Камалов Гадель Маратович

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

RDPh_23_08

Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности у здоровых добровольцев препарата Регорафениб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (ООО «АМЕДАРТ», Россия) и референтного препарата Стиварга®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Байер АГ, Германия), принимаемых после стандартизированного легкого завтрака с низким содержанием жиров, в перекрестном порядке, в двух периодах и в двух последовательностях приема

Пациентов: 48
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 462 от 25 августа 2023 г.
Препарат: Регорафениб
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 25 августа 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия, ,
Протокол № RDPh_23_08

Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Регорафениб (T) и референтного препарата Стиварга® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 40 мг (1 таблетка в дозировке 40 мг). Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Регорафениб и Стиварга® в рамках настоящего исследования

подробнее
Завершено

RLT-07-2021

Открытое рандомизированное перекрёстное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ралтегравир, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 400 мг (ООО «АлФарма», Россия) и Исентресс®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 400 мг («Мерк Шарп и Доум Б.В.», Нидерланды)

Пациентов: 50
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 641 от 7 ноября 2022 г.
Препарат: Ралтегравир
Разработчик: ООО «АлФарма»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 7 ноября 2022 г.
Окончание: 31 января 2023 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "МДА", 121097, г. Москва, ДЦ "Парк Победы", ул. Василисы Кожиной, д. 1, офис 803.6, Россия
Протокол № RLT-07-2021

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ралтегравир и Исентресс®

подробнее
Завершено

DBG-02-2022

Открытое рандомизированное перекрёстное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дабигатран, капсулы 150 мг (ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия) и Прадакса®, капсулы 150 мг («Берингер Ингельхайм Интернешнл РФГмбХ», Германия)

Пациентов: 80
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 525 от 2 сентября 2022 г.
Препарат: Дабигатран (Дабигатрана этексилат)
Разработчик: ООО «МИРА АВРОРА»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 2 сентября 2022 г.
Окончание: 1 апреля 2023 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "МДА", 121097, г. Москва, ДЦ "Парк Победы", ул. Василисы Кожиной, д. 1, офис 803.6, Россия
Протокол № DBG-02-2022

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих дабигатрана этексилат: Дабигатран (ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия) и Прадакса® («Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ», Германия) при однократном в рамках каждого периода приеме 1 капсулы здоровыми добровольцами натощак в рамках настоящего исследования.

подробнее
Завершено

CRG-12-21

Открытое, рандомизированное, перекрёстное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Карглумовая кислота, таблетки диспергируемые 200 мг (ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия) и Карбаглу®, таблетки диспергируемые 200 мг («Recordati Rare Diseases», Франция)

Пациентов: 42
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 358 от 30 мая 2022 г.
Препарат: Карглумовая кислота
Разработчик: ООО «Лайф Сайнсес ОХФК»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 30 мая 2022 г.
Окончание: 1 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "МДА", 121097, г. Москва, ДЦ "Парк Победы", ул. Василисы Кожиной, д. 1, офис 803.6, Россия
Протокол № CRG-12-21

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих карглумовую кислоту: Карглумовая кислота (ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия) и Карбаглу®(«Recordati Rare Diseases», Франция) при однократном приеме 1 таблетки здоровыми добровольцами натощак в рамках настоящего исследования.

подробнее
Проводится

MK-1242-035

Опорное рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности стимулятора растворимой гуанилатциклазы (рГЦ) Верицигуата/MK-1242 у взрослых пациентов с хронической сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса

Пациентов: 600
Организаций: 28
Исследователей: 31
РКИ № 716 от 10 ноября 2021 г.
Препарат: Верицигуат (MK-1242 )
Разработчик: Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 ноября 2021 г.
Окончание: 31 октября 2025 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049, обл Московская, г Москва, ул Шаболовка, дом 10, корпус 2, Россия
Протокол № MK-1242-035

1. Оценить эффективность верицигуата по сравнению с плацебо в отношении снижения риска сердечно-сосудистой смерти или госпитализации по причине сердечной недостаточности.

подробнее
Проводится

17/20

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Дифенгидрамин Канон, капсулы, 25 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Benadryl®, капсулы, 25 мг (Johnson & Johnson Consumer Inc., McNeil Consumer Healthcare) при приеме натощак здоровыми добровольцами

Пациентов: 38
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 433 от 9 августа 2021 г.
Препарат: Дифенгидрамин Канон (Дифенгидрамин)
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 9 августа 2021 г.
Окончание: 1 июня 2022 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол № 17/20

Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Дифенгидрамин Канон и Benadryl® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

11/19

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование, сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вальпроевая кислота, гранулы с пролонгированным высвобождением 1000 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Депакин® Хроносфера, гранулы с пролонгированным высвобождением 1000 мг (Санофи-Авентис Франс, Франция) у здоровых добровольцев

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 418 от 4 августа 2021 г.
Препарат: Вальпроевая кислота
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 4 августа 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол № 11/19

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вальпроевая кислота и Депакин® Хроносфера у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

DIA-10-20

Открытое, рандомизированное, перекрёстное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Диазоксид, капсулы 100 мг (ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия) и Прогликем®, капсулы 100 мг («Мерк Шарп и Доум Б.В.», Нидерланды)

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 101 от 24 февраля 2021 г.
Препарат: Диазоксид
Разработчик: ООО «Лайф Сайнсес ОХФК»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 24 февраля 2021 г.
Окончание: 10 октября 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Медикал Девелопмент Эдженси" (ООО «МДА»), 121097, г. Москва, ДЦ "Парк Победы", ул. Василисы Кожиной, д. 1, офис 803.6, Россия
Протокол № DIA-10-20

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Диазоксид и Прогликем®

подробнее
Завершено

RDPh_20_32

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Лопинавир+Ритонавир (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг+50 мг, ООО «АМЕДАРТ», Россия) в сравнении с препаратом Калетра® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг+50 мг, ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко.КГ, Германия) при приеме натощак здоровыми добровольцами

Пациентов: 74
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 727 от 29 декабря 2020 г.
Препарат: Лопинавир + Ритонавир
Разработчик: ООО «АМЕДАРТ»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 29 декабря 2020 г.
Окончание: 1 сентября 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия
Протокол № RDPh_20_32

Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Лопинавир + Ритонавир в сравнении с препаратом Калетра при приеме натощак здоровыми добровольцами

подробнее
Завершено

BCD-180-1

Открытое несравнительное исследование фармакодинамики, фармакокинетики, безопасности и иммуногенности препарата BCD-180 (ЗАО «БИОКАД», Россия) при его однократном введении в возрастающих дозах здоровым добровольцам

Пациентов: 340
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov Study of the Pharmacodynamics, Pharmacokinetics, Safety, and Immunogenicity of Single Escalating Doses of BCD-180 in Healthy Volunteers
РКИ № 722 от 24 декабря 2020 г.
Препарат: BCD-180 (Моноклональное антитело к TRBV9)
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 24 декабря 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 000000, г Санкт-Петербург, г 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № BCD-180-1

Оценка фармакодинамики, фармакокинетики, безопасности и иммуногенности препарата BCD-180 при его однократном введении в возрастающих дозах здоровым добровольцам

подробнее