РКИ № | 599 от 19 октября 2023 г. |
Препарат: | BCD-264 (Даратумумаб) |
Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 19 октября 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2029 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия, , |
Протокол № | BCD-264-2/DARVIVA |
Подтвердить сопоставимость эффективности и профиля безопасности препаратов BCD 264 и Дарзалекс в качестве монотерапии рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломы у субъектов, которые ранее получали терапию ингибиторами протеасом и иммуномодулирующими препаратами и у которых наблюдалось прогрессирование заболевания на фоне предшествующей терапии.
подробнееРКИ № | 390 от 25 июля 2023 г. |
Препарат: | Даратумумаб (JNJ-54767414, Дарзалекс) |
Разработчик: | Янссен Фармацевтика НВ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIb |
Начало: | 25 июля 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
Страна: | Бельгия |
CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 17, корпус 3, Россия |
Протокол № | 54767414MMY3030 |
Изучение продолжения исследования даратумумаба
подробнееРКИ № | 279 от 26 мая 2023 г. |
Препарат: | ANB-010 |
Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | I-II |
Начало: | 26 мая 2023 г. |
Окончание: | 30 июня 2033 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
Протокол № | ANB-010-1/EDELWEISS |
Оценка безопасности, фармакодинамики, биораспределения, иммуногенности и эффективности препарата ANB-010 у пациентов с гемофилией А
подробнееРКИ № | 85 от 20 февраля 2023 г. |
Препарат: | ANB-002 |
Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | I-II |
Начало: | 20 февраля 2023 г. |
Окончание: | 30 июня 2031 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
Протокол № | ANB-002-1/SAFRAN |
Оценить безопасность и эффективность препарата ANB-002 при однократном внутривенном введении в возрастающих дозах субъектам с гемофилией В
подробнееРКИ № | 737 от 30 декабря 2022 г. |
Препарат: | BCD-248 |
Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
Тип: | КИ |
Фаза: | I |
Начало: | 30 декабря 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
Протокол № | BCD-248-1 |
Изучить параметры безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики, иммуногенности препарата BCD-248 в качестве монотерапии субъектов с рецидивирующей/рефрактерной множественной миеломой и определить рекомендованный для клинического исследования второй фазы оптимальный режим дозирования препарата BCD-248
подробнееРКИ № | 109 от 15 февраля 2022 г. |
Препарат: | MALT1 (JNJ-67856633) + Ибрутиниб (JNJ-54179060, Имбрувика) |
Разработчик: | Янссен Фармацевтика НВ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | Ib |
Начало: | 15 февраля 2022 г. |
Окончание: | 6 января 2023 г. |
Страна: | Бельгия |
CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 17, корпус 3, Россия |
Протокол № | 67856633LYM1002 |
Определение безопасности (Части A и B) и рекомендуемых для второй фазы разработок доз (в Части A) препарата JNJ-67856633 и ибрутиниба при их применении в комбинации с B-клеточной НХЛ и ХЛЛ
подробнееРКИ № | 29 от 21 января 2022 г. |
Препарат: | Белантамаба мафодотин (GSK2857916, Бленреп) |
Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 21 января 2022 г. |
Окончание: | 14 января 2024 г. |
Страна: | Великобритания |
CRO: | АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», 000000, г Москва, г 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37А, корпус 4, этаж 3, помещение XV, комната 1., Россия |
Протокол № | 209628 |
Изучение безопасности, эффективности и фармакокинетики различных режимов дозирования белантамаба мафодотина у пациентов с рецидивирующей рефрактерной множественной миеломой
подробнееРКИ № | 908 от 30 декабря 2021 г. |
Препарат: | PF-06863135 (Элранатамаб, Элранатамаб) |
Разработчик: | Pfizer Inc. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 30 декабря 2021 г. |
Окончание: | 31 января 2028 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "Пфайзер Инновации", 000000, г Москва, г 123112, Москва, Пресненская наб., д.10, Россия |
Протокол № | C1071005 |
ОЦЕНКа ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ МОНОТЕРАПИИ ЭЛРАНАТАМАБОМ (PF-06863135) И КОМБИНАЦИИ ЭЛРАНАТАМАБА И ДАРАТУМУМАБА ПО СРАВНЕНИЮ С КОМБИНАЦИЕЙ ДАРАТУМУМАБА, ПОМАЛИДОМИДА И ДЕКСАМЕТАЗОНА У УЧАСТНИКОВ С РЕЦИДИВИРУЮЩЕЙ/РЕФРАКТЕРНОЙ МНОЖЕСТВЕННОЙ МИЕЛОМОЙ, ПОЛУЧИВШИХ РАНЕЕ ПО МЕНЬШЕЙ МЕРЕ 1 ЛИНИЮ ТЕРАПИИ, ВКЛЮЧАВШУЮ ЛЕНАЛИДОМИД И ИНГИБИТОР ПРОТЕАСОМ
подробнееРКИ № | 891 от 23 декабря 2021 г. |
Препарат: | Теклистамаб (JNJ-64007957); Даратумумаб (JNJ-54767414) |
Разработчик: | Янссен Фармацевтика НВ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 23 декабря 2021 г. |
Окончание: | 23 июня 2027 г. |
Страна: | Бельгия |
CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 17, корпус 3, Россия |
Протокол № | 64007957MMY3001 |
Оценка применения теклистамаба в комбинации с даратумумаба в сравнении с комбинацией даратумумаба, помалидомида и дексаметазона, либо с комбинацией даратумумаба, бортезомиба и дексаметазона у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой
подробнееРКИ № | 653 от 13 октября 2021 г. |
Препарат: | Белантамаба мафодотин (GSK2857916, Бленреп) |
Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | I-II |
Начало: | 13 октября 2021 г. |
Окончание: | 14 января 2024 г. |
Страна: | Великобритания |
CRO: | АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», 000000, г Москва, г 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37А, корпус 4, этаж 3, помещение XV, комната 1., Россия |
Протокол № | 208887 |
Изучения белантамаба мафодотина, применяющегося в виде монотерапии и в комбинации с противоопухолевыми препаратами у участников с рецидивирующей / рефрактерной множественной миеломой
подробнее