Шавкин Алексей Львович

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

021-01

Открытое, рандомизированное, с использованием активного контроля клиническое исследование 2/3 фазы для оценки безопасности, переносимости, эффективности и фармакокинетики препарата MK-7655A в педиатрической популяции пациентов от рождения до менее 18 лет с подтвержденной или предполагаемой грамотрицательной бактериальной инфекцией

Пациентов: 40
Организаций: 9
Исследователей: 9
РКИ № 296 от 10 июня 2019 г.
Препарат: MK-7655A (Имипенем+Циластатин+Релебактам (МК-7655))
Разработчик: Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 10 июня 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № 021-01

Оценка безопасности, переносимости, эффективности и фармакокинетики препарата MK-7655A в педиатрической популяции пациентов с грамотрицательной бактериальной инфекцией

подробнее
Проводится

20140315

Рандомизированное, открытое, контролируемое исследование 3 фазы по оценке эффективности, безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики многократных доз этелкальцетида у педиатрических пациентов в возрасте от 28 дней до <18 лет со вторичным гиперпаратиреозом и хронической почечной недостаточностью, получающих поддерживающий гемодиализ

Пациентов: 15
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov A Study of Etelcalcetide in Pediatric Subjects With Secondary Hyperparathyroidism and Chronic Kidney Disease on Hemodialysis
РКИ № 23 от 21 января 2019 г.
Препарат: (этелкальцетид, Парсабив)
Разработчик: "Амджен Инк."
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 января 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: США
CRO: ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Протокол № 20140315

Оценка эффективности, безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики многократных доз этелкальцетида у детей с вторичным гиперпаратиреозом, получающих поддерживающий гемодиализ

подробнее
Завершено

ALXN1210-aHUS-312

Открытое многоцентровое исследование фазы 3 по изучению применения препарата ALXN1210 у детей и подростков с атипичным гемолитико-уремическим синдромом (аГУС)

Пациентов: 10
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 343 от 22 июня 2017 г.
Препарат: ALXN1210
Разработчик: «Алексион Фармасьютикалс, Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 июня 2017 г.
Окончание: 30 марта 2021 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № ALXN1210-aHUS-312

Изучение применения препарата ALXN1210 у детей и подростков с атипичным гемолитико-уремическим синдромом

подробнее
Завершено

PA-CL-PED-01

Открытое, рандомизированное, активно-контролируемое, многоцентровое исследование фазы 3 в параллельных группах с целью изучения безопасности и эффективности препарата PA21 (Velphoro®) и ацетата кальция (Phoslyra®) у пациентов детского и подросткового возраста с ХБП, сопровождающейся гиперфосфатемией

Пациентов: 15
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov A Study to Investigate the Safety and Efficacy of PA21 (Velphoro®) and Calcium Acetate (Phoslyra®) in Paediatric and Adolescent Chronic Kidney Disease (CKD) Patients With Hyperphosphataemia
РКИ № 148 от 17 марта 2017 г.
Препарат: PA21 (Велфоро)
Разработчик: Вифор Фрезенью Медикал Кэр Ренал Фарма, Франция
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 17 марта 2017 г.
Окончание: 30 ноября 2019 г.
Страна: Франция
CRO: Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия
Протокол № PA-CL-PED-01

Оценить безопасность и эффективность препарата PA21 и ацетата кальция у пациентов детского и подросткового возраста с хронической болезнью почек, сопровождающейся гиперфосфатемией

подробнее
Завершено

20140159

Многоцентровое продолженное исследование, проводимое в одной группе, с целью предоставления характеристики долгосрочной безопасности цинакалцета гидрохлорида при лечении вторичного гиперпаратиреоза у детей с хроническим заболеванием почек, находящихся на диализе

Пациентов: 30
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov Extension Study of Cinacalcet for Treatment of Secondary Hyperparathyroidism (SHPT) in Pediatric Patients With Chronic Kidney Disease on Dialysis
РКИ № 397 от 27 июля 2015 г.
Препарат: Цинакалцета гидрохлорид (AMG 073, Цинакалцет HCl)
Разработчик: «Амджен Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 27 июля 2015 г.
Окончание: 31 октября 2017 г.
Страна: США
CRO: ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Протокол № 20140159

Основная цель: Охарактеризовать долгосрочную безопасность и переносимость цинакалцета у пациентов детского возраста с ХБП, находящихся на диализе. Дополнительные цели: Охарактеризовать долгосрочный эффект цинакалцета у пациентов детского возраста, находящихся на диализе, на лабораторные показатели, связанные с минеральными и костными нарушениями при хронической болезни почек (МКН-ХБП) Поисковая цель: Охарактеризовать долгосрочный эффект цинакалцета у пациентов детского возраста на линейный рост и рост в период полового созревания.

подробнее
Завершено

20130356

Рандомизированное, открытое, контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности цинакалцета HCl у пациентов детского возраста со вторичным гиперпаратиреозом и хронической болезнью почек, находящихся на гемодиализе

Пациентов: 30
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Cinacalcet in Pediatric Patients With Secondary Hyperparathyroidism (SHPT) and Chronic Kidney Disease (CKD) on Dialysis
РКИ № 530 от 22 сентября 2014 г.
Препарат: Цинакалцета гидрохлорид (AMG 073, Цинакалцет HCl)
Разработчик: «Амджен Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 сентября 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: США
CRO: ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Протокол № 20130356

Оценка эффективности и безопасности цинакалцета HCl у пациентов детского возраста со вторичным гиперпаратиреозом и хронической болезнью почек, находящихся на гемодиализе

подробнее
Проводится

NH19707

Открытое, многоцентровое, многодозовое исследование для определения оптимальной начальной дозы внутривенной МИРЦЕРЫ® при поддерживающем лечении анемии у детей с хроническим заболеванием почек, находящихся на гемодиализе

Пациентов: 30
Организаций: 2
Исследователей: 2
ClinicalTrials.gov Study to Determine Optimum Intravenous Starting Dose of MIRCERA for Treatment of Pediatric Participants With Anemia and Chronic Kidney Disease on Hemodialysis
РКИ № 321 от 11 июня 2014 г.
Препарат: Мирцера® (RO0503821, эпоэтин бета [метоксиполиэтиленгликоль])
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 11 июня 2014 г.
Окончание: 1 апреля 2017 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № NH19707

Определение начальной дозы препарата МИРЦЕРА у пациентов детского возраста с хронической болезнью почек, находящихся на гемодиализе

подробнее
Завершено

SPD405-207

Открытое исследование, состоящее из 3 частей, с целью оценки фармакокинетики карбоната лантана, для сравнения эффективности, безопасности и переносимости 8-недельного лечения карбонатом лантана и карбонатом кальция с использованием перекрестного дизайна, а также с целью изучения эффективности и безопасности 8-месячного лечения карбонатом лантана детей и подростков с гиперфосфатемией в возрасте от 10 лет до <18 лет, страдающих хронической болезнью почек и находящихся на диализе

Пациентов: 20
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov A Study to Assess the Pharmacokinetics of Lanthanum Carbonate, Investigate and Compare the Efficacy, Safety and Tolerability of Lanthanum Carbonate With Calcium Carbonate in Hyperphosphataemic Children and Adolescents With Chronic Kidney Disease on Dialysis
РКИ № 578 от 16 сентября 2013 г.
Препарат: SPD405 (Карбонат лантана, Фосренол)
Разработчик: «Шаер Фармасьютикэл Девелопмент, ЛТД»
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 1 октября 2013 г.
Окончание: 30 сентября 2019 г.
Страна: Соединенное Королевство
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол № SPD405-207

Оценка фармакокинетики карбоната лантана, эффективности и безопасности лечения карбонатом лантана детей и подростков с гиперфосфатемией старше 12 лет, страдающих хронической болезнью почек

подробнее
Завершено

20110100

Открытое исследование оценки безопасности и переносимости Цинакалцета в дополнение к стандарту лечения пациентов детского возраста с 28 дней жизни до 6 лет с хронической болезнью почек и вторичным гиперпаратиреозом, получающих диализ

Пациентов: 20
Организаций: 2
Исследователей: 2
ClinicalTrials.gov Safety & Tolerability of Cinacalcet in Pediatric Patients With Chronic Kidney Disease and Secondary Hyperparathyroidism
РКИ № 465 от 23 октября 2012 г.
Препарат: AMG 073 (Цинакалцет, Мимпара)
Разработчик: «Амджен Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 23 октября 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: США
CRO: ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Протокол № 20110100

Основная цель: Изучить влияние скорректированных уровней кальция в крови на лечение цинакалцетом, применяемое у детей с ВГПТ. Дополнительные цели: - Изучить фармакокинетический (ФК) профиль цинакалцета у детей - Изучить фармакодинамический (ФД) профиль цинакалцета у детей Цель исследования безопасности: - Оценить безопасность и переносимость цинакалцета у детей

подробнее
Завершено

AMAG-FER-CKD-253

Открытое, продленное исследование безопасности и эффективности Ферумокситола для эпизодического лечения железо-дефицитной анемии у детей с хроническим заболеванием почек

Пациентов: 80
Организаций: 4
Исследователей: 5
РКИ № 133 от 13 июня 2012 г.
Препарат: Ферумокситол
Разработчик: АМАГ Фармасьютикалз Инк. (США)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 13 июня 2012 г.
Окончание: 31 августа 2015 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковкая ул., д. 10, стр. 4., Россия
Протокол № AMAG-FER-CKD-253

Первичные цель: Оценить эффективность и безопасность эпизодического лечения железодефицитной анемии (ЖДА) ферумокситолом. Вторичная цель: Оценить характеристики рецидива ЖДА

подробнее