| РКИ № | 31 от 24 января 2017 г. |
| Препарат: | Вальпроевая кислота |
| Разработчик: | ООО «Изварино Фарма» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 24 января 2017 г. |
| Окончание: | 14 мая 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~ |
| Протокол № | №05092016- ValAcIzvar-001 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вальпроевая кислота и Депакин® Хроно.
подробнее| РКИ № | 894 от 28 декабря 2016 г. |
| Препарат: | Флустоп (Осельтамивир) |
| Разработчик: | Республиканское производственное унитарное предпритяие «АКАДЕМФАРМ» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 декабря 2016 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2018 г. |
| Страна: | Республика Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Гринаксис», 125476, г. Москва, ул. Василия Петушкова, д.27, комн.9, Россия |
| Протокол № | № ФС-ИБЭ-1-2016 |
Оценка биоэквивалентности двух лекарственных средств: Флустоп, капсулы, 75 мг (Государственное предприятие «АКАДЕМФАРМ» (Республика Беларусь)) и Тамифлю, капсулы, 75 мг («Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.», Швейцария), в условиях однократного перорального приема здоровыми добровольцами
подробнее| РКИ № | 821 от 29 ноября 2016 г. |
| Препарат: | Мелатонин |
| Разработчик: | ЗАО "Северная звезда" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 29 ноября 2016 г. |
| Окончание: | 15 августа 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Северная звезда", 111141, г.Москва, Зеленый проспект, д. 5/12, стр.1, Россия |
| Протокол № | № 15052016-MelSZ-001 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Мелатонин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг (ЗАО «Северная звезда», Россия) и Мелаксен® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг («Юнифарм, Инк.», США)
подробнее| РКИ № | 753 от 26 октября 2016 г. |
| Препарат: | Силденафил |
| Разработчик: | ЗАО "Северная звезда" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 26 октября 2016 г. |
| Окончание: | 20 сентября 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Северная звезда", 111141, г.Москва, Зеленый проспект, д. 5/12, стр.1, Россия |
| Протокол № | № 26082016- SilSZ-001 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Силденафил и Виагра®.
подробнее| РКИ № | 721 от 12 октября 2016 г. |
| Препарат: | Гликлазид |
| Разработчик: | ЗАО "Северная звезда" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 12 октября 2016 г. |
| Окончание: | 20 июля 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Северная звезда", 111141, г.Москва, Зеленый проспект, д. 5/12, стр.1, Россия |
| Протокол № | № 07042016-GliSZ-001 |
Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Гликлазид, таблетки с модифицированным высвобождением, 60 мг (ЗАО «Северная звезда», Россия) и Диабетон® МВ, таблетки с модифицированным высвобождением, 60 мг («Лаборатории Сервье Индастри», Франция, ООО «Сердикс», Россия)
подробнее| РКИ № | 658 от 15 сентября 2016 г. |
| Препарат: | Валганцикловир |
| Разработчик: | «Брон Лабораториз Лтд» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 15 сентября 2016 г. |
| Окончание: | 3 августа 2017 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "Рус Биофарм", 664009 г. Иркутск, ул. Ширямова, 36, ~ |
| Протокол № | № 1004216-ValgRusBio-001 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Валганцикловир таблетки, покрытые пленочной оболочкой 450 мг (ООО «Рус Биофарм», Россия) и Вальцит® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 450 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария).
подробнее| РКИ № | 599 от 22 августа 2016 г. |
| Препарат: | Рабепразол |
| Разработчик: | ООО «Изварино Фарма» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 22 августа 2016 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~ |
| Протокол № | №10052016-RabIzvar-001 |
Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Рабепразол таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и Париет® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия, произведено «Эсаи Ко.Лтд.», Япония)
подробнее| РКИ № | 548 от 3 августа 2016 г. |
| Препарат: | Силденафил |
| Разработчик: | ЗАО "Северная звезда" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 августа 2016 г. |
| Окончание: | 20 июня 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Северная звезда", 111141, г.Москва, Зеленый проспект, д. 5/12, стр.1, Россия |
| Протокол № | № 10042016-SilSZ-001 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Силденафил таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ЗАО «Северная звезда», Россия) и Ревацио® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Пфайзер Инк., США)
подробнее| РКИ № | 495 от 15 июля 2016 г. |
| Препарат: | Ротазар (Ирбесартан) |
| Разработчик: | Ротафарм Илачлары Лимитед Ширкети |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 15 июля 2016 г. |
| Окончание: | 1 августа 2017 г. |
| Страна: | Турция |
| CRO: | ООО "Трокас Фарма", РФ, 141400, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская, д.5, корп. 7, офис 8., Россия |
| Протокол № | № 16112015-IrbeTR-001 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Ротазар таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг («УОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧ САН. ВЕ ТИДЖ. А.Ш.», Турция) и Апровель®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг (Санофи Клир ЭсЭнСи, Франция).
подробнее| РКИ № | 478 от 8 июля 2016 г. |
| Препарат: | Тадалафил |
| Разработчик: | ЗАО "Северная звезда" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 8 июля 2016 г. |
| Окончание: | 30 мая 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Северная звезда", 111141, г.Москва, Зеленый проспект, д. 5/12, стр.1, Россия |
| Протокол № | № 11032016-TadSZ-001 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Тадалафил таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (ЗАО «Северная звезда», Россия) и Сиалис® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Лилли дель Карибе Инк., Пуэрто-Рико, Лилли С.А., Испания).
подробнее