Жаркова Людмила Павловна - исследования

Завершено

№CC-99677-AS-001

CC-99677-AS-001 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2, проводимое в параллельных группах, для оценки эффективности и безопасности препарата CC-99677 у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом

Пациентов: 84

Организаций: 11

Исследователей: 11

^{ClinicalTrials.gov} A Study of CC-99677 in Participants With Active Ankylosing Spondylitis

РКИ №	452 от 13 августа 2021 г.
Препарат:	CC-99677
Разработчик:	Селджен Корпорейшн
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	13 августа 2021 г.
Окончание:	20 марта 2024 г.
Страна:	США
CRO:	Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~
Протокол №	№CC-99677-AS-001

Оценка эффективности и безопасности препарата CC-99677 у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом

подробнее

Проводится

№CAIN457A02001B

CAIN457A02001B "Открытое, многоцентровое исследование у пациентов, которые завершили участие в предшествующих исследованиях препарата секукинумаб, спонсируемых компанией Новартис и у которых, по мнению исследователей, предполагается положительный эффект от дальнейшей терапии препаратом секукинумаб

Пациентов: 80

Организаций: 23

Исследователей: 25

^{ClinicalTrials.gov} Secukinumab Open Label Roll-over Extension Protocol

РКИ №	8 от 12 января 2021 г.
Препарат:	AIN457 (Секукинумаб, Козэнтикс)
Разработчик:	Новартис Фарма АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	IV
Начало:	12 января 2021 г.
Окончание:	31 декабря 2027 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол №	№CAIN457A02001B

Изучение применения препарата секукинумаб у пациентов, которые завершили участие в предшествующих исследованиях препарата секукинумаб, спонсируемых компанией Новартис и у которых, по мнению исследователей, предполагается положительный эффект от дальнейшей терапии препаратом секукинумаб

подробнее

Завершено

№A3921120

A3921120 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности тофацитиниба у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом (АС)

Пациентов: 120

Организаций: 6

Исследователей: 6

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy and Safety of Tofacitinib in Subjects With Active Ankylosing Spondylitis (AS)

РКИ №	285 от 19 июня 2018 г.
Препарат:	СР-690,550 (Тофацитиниб, Яквинус)
Разработчик:	Пфайзер, Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	26 июня 2018 г.
Окончание:	31 октября 2020 г.
Страна:	США
CRO:	Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~
Протокол №	№A3921120

Оценка эффективности и безопасности тофацитиниба у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом

подробнее

Завершено

№ CAIN457H2315

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование секукинумаба в дозе 150 мг у пациентов с активным нерентгенографическим аксиальным спондилоартритом для оценки безопасности, переносимости и эффективности лечения на протяжении 2 лет, с последующей необязательной фазой рандомизированного увеличения дозы (150 мг или 300 мг) на протяжении следующих 2 лет

Пациентов: 130

Организаций: 10

Исследователей: 10

^{ClinicalTrials.gov} Study of Efficacy and Safety of Secukinumab in Patients With Non-radiographic Axial Spondyloarthritis

РКИ №	184 от 14 марта 2016 г.
Препарат:	Секукинумаб (AIN457)
Разработчик:	Новартис Фарма АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	18 апреля 2016 г.
Окончание:	31 декабря 2022 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол №	№ CAIN457H2315

Демонстрация клинической эффективности, безопасности и переносимости секукинумаба по сравнению с плацебо у пациентов с нерентгенографическим аксиальным спондилоартритом.

подробнее

Завершено

№ AS0006

Многоцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности Цертолизумаба Пэгол у пациентов с активной формой аксиального спондилоартрита (АКССПА) при отсутствии рентгенологических проявлений анкилозирующего спондилита и при наличии объективных признаков воспаления

Пациентов: 140

Организаций: 17

Исследователей: 18

^{ClinicalTrials.gov} Multicenter Study Evaluating Certolizumab Pegol Compared to Placebo in Subjects With axSpA Without X-ray Evidence of AS

РКИ №	793 от 28 декабря 2015 г.
Препарат:	Цертолизумаба Пэгол (CDP870)
Разработчик:	ЮСБ Биосайенсес ГмбХ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	28 декабря 2015 г.
Окончание:	30 ноября 2020 г.
Страна:	Германия
CRO:	Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол №	№ AS0006

Изучение эффективности и безопасности Цертолизумаба Пэгол у пациентов с активной формой аксиального спондилоартрита

подробнее

Завершено

№ CNTO148AKS3001

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование препарата Голимумаб, анти-ФНО-α Моноклональные Антитела, вводимые внутривенно у пациентов с активным Анкилозирующим Спондилитом

Пациентов: 44

Организаций: 17

Исследователей: 17

РКИ №	18 от 20 января 2015 г.
Препарат:	Голимумаб (CNTO 148)
Разработчик:	Янссен Биолоджикс Би.Ви.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	20 января 2015 г.
Окончание:	6 февраля 2017 г.
Страна:	Нидерланды
CRO:	ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол №	№ CNTO148AKS3001

Основная цель данного исследования заключается в том, чтобы оценить эффективность внутривенного введения голимумаба 2 мг/кг пациентам с активным анкилозирующим спондилитом на основании оценки уменьшения признаков и симптомов анкилозирующего спондилита.

подробнее

Завершено

№ GEMIGL07185

Многоцентровое, национальное, рандомизированное исследование Фазы 3 в параллельных группах с целью сравнения эффективности и безопасности гемиглиптина и вилдаглиптина, назначаемых в качестве дополнительной терапии к метформину пациентам с сахарным диабетом 2 типа, недостаточно контролируемым с помощью метформина

Пациентов: 616

Организаций: 41

Исследователей: 44

^{ClinicalTrials.gov} Phase 3 Study to Compare the Efficacy and Safety of Gemigliptin and Vildagliptin as Add-on Therapy to Metformin in People With Type 2 Diabetes Inadequately Controlled With Metformin

РКИ №	568 от 15 октября 2014 г.
Препарат:	Гемиглиптин (Земигло)
Разработчик:	Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	20 октября 2014 г.
Окончание:	30 июня 2016 г.
Страна:	Россия
CRO:	Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол №	№ GEMIGL07185

Сравнить клиническую эффективность гемиглиптина и вилдаглиптина, назначаемых в качестве дополнительной терапии к метформину, в плане изменения снижения концентрации HbA1c с исходного уровня до Недели 24.

подробнее

Завершено

№ CNTO136 ARA3004

Многоцентровое исследование в параллельных группах для изучения долговременной безопасности и эффективности препарата CNTO136 (сирукумаб) у пациентов с ревматоидным артритом, которые закончили лечение в исследованиях CNTO136ARA3002 (SIRROUND-D) и CNTO136ARA3003 (SIRROUND-T)

Пациентов: 394

Организаций: 22

Исследователей: 23

РКИ №	221 от 21 апреля 2014 г.
Препарат:	CNTO136 (сирукумаб)
Разработчик:	Янссен-Силаг Интернешнл ЭнВи
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	21 апреля 2014 г.
Окончание:	23 октября 2019 г.
Страна:	Бельгия
CRO:	ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", г. Москва, 121609, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол №	№ CNTO136 ARA3004

Основной целью данного исследования является оценка долгосрочной безопасности сирукумаба у субъектов с РА, которые не поддаются лечению базовыми противоревматическими препаратами (БПРП) или препаратами анти-ФНО-α.

подробнее

Завершено

№ TG/JD/2011

Проспективное, рандомизированное, сравнительное открытое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Тигециклин Дж, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг, (производства «Джодас Экспоим Пвт Лтд», Индия) и препарата Тигацил, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг (производства «Вайет Медика Айленд», Ирландия) у пациентов с осложненной интраабдоминальной инфекцией

Пациентов: 150

Организаций: 19

Исследователей: 19

РКИ №	486 от 1 августа 2013 г.
Препарат:	Тигециклин Дж (Тигециклин, Тигециклин Дж)
Разработчик:	Джодас Экспоим Пвт. Лтд., Индия
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	12 августа 2013 г.
Окончание:	30 сентября 2016 г.
Страна:	Индия
CRO:	Джодас Экспоим Пвт. Лтд., Индия, Джодас Экспоим Пвт. Лтд., Индия Jodas Expoim Pvt. Ltd., India. Room number 2, 42/3, A.B. Road, Pigdamber-453446(M.P.), India, Индия
Протокол №	№ TG/JD/2011

Получение данных о клинической эффективности оригинального препарата Тигацил, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, (производства «Вайет Медика Айленд», Ирландия ) и препарата Тигециклин Дж, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий (производства «Джодас Экспоим Пвт Лтд», Индия ) у пациентов с осложненными интраабдоминальными инфекциями

подробнее

Завершено

№ ER/2011

Проспективное многоцентровое рандомизированное сравнительное открытое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Эртапенем Дж, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, (производства «Джодас Экспоим Пвт Лтд», Индия) и препарата Инванз®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 г (производства «Мерк Шарп и Доум», Франция) у пациентов с инфекцией кожи и мягких тканей

Пациентов: 150

Организаций: 15

Исследователей: 15

РКИ №	487 от 1 августа 2013 г.
Препарат:	Эртапенем Дж (Эртапенем)
Разработчик:	Джодас Экспоим Пвт. Лтд., Индия
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	12 августа 2013 г.
Окончание:	30 мая 2017 г.
Страна:	Индия
CRO:	Джодас Экспоим Пвт. Лтд., Индия, Джодас Экспоим Пвт. Лтд., Индия Jodas Expoim Pvt. Ltd., India. Room number 2, 42/3, A.B. Road, Pigdamber-453446(M.P.), India, Индия
Протокол №	№ ER/2011

Изучить сравнительную эффективность и безопасность препаратов Эртапенем Дж, лиофилизат для приготов-ления раствора для внутривенного и внутримышечно-го введения 1 г, производства Джодас Экспоим Пвт. Лтд, Индия, и препарата Инванз, раствор для инфузий 1 г (производства Мерк Шарп и Доум», Франция) у пациентов с инфекцией кожи и мягких тканей.

подробнее