Добровольская Наталья Вячеславовна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

RGH-188-203

2-годичное многоцентровое открытое исследование с гибким режимом дозирования по оценке безопасности и переносимости препарата Карипразин для лечения подростков с шизофренией

Пациентов: 185
Организаций: 19
Исследователей: 19
РКИ № 234 от 8 июня 2020 г.
Препарат: Карипразин (Реагила, RGH-188)
Разработчик: Гедеон Рихтер Плс.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 8 июня 2020 г.
Окончание: 30 июня 2025 г.
Страна: Венгрия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Синеос Хелс РУС», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6, стр.2, ~
Протокол № RGH-188-203

Оценить безопасность и переносимость карипразина при длительном применении (в дозе от 1,5 до 6,0 мг/сут) у подростков (в возрасте от 13 до < 18 лет) с шизофренией

подробнее
Проводится

RGH-MD-20

6-недельное, международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата карипразин для лечения подростков (13–17 лет) с шизофренией

Пациентов: 143
Организаций: 19
Исследователей: 20
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Cariprazine in the Treatment of Adolescent Participants (13 to 17 Years of Age) With Schizophrenia
РКИ № 212 от 26 мая 2020 г.
Препарат: RGH-188, MP-214 (Карипразин, Реагила)
Разработчик: Гедеон Рихтер Плс
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 26 мая 2020 г.
Окончание: 1 сентября 2024 г.
Страна: Венгрия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Синеос Хелс РУС», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6, стр.2, ~
Протокол № RGH-MD-20

Оценка эффективности и безопасности препарата карипразин для лечения подростков с шизофренией

подробнее
Проводится

331-10-236

Долгосрочное, многоцентровое, открытое исследование для оценки безопасности и переносимости Брекспипразола с гибким режимом дозирования в качестве поддерживающей терапии у подростков (13-17 лет) с шизофренией

Пациентов: 72
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 42 от 5 февраля 2020 г.
Препарат: Брекспипразол (OPC-34712)
Разработчик: Оцука Фармасьютикал Девелопмент энд Коммершиалайзейшн, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 февраля 2020 г.
Окончание: 30 сентября 2026 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Синеос Хелс РУС», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6, стр.2, ~
Протокол № 331-10-236

Оценка безопасности и переносимости Брекспипразола с гибким режимом дозирования в качестве поддерживающей терапии у подростков с шизофренией

подробнее
Завершено

331-10-234

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, контролируемое плацебо и активным препаратом исследование для оценки эффективности монотерапии Брекспипразолом при лечении шизофрении у подростков (13-17 лет)

Пациентов: 100
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 729 от 23 декабря 2019 г.
Препарат: Брекспипразол (OPC-34712)
Разработчик: Оцука Фармасьютикал Девелопмент энд Коммершиалайзейшн, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 23 декабря 2019 г.
Окончание: 30 сентября 2024 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Синеос Хелс РУС», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6, стр.2, ~
Протокол № 331-10-234

Оценка краткосрочной эффективности и безопасности монотерапии брекспипразолом при лечении подростков с шизофренией.

подробнее
Завершено

RGH-MD-25

Двойное слепое плацебо-контролируемое с рандомизированным прекращением применения изучаемого препарата многоцентровое клиническое исследование эффективности, безопасности и переносимости карипразина в парадигме снижения дозы при профилактике рецидива у пациентов с биполярным расстройством I типа, чей текущий эпизод является маниакальным или депрессивным, с наличием или отсутствием смешанных проявлений

Пациентов: 204
Организаций: 12
Исследователей: 14
ClinicalTrials.gov A Cariprazine Study in the Prevention of Relapse in Bipolar I Disorder Patients Whose Current Episode is Manic or Depressive, With or Without Mixed Features
РКИ № 263 от 23 мая 2019 г.
Препарат: Карипразин
Разработчик: ЭббВи Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 23 мая 2019 г.
Окончание: 31 марта 2023 г.
Страна: США
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол № RGH-MD-25

Изучение эффективности, безопасности и переносимости карипразина при профилактике рецидива у пациентов с биполярным расстройством I типа

подробнее
Завершено

CLY16001

Рандомизированное, открытое, перекрестное исследование относительной биодоступности препарата LY03004 и зарегистрированного в ЕС препарата Риспердал Конста® в дозе 50 мг при многократном внутримышечном введении пациентам с шизофренией в стабильном состоянии

Пациентов: 150
Организаций: 15
Исследователей: 16
РКИ № 122 от 14 марта 2019 г.
Препарат: Рисперидон (LY03004)
Разработчик: «Наньцзин Луе Фармасьютикал Компани, Лимитед»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 14 марта 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Китай
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Эс-Си-Ти» (ООО "Эс-Си-Ти"), 197342, г. Санкт-Петербург, ул. Белоостровская д. 17, литер А, офис 410, ~
Протокол № CLY16001

Оценка относительной биодоступности препарата LY03004 и зарегистрированного в ЕС препарата Риспердал Конста® при многократном внутримышечном введении пациентам с шизофренией в стабильном состоянии

подробнее
Завершено

42847922MDD2001

Многоцентровое двойное слепое рандомизированное контролируемое по плацебо исследование с адаптивным дизайном по подбору оптимальной дозы, проводимое в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности препарата JNJ-42847922 в качестве дополнительной терапии к антидепрессантам у взрослых пациентов с большим депрессивным расстройством, которые не продемонстрировали адекватного ответа на терапию антидепрессантами

Пациентов: 67
Организаций: 15
Исследователей: 16
РКИ № 671 от 20 декабря 2017 г.
Препарат: JNJ-42847922 (JNJ-42847922-AAA)
Разработчик: Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 20 декабря 2017 г.
Окончание: 31 марта 2019 г.
Страна: Бельгия
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № 42847922MDD2001

Оценка эффективности и безопасности препарата JNJ-42847922 в качестве дополнительной терапии к антидепрессантам у взрослых пациентов с большим депрессивным расстройством

подробнее
Завершено

12712В

Долгосрочное, открытое, с гибким режимом дозирования, продленное расширенное исследование вортиоксетина для лечения детей и подростков с большим депрессивным расстройством (БДР) в возрасте от 7 до 17 лет

Пациентов: 50
Организаций: 16
Исследователей: 16
РКИ № 345 от 22 июня 2017 г.
Препарат: Вортиоксетин (Lu AA21004, Бринтелликс)
Разработчик: Х. Лундбек А/С
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 июня 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Дания
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~
Протокол № 12712В

Оценка долгосрочной безопасности и переносимости вортиоксетина у детей и подростков с диагнозом БДР, поставленным в соответствии с критериями DSM-5™.

подробнее
Проводится

ACP-103-035

52-недельное открытое продолженное исследование пимавансерина в качестве дополнительного препарата для лечения шизофрении

Пациентов: 300
Организаций: 20
Исследователей: 25
ClinicalTrials.gov Extension Study of Pimavanserin for the Adjunctive Treatment of Schizophrenia
РКИ № 285 от 29 мая 2017 г.
Препарат: Пимавансерин (ACP-103)
Разработчик: АКАДИА Фармасьютикалс Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 августа 2017 г.
Окончание: 30 апреля 2025 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Протокол № ACP-103-035

Оценка долгосрочной безопасности и переносимости пимавансерина в качестве дополнительной терапии среди пациентов с шизофренией

подробнее
Завершено

ACP-103-038

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 2 для оценки эффективности и безопасности пимавансерина в качестве дополнительного препарата при лечении негативных симптомов шизофрении

Пациентов: 140
Организаций: 14
Исследователей: 18
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Pimavanserin as Adjunctive Treatment for the Negative Symptoms of Schizophrenia (ADVANCE)
РКИ № 286 от 29 мая 2017 г.
Препарат: Пимавансерин (ACP-103)
Разработчик: АКАДИА Фармасьютикалс Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 1 августа 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Протокол № ACP-103-038

Оценка эффективности и безопасности пимавансерина в качестве дополнительного препарата при лечении негативных симптомов шизофрении

подробнее