разработчик:	Янссен Фармацевтика НВ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	17 марта 2021 г.
Окончание:	15 декабря 2028 г.
Страна:	Бельгия
CRO:	Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г Москва, г Москва, наб Серебряническая, дом 29, Россия
Протокол №	17000139BLC3001 17000139BLC3001 №17000139BLC3001

Оценка эффективности препарата TAR-200 в комбинации с цетрелимабом по сравнению с одновременной химиолучевой терапией у пациентов c мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря, которые не подвергаются радикальной цистэктомии

подробнее

Проводится

21140 № 21140

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 препарата даролутамид в дополнение к андрогендепривационной терапии (АДТ) в сравнении с плацебо плюс АДТ у мужчин с метастатическим гормоночувствительным раком предстательной железы (мГЧРПЖ)

Пациентов: 200

Организаций: 21

Исследователей: 21

^{ClinicalTrials.gov} Darolutamide in Addition to ADT Versus ADT in Metastatic Hormone-sensitive Prostate Cancer

РКИ №	113 от 1 марта 2021 г.
Препарат:	Даролутамид, (BAY 1841788, ODM-201)
Разработчик:	Bayer Consumer Care AG
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 марта 2021 г.
Окончание:	31 декабря 2025 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия
Протокол №	21140 № 21140

Изучение применения препарата даролутамид в дополнение к андрогендепривационной терапии (АДТ) в сравнении с плацебо плюс АДТ у мужчин с метастатическим гормоночувствительным раком предстательной железы

подробнее

Проводится

BL006 № BL006

Открытое рандомизированное контролируемое исследование с целью оценки эффективности и безопасности препарата UGN-102, а также устойчивости ответа на терапию препаратом в сочетании с трансуретральной резекцией мочевого пузыря или без нее у пациентов с мышечно-неинвазивным раком мочевого пузыря низкой степени злокачественности из группы промежуточного риска (кодовое обозначение исследования: ATLAS)

Пациентов: 203

Организаций: 29

Исследователей: 29

^{ClinicalTrials.gov} A Phase 3 Study of UGN-102 for Low-Grade Intermediate-Risk Non-Muscle Invasive Bladder Cancer

РКИ №	93 от 18 февраля 2021 г.
Препарат:	Митомицин (UGN-102)
Разработчик:	«ЮроДжен Фарма Лимитед»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	18 февраля 2021 г.
Окончание:	31 января 2024 г.
Страна:	Израиль
CRO:	ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол №	BL006 № BL006

Оценка эффективности и безопасности препарата UGN-102, а также устойчивости ответа на терапию препаратом в сочетании с трансуретральной резекцией мочевого пузыря или без нее у пациентов с мышечно-неинвазивным раком мочевого пузыря

подробнее

Проводится

67652000PCR3002 67652000PCR3002 №67652000PCR3002

67652000PCR3002"" 67652000PCR3002 "Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы препарата нирапариб в сочетании с абиратерона ацетатом и преднизоном в сравнении с применением только абиратерона ацетата и преднизона у пациентов с гормоночувствительным метастатическим раком предстательной железы с наличием онкогенных герминальных и соматических мутаций в генах репарации ДНК (HRR-генах)

Пациентов: 500

Организаций: 19

Исследователей: 19

РКИ №	16 от 19 января 2021 г.
Препарат:	CJNJ-67652000 + JNJ-64091742 + JNJ-212082 (Нирапариб/абиратерона ацетат в фиксированной комбинации + Нирапариб + Абиратерона ацетат, Нирапариб/абиратерона ацетат в фиксированной комбинации + ЗЕДЖУЛА + ЗИТИГА)
Разработчик:	Янссен Фармацевтика НВ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	19 января 2021 г.
Окончание:	31 декабря 2027 г.
Страна:	Бельгия
CRO:	Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 17, корпус 3, Россия
Протокол №	67652000PCR3002 67652000PCR3002 №67652000PCR3002

Изучение применения препарата нирапариб в сочетании с абиратерона ацетатом и преднизоном в сравнении с применением только абиратерона ацетата и преднизона у пациентов с гормоночувствительным метастатическим раком предстательной железы

подробнее