| РКИ № | 462 от 25 августа 2023 г. |
| Препарат: | Регорафениб |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 25 августа 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия, , |
| Протокол № | № RDPh_23_08 |
Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Регорафениб (T) и референтного препарата Стиварга® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 40 мг (1 таблетка в дозировке 40 мг). Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Регорафениб и Стиварга® в рамках настоящего исследования
подробнее| РКИ № | 641 от 7 ноября 2022 г. |
| Препарат: | Ралтегравир |
| Разработчик: | ООО «АлФарма» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 7 ноября 2022 г. |
| Окончание: | 31 января 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "МДА", 121097, г. Москва, ДЦ "Парк Победы", ул. Василисы Кожиной, д. 1, офис 803.6, Россия |
| Протокол № | № RLT-07-2021 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ралтегравир и Исентресс®
подробнее| РКИ № | 525 от 2 сентября 2022 г. |
| Препарат: | Дабигатран (Дабигатрана этексилат) |
| Разработчик: | ООО «МИРА АВРОРА» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 2 сентября 2022 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "МДА", 121097, г. Москва, ДЦ "Парк Победы", ул. Василисы Кожиной, д. 1, офис 803.6, Россия |
| Протокол № | DBG-02-2022 DBG-02-2022 № DBG-02-2022 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих дабигатрана этексилат: Дабигатран (ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия) и Прадакса® («Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ», Германия) при однократном в рамках каждого периода приеме 1 капсулы здоровыми добровольцами натощак в рамках настоящего исследования.
подробнее| РКИ № | 358 от 30 мая 2022 г. |
| Препарат: | Карглумовая кислота |
| Разработчик: | ООО «Лайф Сайнсес ОХФК» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 30 мая 2022 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "МДА", 121097, г. Москва, ДЦ "Парк Победы", ул. Василисы Кожиной, д. 1, офис 803.6, Россия |
| Протокол № | № CRG-12-21 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих карглумовую кислоту: Карглумовая кислота (ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия) и Карбаглу®(«Recordati Rare Diseases», Франция) при однократном приеме 1 таблетки здоровыми добровольцами натощак в рамках настоящего исследования.
подробнее| РКИ № | 716 от 10 ноября 2021 г. |
| Препарат: | Верицигуат (MK-1242 ) |
| Разработчик: | Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 10 ноября 2021 г. |
| Окончание: | 31 октября 2025 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049, обл Московская, г Москва, ул Шаболовка, дом 10, корпус 2, Россия |
| Протокол № | MK-1242-035 MK-1242-035 № MK-1242-035 |
1. Оценить эффективность верицигуата по сравнению с плацебо в отношении снижения риска сердечно-сосудистой смерти или госпитализации по причине сердечной недостаточности.
подробнее| РКИ № | 433 от 9 августа 2021 г. |
| Препарат: | Дифенгидрамин Канон (Дифенгидрамин) |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 9 августа 2021 г. |
| Окончание: | 1 июня 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
| Протокол № | № 17/20 |
Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Дифенгидрамин Канон и Benadryl® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 418 от 4 августа 2021 г. |
| Препарат: | Вальпроевая кислота |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 4 августа 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
| Протокол № | № 11/19 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вальпроевая кислота и Депакин® Хроносфера у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 101 от 24 февраля 2021 г. |
| Препарат: | Диазоксид |
| Разработчик: | ООО «Лайф Сайнсес ОХФК» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 24 февраля 2021 г. |
| Окончание: | 10 октября 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медикал Девелопмент Эдженси" (ООО «МДА»), 121097, г. Москва, ДЦ "Парк Победы", ул. Василисы Кожиной, д. 1, офис 803.6, Россия |
| Протокол № | № DIA-10-20 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Диазоксид и Прогликем®
подробнее| РКИ № | 727 от 29 декабря 2020 г. |
| Препарат: | Лопинавир + Ритонавир |
| Разработчик: | ООО «АМЕДАРТ» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 29 декабря 2020 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия |
| Протокол № | № RDPh_20_32 |
Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Лопинавир + Ритонавир в сравнении с препаратом Калетра при приеме натощак здоровыми добровольцами
подробнее| РКИ № | 722 от 24 декабря 2020 г. |
| Препарат: | BCD-180 (Моноклональное антитело к TRBV9) |
| Разработчик: | ЗАО "БИОКАД" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 24 декабря 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 000000, г Санкт-Петербург, г 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Протокол № | BCD-180-1 BCD-180-1 №BCD-180-1 |
Оценка фармакодинамики, фармакокинетики, безопасности и иммуногенности препарата BCD-180 при его однократном введении в возрастающих дозах здоровым добровольцам
подробнее