Кельцев Владимир Алексеевич


Сортировать:
Завершено

ID-064A202

Пациентов: 104
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Four Doses of Cenerimod Compared to Placebo in Adult Subjects With Active Systemic Lupus Erythematosus
РКИ № 39 от 30 января 2019 г.
Препарат: Ценеримод (ACT-334441)
Разработчик: Идорсия Фармасьютикалc Лтд
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 30 января 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Швейцария
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, Серебряническая набережная, д. 29, ~
Протокол № ID-064A202

Оценка эффективности, безопасности и переносимости ценеримода у пациентов с системной красной волчанкой

подробнее
Завершено

182RA18009

Пациентов: 50
ClinicalTrials.gov A Study Evaluating the Efficacy and Safety of CKD-506 in Adult Subjects With Moderate-to-Severe Rheumatoid Arthritis and Inadequate Response to Methotrexate
РКИ № 458 от 7 сентября 2018 г.
Препарат: CKD-506
Разработчик: Фармацевтическая корпорация Чонг Кун Данг (ЧКД)
Тип: ММКИ
Фаза: IIa
Начало: 7 сентября 2018 г.
Окончание: 30 июня 2020 г.
Страна: Республика Корея
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № 182RA18009

Изучение эффективности, безопасности, фармакокинетики и профилей биомаркеров CKD-506, принимаемого взрослыми пациентами с ревматоидным артритом от средней до тяжелой степени и недостаточным ответом на метотрексат

подробнее
Завершено

A3921165

Пациентов: 15
ClinicalTrials.gov A Safety, Efficacy And Pharmacokinetics Study Of Tofacitinib In Pediatric Patients With sJIA
РКИ № 16 от 18 января 2018 г.
Препарат: Тофацитиниб (CP-690550; CP-690,550-10, тофацитиниба цитрат, Яквинус)
Разработчик: Пфайзер Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 18 января 2018 г.
Окончание: 17 сентября 2024 г.
Страна: США
CRO: ООО «ИНВЕНТИВ ХЕЛС КЛИНИКАЛ», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6 стр.2, ~
Протокол № A3921165

Оценка эффективности, безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата Тофацитиниб при лечении детей и подростков с системным ювенильным идиопатическим артритом

подробнее
Завершено

GAM10-08

Пациентов: 30
ClinicalTrials.gov Study Evaluating Efficacy and Safety of Octagam 10% in Patients With Dermatomyositis (Idiopathic Inflammatory Myopathy)
РКИ № 79 от 10 февраля 2017 г.
Препарат: Октагам (Иммуноглобулин человека нормальный)
Разработчик: Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м.б.Х.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 февраля 2017 г.
Окончание: 31 марта 2020 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО "Премьер Ресеч", 127106, г. Москва, ул. Гостиничная, д. 3, корп. 11, офис 524-527, Россия
Протокол № GAM10-08

Оценка эффективности и безопасности препарата Октагам 10 % у пациентов с дерматомиозитом

подробнее
Завершено

A3921104

Пациентов: 30
ClinicalTrials.gov Efficacy Study Of Tofacitinib In Pediatric JIA Population
РКИ № 698 от 3 октября 2016 г.
Препарат: CP-690550; CP-690,550-10 (тофацитиниба цитрат) (Тофацитиниб, Яквинус)
Разработчик: Пфайзер Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 3 октября 2016 г.
Окончание: 30 марта 2019 г.
Страна: США
CRO: ООО «ИНВЕНТИВ ХЕЛС КЛИНИКАЛ», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6 стр.2, ~
Протокол № A3921104

Изучение эффективности, безопасности и переносимости тофацитиниба при лечении полиартикулярного варианта ювенильного идиопатического артрита у детей и подростков

подробнее
Завершено

IM006-016

Пациентов: 60
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety Study of BMS-986142 in Patients With Moderate to Severe Rheumatoid Arthritis
РКИ № 119 от 19 февраля 2016 г.
Препарат: BMS-986142
Разработчик: «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 19 февраля 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол № IM006-016

Сравнить эффективность препарата BMS-986142 с плацебо на фоне лечения метотрексатом по показателям частоты ответов ACR20 и ACR70 на 12-й неделе.

подробнее
Завершено

D3461С00007

Пациентов: 50
РКИ № 11 от 12 января 2016 г.
Препарат: Анифролумаб (MEDI-546)
Разработчик: "АстраЗенека АБ"
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 12 января 2016 г.
Окончание: 31 июля 2021 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол № D3461С00007

Основная цель данного исследования состоит в оценке эффективности анифролумаба плюс стандартное лечение (СЛ) в сравнении с плацебо плюс СЛ у пациентов с активным пролиферативным волчаночным нефритом по результатам измерений относительного различия в изменениях с исходного уровня до недели 52 в соотношении белок/креатинин (БКМ) в суточной моче.

подробнее
Завершено

GP15-301

Пациентов: 100
ClinicalTrials.gov Comparative Efficacy and Safety Study of GP2015 and Enbrel® in Patients With Rheumatoid Arthritis
РКИ № 645 от 9 ноября 2015 г.
Препарат: Этанерцепт (GP2015)
Разработчик: Гексал АГ / Hexal AG
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 9 ноября 2015 г.
Окончание: 30 августа 2017 г.
Страна: Германия
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № GP15-301

Продемонстрировать эквивалентные изменения индекса DAS28-СРБ от исходного уровня до недели 24 у пациентов, получающих GP2015 и Энбрел®

подробнее
Завершено

IM128-027

Пациентов: 35
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy Study of a Biologic to Treat Systemic Lupus Erythematosus
РКИ № 580 от 14 октября 2015 г.
Препарат: BMS-931699
Разработчик: «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 1 ноября 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол № IM128-027

Оценка безопасности и эффективности Лулизумаба пегола и плацебо у пациентов с активной системной красной волчанкой на фоне стандартной терапии

подробнее
Завершено

D3461C00004

Пациентов: 40
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Anifrolumab Compared to Placebo in Adult Subjects With Active Systemic Lupus Erythematosus
РКИ № 451 от 24 августа 2015 г.
Препарат: Анифролумаб (MEDI-546)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 24 августа 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Швеция
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д. 5
Протокол № D3461C00004

Основная цель: оценить эффект Анифролумаба по сравнению с плацебо на активность заболевания, измеряемую на основании различия в доле субъектов, у которых индекс ответа на лечение системной красной волчанки на неделе 52 составил ≥ 4 (SRI(4))

подробнее