| РКИ № | 670 от 20 сентября 2016 г. |
| Препарат: | Олокизумаб |
| Разработчик: | ООО "Р-Фарм Интернешнл" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 октября 2016 г. |
| Окончание: | 30 июня 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, Российская Федерация, город Москва, ул. Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
| Протокол № | № CL04041024 |
Оценка безопасности и переносимости длительной терапии олокизумабом (ОКЗ) 64 мг, вводимого подкожно один раз в 2 недели (1 раз/2 нед.) или один раз в 4 недели (1 раз/4 нед.), по сравнению с плацебо у пациентов, страдающих среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом (РА), ранее завершивших 24 недели лечения в двойном слепом режиме в исследованиях CL04041022, CL04041023 или CL04041025 (основные исследования)
подробнее| РКИ № | 641 от 9 сентября 2016 г. |
| Препарат: | RO4607381 (Далцетрапиб, Далцетрапиб) |
| Разработчик: | Далкор Фарма ЮКей Лтд |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 9 сентября 2016 г. |
| Окончание: | 18 октября 2021 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | ООО "Медпейс", 191186, г.Санкт-Петербург, Невский пр-т, д.21А, Россия |
| Протокол № | № DAL-301 |
Оценить способность далцетрапиба снижать частоту сердечно-сосудистых осложнений и смертность (смерть от сердечно-сосудистого заболевания, успешная реанимация после остановки сердца, инфаркт миокарда [ИМ] без смертельного исхода и инсульт без смертельного исхода) у лиц с подтвержденным недавно перенесенным ОКС и генотипом AA с вариантом rs1967309 гена ADCY9
подробнее| РКИ № | 624 от 5 сентября 2016 г. |
| Препарат: | APD334 (L-аргининовая соль APD334) |
| Разработчик: | АРЕНА Фармасьютикалс, Инк./Arena Pharmaceuticals Inc. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 5 сентября 2016 г. |
| Окончание: | 30 июня 2018 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия |
| Протокол № | №APD334-003 |
Оценка безопасности и эффективности препарата APD334 при применении у пациентов с активным язвенным колитом от средней до тяжелой степени тяжести
подробнее| РКИ № | 582 от 16 августа 2016 г. |
| Препарат: | Дарунавир |
| Разработчик: | ООО "Технология лекарств" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 августа 2016 г. |
| Окончание: | 27 июня 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Технология лекарств", 141400, Россия, г. Химки, Рабочая ул., д. 2а, к.1, Россия |
| Протокол № | № 150516-АDANV-TL-01 |
Целью исследования является оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Дарунавир», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг (ООО «Технология лекарств», Россия), и препарата сравнения – «Презиста®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг («Янссен-Орто ЛЛС», Пуэрто-Рико), при их применении в комбинации с низкой дозой ритонавира у здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 529 от 29 июля 2016 г. |
| Препарат: | BC-3781 (Лефамулин) |
| Разработчик: | Набрива Терапьютикс АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 сентября 2016 г. |
| Окончание: | 1 июля 2018 г. |
| Страна: | Австрия |
| CRO: | Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия |
| Протокол № | № NAB-BC-3781-3102 |
Сравнение эффективности и безопасности лефамулина для перорального приема (BC-3781) с моксифлоксацином для перорального приема у взрослых пациентов с внебольничной бактериальной пневмонией
подробнее| РКИ № | 481 от 11 июля 2016 г. |
| Препарат: | Бетагистин |
| Разработчик: | Эбботт Хелскеа Продактс Б.В. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 11 июля 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Нидерланды |
| CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191014, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, литера Б, Россия |
| Протокол № | № BETA1008 |
Изучить биоэквивалетность препарата бетагистин, таблетки для рассывания и препарата Бетасерк® (бетагистин), таблетки, на основании анализа фармакокинетики основного метаболита (2-РАА) в плазме крови после однократного применения таблеток для рассасывания в дозе 24 мг без воды и однократного применения таблеток 24 мг с водой, у здоровых добровольцев обоих полов. Второстепенной целью данного исследования является: оценка безопасности и переносимости бетагистина после однократного применения таблеток для рассасывания в дозе 24 мг без воды и однократного применения таблеток 24 мг с водой, у здоровых добровольцев обоих полов.
подробнее| РКИ № | 482 от 11 июля 2016 г. |
| Препарат: | Мемантинол® (Мемантин) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 11 июля 2016 г. |
| Окончание: | 15 мая 2019 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д.9, Россия |
| Протокол № | № BIOMEM-20 |
Исследование сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Мемантинол® и Акатинол Мемантин у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 472 от 6 июля 2016 г. |
| Препарат: | Верицигуат (MK-1242/BAY1021189) |
| Разработчик: | Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 15 июля 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
| Протокол № | №001-00 |
Изучение эффективности и безопасности применения Верицигуата у пациентов с сердечной недостаточностью
подробнее| РКИ № | 447 от 30 июня 2016 г. |
| Препарат: | Фамотидин |
| Разработчик: | "Камус Фарма Лтд" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 июля 2016 г. |
| Окончание: | 1 августа 2017 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "Рус Биофарм", 664009 г. Иркутск, ул. Ширямова, 36, ~ |
| Протокол № | № FAM-III-05-2015 |
Оценка действия препарата Фамотидин, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения («Камус Фарма Лтд», Индия) в сравнении с препаратом Квамател®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия), для получения данных, подтверждающих терапевтическую эквивалентность.
подробнее| РКИ № | 389 от 7 июня 2016 г. |
| Препарат: | Олокизумаб |
| Разработчик: | ООО "Р-Фарм Интернешнл" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 июля 2016 г. |
| Окончание: | 31 мая 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, Российская Федерация, город Москва, ул. Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
| Протокол № | № CL04041025 |
Оценка эффективности олокизумаба, вводимого подкожно в дозе 64 мг один раз в 2 недели (1 раз/2 нед.) или один раз в 4 недели (1 раз/4 нед.), по сравнению с плацебо у пациентов, страдающих среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом, недостаточно контролируемым терапией ингибиторами фактора некроза опухоли-альфа
подробнее