| РКИ № | 443 от 28 июня 2016 г. |
| Препарат: | Троксерутин Адифарм (Троксерутин) |
| Разработчик: | "Адифарм"ЕАД |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 июня 2016 г. |
| Окончание: | 1 марта 2017 г. |
| Страна: | Республика Болгария |
| CRO: | Московское представительство фирмы "Адифарм" ЕАО, 119590 Москва, Торговое представительство Р.Болгарии в РФ, ул.Мосфильмовская д.52, корп 1, офис 19, ~ |
| Протокол № | № 15122015-TroAd-001 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Троксерутин Адифарм капсулы 300 мг (Адифарм ЕАД, Болгария) и Троксевазин®, капсулы 300 мг («Балканфарма - Разград АД» Болгария).
подробнее| РКИ № | 421 от 20 июня 2016 г. |
| Препарат: | Рабепразол |
| Разработчик: | ОАО "Татхимфармпрепараты" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 июня 2016 г. |
| Окончание: | 30 июня 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Татхимфармпрепараты", 420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул.Беломорская, д.260, Россия |
| Протокол № | № 09062015-RabTat-001 |
Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Рабепразол таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг (ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия) и Париет® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг (ООО «Джонсон&Джонсон», Россия, произведено «Эсаи Ко.Лтд.», Япония)
подробнее| РКИ № | 415 от 15 июня 2016 г. |
| Препарат: | Метопролола сукцинат (Метопролол) |
| Разработчик: | АО «ВЕРТЕКС», Россия |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 15 июня 2016 г. |
| Окончание: | 2 февраля 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "ВЕРТЕКС", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия |
| Протокол № | № 16102015-MetfVERT-001 |
Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Метопролола сукцинат, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (АО «ВЕРТЕКС», Россия) и Беталок® ЗОК, таблетки с замедленным высвобождением, покрытые оболочкой 100 мг (АстраЗенека АБ, Швеция).
подробнее| РКИ № | 325 от 13 мая 2016 г. |
| Препарат: | Эллигамин® (тиамин + пиридоксин + цианокобаламин + лидокаин) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Эллара" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 13 мая 2016 г. |
| Окончание: | 15 января 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Эллара", 601122, Владимирская область, Петушинский район, г Покров, ул Франца Штольверка, 20, Россия |
| Протокол № | № 30112015-ELLD-001 |
Изучить эффективность и безопасность совместного применения препарата Эллигамин®, раствор для внутримышечного введения производства ООО «Эллара», Россия и Диклофенака, в сравнении с монотерапией Диклофенаком у пациентов с острой неспецифической болью в нижней части спины
подробнее| РКИ № | 308 от 5 мая 2016 г. |
| Препарат: | Целекоксиб |
| Разработчик: | ЗАО "ВЕРТЕКС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 5 мая 2016 г. |
| Окончание: | 21 декабря 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "ВЕРТЕКС", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия |
| Протокол № | № 06072015-CelVert-001 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Целекоксиб капсулы 200 мг (ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия) и Целебрекс® капсулы 200 мг («Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ», Германия)
подробнее| РКИ № | 282 от 25 апреля 2016 г. |
| Препарат: | Троспиум (Троспия хлорид) |
| Разработчик: | РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 25 января 2016 г. |
| Окончание: | 7 декабря 2017 г. |
| Страна: | Республика Македония |
| CRO: | ЗАО "Берёзовский фармацевтический завод", 623704, Свердловская обл., г. Берёзовский, ул. Кольцевая, д. 13а, Россия |
| Протокол № | №16102015-TrosBer-001 |
Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Троспиум таблетки (ЗАО "Березовский фармацевтический завод", Россия) и препарата сравнения Спазмекс® таблетки (Др. P. Пфлегер, Химическая фабрика ГмбХ, Германия)
подробнее| РКИ № | 277 от 22 апреля 2016 г. |
| Препарат: | Зафирлукаст |
| Разработчик: | ЗАО "Биоком" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 22 апреля 2016 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО «Биоком», 355016, г.Ставрополь, Чапаевский проезд, 54, Россия |
| Протокол № | № 12082015-ЗАФ-НЛ-001 |
Сравнение биоэквивалентности лекарственного препарата Зафирлукаст, таблетки 20 мг, производства ЗАО «Биоком», Россия, и зарегистрированного препарата «Аколат, 20 мг», таблетки 20 мг, производства «АстраЗенека ЮК Лимитед», Великобритания, у здоровых добровольцев по данным фармакокинетического исследования
подробнее| РКИ № | 278 от 22 апреля 2016 г. |
| Препарат: | Имипрамин |
| Разработчик: | ЗАО "Биоком" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 22 апреля 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО «Биоком», 355016, г.Ставрополь, Чапаевский проезд, 54, Россия |
| Протокол № | № 20072015-ИМ-НЛ-001 |
Сравнение биоэквивалентности лекарственного препарата: Имипрамин, драже 25 мг, производства ООО «Нанолек», Россия, и зарегистрированного препарата Мелипрамин®, драже 25 мг, производства ОАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия у здоровых добровольцев по данным фармакокинетического исследования.
подробнее| РКИ № | 275 от 20 апреля 2016 г. |
| Препарат: | Валсартан |
| Разработчик: | ЗАО "ВЕРТЕКС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 апреля 2016 г. |
| Окончание: | 1 марта 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "ВЕРТЕКС", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия |
| Протокол № | № 16102015-ValVERT-001 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валсартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 320 мг (ЗАО "ВЕРТЕКС", Россия) и Диован® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария)
подробнее| РКИ № | 217 от 28 марта 2016 г. |
| Препарат: | Монтелукаст |
| Разработчик: | РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 4 апреля 2016 г. |
| Окончание: | 18 декабря 2017 г. |
| Страна: | Республика Македония |
| CRO: | ЗАО "Берёзовский фармацевтический завод", 623704, Свердловская обл., г. Берёзовский, ул. Кольцевая, д. 13а, Россия |
| Протокол № | № 16122015-MonChewBer-001 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Монтелукаст таблетки жевательные 5 мг (ЗАО «Березовский фармацевтический завод», Россия) и Сингуляр® таблетки жевательные 5 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев натощак
подробнее