| РКИ № | 130 от 25 февраля 2022 г. |
| Препарат: | GNR-069 (Ромиплостим) |
| Разработчик: | АО "ГЕНЕРИУМ" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 25 февраля 2022 г. |
| Окончание: | 30 июня 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, обл Владимирская, р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия |
| Протокол № | RMP-ITP-III-X |
Оценить безопасность и иммуногенность препарата GNR-069 при его длительном применении у пациентов с хронической ИТП
подробнее| РКИ № | 407 от 29 июля 2021 г. |
| Препарат: | Ромиплостим (GNR-069) |
| Разработчик: | АО "ГЕНЕРИУМ" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 29 июля 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, обл Владимирская, р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия |
| Протокол № | RMP-ITP-III |
Оценка клинической эффективности и безопасности препаратов GNR-069 и Энплейт у пациентов с хронической идиопатической тромбоцитопенической пурпурой
подробнее| РКИ № | 597 от 14 октября 2019 г. |
| Препарат: | Элизария® (экулизумаб) |
| Разработчик: | АО "ГЕНЕРИУМ" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 14 октября 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "ГЕНЕРИУМ", 000000, обл Владимирская, г 601125, Владимирская область, Петушинский район, поселок Вольгинский, ул. Заводская, строение 273,, Россия |
| Протокол № | ECU-PNH-IV |
Дополнительный сбор информации об эффективности и безопасности применения препарата Элизария® (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия)
подробнее| РКИ № | 66 от 11 февраля 2019 г. |
| Препарат: | BCD-148 (Экулизумаб) |
| Разработчик: | ЗАО "БИОКАД" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 11 февраля 2019 г. |
| Окончание: | 31 января 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Протокол № | BCD-148-2/NOCTURN |
Изучение эффективности и безопасности препаратов BCD-148 и Солирис при их применении для лечения пароксизмальной ночной гемоглобинурии
подробнее| РКИ № | 414 от 14 августа 2018 г. |
| Препарат: | Элизария (Экулизумаб) |
| Разработчик: | АО "ГЕНЕРИУМ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Ib |
| Начало: | 14 августа 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия |
| Протокол № | ECU-PNH-Ib |
Оценка безопасности и фармакокинетических параметров лекарственного препарата Элизария у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией
подробнее| РКИ № | 205 от 3 мая 2018 г. |
| Препарат: | Экулизумаб |
| Разработчик: | АО "ГЕНЕРИУМ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 3 мая 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия |
| Протокол № | ECU-PNH-III-X |
Оценка безопасности и иммуногенности препарата Экулизумаб при длительном применении у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией.
подробнее| РКИ № | 546 от 17 октября 2017 г. |
| Препарат: | Экулизумаб |
| Разработчик: | АО "ГЕНЕРИУМ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 17 октября 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия |
| Протокол № | ECU-PNH-III |
Оценка не меньшей эффективности и безопасности применения препарата Экулизумаб (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) в сравнении с препаратом Солирис® (Алексион Фарма ГмбХ, Швейцария) у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией.
подробнее| РКИ № | 440 от 28 июня 2016 г. |
| Препарат: | Каспофунгин |
| Разработчик: | Камус Фарма Пвт. Лтд |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 28 июня 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия |
| Протокол № | №: CASPO-III-08/2015 |
В сравнительном аспекте оценить эффективность, безопасность и переносимость препаратов Каспофунгин, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг и 70 мг» производства компании «Камус Фарма Пвт. Лтд., Индия и препарата Кансидас®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг и 70 мг» (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у пациентов с инвазивным кандидозом, включая кандидемию и острый диссеминированный кандидоз.
подробнее| РКИ № | 718 от 18 декабря 2014 г. |
| Препарат: | GDC-0199 (ABT-199) |
| Разработчик: | ЭббВи Инк. и Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 18 декабря 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | США (ЭббВи Инк.) и Швейцария (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.) |
| CRO: | ООО "ЭббВи", 125171, г.Москва, Ленинградское шоссе, дом 16 а, строение 1, Россия |
| Протокол № | GO28667 |
Оценить эффективность GDC-0199 (ABT-199) и ритуксимаба (GDC-0199 (ABT-199) Р) в сравнении с бендамустином и ритуксимабом (Б+Р) у пациентов с рецидивирующим или рефрактерным хроническим лимфоцитарным лейкозом (ХЛЛ) по выживаемости без прогрессирования болезни (ВБП), оцениваемой исследователем.
подробнее| РКИ № | 125 от 17 марта 2014 г. |
| Препарат: | AMN107 (Нилотиниб, Тасигна) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 17 марта 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Протокол № | CAMN107ARU02 |
Оценить снижение выраженности хронических слабовыраженных негематологических нежелательных явлений (согласно CTCAE), которые были зафиксированы у получавших иматиниб пациентов, и сохранялись, несмотря на оптимальную симптоматическую терапию, после перехода больных с иматиниба на нилотиниб.
подробнее