Воробьев Артем Юрьевич

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

Протокол №BE-21012019-EleBio

BE-21012019-EleBio "Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов ЭЛЕТРИПТАН таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (ЗАО «Биоком», Россия) и РЕЛПАКС® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Пфайзер Инк, США) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 34
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 324 от 20 июня 2019 г.
Препарат: Элетриптан
Разработчик: ЗАО"Биоком"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 июня 2019 г.
Окончание: 11 февраля 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~
Протокол № Протокол №BE-21012019-EleBio

Оценка биоэквивалентности препаратов Элетриптан и Релпакс® после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

№ BE-131218-PiribSZ

Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пирибедил, таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (НАО «Северная звезда», Россия) и Проноран®, таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой, 50 мг (производства ООО «СЕРВЬЕ РУС», Россия, владелец регистрационного удостоверения «Лаборатории Сервье», Франция) с участием здоровых добровольцев, проводимое с последовательным адаптивным дизайном, после приема пищи

Пациентов: 34
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 313 от 17 июня 2019 г.
Препарат: Пирибедил
Разработчик: Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 17 июня 2019 г.
Окончание: 15 апреля 2020 г.
Страна: Россия
CRO: Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда"), 111524, г. Москва, ул. Электродная, д. 2, стр. 34, этаж 2, помещ. 47, ~
Протокол № № BE-131218-PiribSZ

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пирибедил и Проноран®

подробнее
Завершено

ВЕ-04092018-MemSZ

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мемантин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ЗАО «Северная Звезда», Россия ) и Акатинол Мемантин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО “Мерц Фарма”, Россия, производства Роттендорф Фарма ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 276 от 30 мая 2019 г.
Препарат: Мемантин
Разработчик: Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 30 мая 2019 г.
Окончание: 20 марта 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда"), 111524, г. Москва, ул. Электродная, д. 2, стр. 34, этаж 2, помещ. 47, ~
Протокол № ВЕ-04092018-MemSZ

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мемантин и Акатинол Мемантин с участием здоровых добровольцев натощак

подробнее
Завершено

BE-29112018-MetfSZ

Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метформин, таблетки с пролонгированным высвобождением, 1000 мг (НАО «Северная звезда», Россия) и Глюкофаж® Лонг, таблетки с пролонгированным высвобождением, 1000 мг (производства ООО «Нанолек», Россия, владелец регистрационного удостоверения Мерк Сантэ с.а.с., Франция) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 275 от 30 мая 2019 г.
Препарат: Метформин
Разработчик: Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 30 мая 2019 г.
Окончание: 12 марта 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда"), 111524, г. Москва, ул. Электродная, д. 2, стр. 34, этаж 2, помещ. 47, ~
Протокол № BE-29112018-MetfSZ

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метформин и Глюкофаж® Лонг после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№FLU 101-17

Открытое, рандомизированное, сбалансированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов ФЛЮДИТЕК® 5% ДЛЯ ВЗРОСЛЫХ БЕЗ САХАРА, раствор для приема внутрь, подслащенный сахаринатом натрия («Лаборатория Иннотек Интернасиональ», Франция) и ЛИБЕКСИН МУКО®, сироп, 50 мг/мл (Санофи-Авентис Франс, Франция) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 50
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 265 от 24 мая 2019 г.
Препарат: Флюдитек® (Карбоцистеин)
Разработчик: Лаборатория Иннотек Интернасиональ
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 июня 2019 г.
Окончание: 31 января 2020 г.
Страна: Франция
CRO: ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия
Протокол № №FLU 101-17

Определить биоэквивалентность исследуемого препарата ФЛЮДИТЕК® 5% ДЛЯ ВЗРОСЛЫХ БЕЗ САХАРА, раствор для приема внутрь подслащенный сахаринатом натрия («Лаборатория Иннотек Интернасиональ», Франция) и референтного препарата ЛИБЕКСИН МУКО®, сироп, 50 мг/мл (Санофи-Авентис Франс, Франция) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

FLU 102-17

Открытое, рандомизированное, сбалансированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов ФЛЮДИТЕК® 2% ДЛЯ ДЕТЕЙ БЕЗ САХАРА, раствор для приема внутрь, подслащенный сахаринатом натрия («Лаборатория Иннотек Интернасиональ», Франция) и ЛИБЕКСИН МУКО®, сироп для детей, 20 мг/мл (Санофи-Авентис Франс, Франция) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 50
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 264 от 24 мая 2019 г.
Препарат: Флюдитек® (Карбоцистеин)
Разработчик: Лаборатория Иннотек Интернасиональ
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 июня 2019 г.
Окончание: 31 января 2020 г.
Страна: Франция
CRO: ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия
Протокол № FLU 102-17

Определить биоэквивалентность исследуемого препарата ФЛЮДИТЕК® 2% ДЛЯ ДЕТЕЙ БЕЗ САХАРА, раствор для приема внутрь, подслащенный сахаринатом натрия («Лаборатория Иннотек Интернасиональ», Франция) и референтного препарата ЛИБЕКСИН МУКО®, сироп для детей, 20 мг/мл (Санофи-Авентис Франс, Франция) после однократного приема в дозе 750 мг натощак у здоровых добровольцев.

подробнее
Завершено

№BE-17092018-DezNbl, версия 1.0 от 25.12.2018

BE-17092018-DezNbl "Открытое, рандомизированное, сбалансированное, в двух периодах и с двумя последовательностями, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов ДЕЗЛОРАТАДИН таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Нобел Илач Санайи Ве Тиджарет А.Ш., Турция) и ЭРИУС® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АО «Байер», Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 260 от 22 мая 2019 г.
Препарат: Дезлоратадин
Разработчик: Нобел Илач Санайи Ве Тиджарет А.Ш., Турция
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 мая 2019 г.
Окончание: 29 января 2020 г.
Страна: Турция
CRO: ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия
Протокол № №BE-17092018-DezNbl, версия 1.0 от 25.12.2018

Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата ДЕЗЛОРАТАДИН таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Нобел Илач Санайи Ве Тиджарет А.Ш., Турция) и референтного препарата ЭРИУС® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АО «Байер», Россия) после однократного приема в дозе 5 мг натощак у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ 23072018-EtoricSevZv-001

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эторикоксиб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (НАО «Северная звезда», Россия ) и Аркоксиа® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (производства Фросст Иберика С.А., Испания, владелец регистрационного удостоверения Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 42
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 231 от 7 мая 2019 г.
Препарат: Эторикоксиб
Разработчик: Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 7 мая 2019 г.
Окончание: 13 февраля 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда"), 111524, г. Москва, ул. Электродная, д. 2, стр. 34, этаж 2, помещ. 47, ~
Протокол № № 23072018-EtoricSevZv-001

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эторикоксиб и Аркоксиа® с участием здоровых добровольцев натощак

подробнее
Завершено

№ BE-231018-TofiBio Версия: 1.0 от 22 ноября 2018

BE-231018-TofiBio "Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тофизопам таблетки 50 мг (ЗАО «Биоком», Россия) и Грандаксин® таблетки 50 мг (ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия) с участием здоровых добровольцев-мужчин натощак, проводимое с последовательным адаптивным дизайном

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 228 от 6 мая 2019 г.
Препарат: Тофизопам
Разработчик: ЗАО "Биоком"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 6 мая 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~
Протокол № № BE-231018-TofiBio Версия: 1.0 от 22 ноября 2018

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тофизопам и Грандаксин® с участием здоровых добровольцев-мужчин натощак

подробнее
Завершено

30082018-AzitAv-001

Открытое, рандомизированное, сбалансированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов Азитромицин, таблетки диспергируемые 500 мг (ОАО «Авексима», Россия, производства ОАО «Ирбитский химфармзавод», Россия) и Сумамед®, таблетки диспергируемые 500 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд, Израиль, производства Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 50
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 177 от 10 апреля 2019 г.
Препарат: Азитромицин
Разработчик: Открытое акционерное общество "Авексима"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 апреля 2019 г.
Окончание: 1 сентября 2020 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое акционерное общество "Авексима", 125284, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 31 А,стр. 1., ~
Протокол № 30082018-AzitAv-001

Изучение биоэквивалентности препаратов – Азитромицин, таблетки диспергируемые 500 мг ( ОАО «Авексима», Россия, производства ОАО «Ирбитский химфармзавод», Россия) и референтного препарата Сумамед®, таблетки диспергируемые 500 мг (Производства Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия, владелец регистрационного удостоверения Тева Фармацевтические предприятия Лтд., Израиль) у здоровых добровольцев при приеме натощак.

подробнее