| РКИ № | 435 от 5 августа 2014 г. |
| Препарат: | Карзап ® (Кандесартан) |
| Разработчик: | Представительство акционерного общества "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 сентября 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Лиганд ресерч", Россия, г.Москва, 117574 Одоевского проезд, д. 3, корп. 7., ~ |
| Протокол № | 01/13/CD/RU/BSD |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности двух препаратов кандесартана: Карзап® таблетки 32 мг, компании Лабораториес Ликонса, С.А., Испания и Атаканд® ,таблетки 32 мг компании АстраЗенека АБ, Швеция.
подробнее| РКИ № | 517 от 14 августа 2013 г. |
| Препарат: | Прегабалин Зентива (Прегабалин) |
| Разработчик: | Прегабалин |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 31 августа 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Страна: | Чешская Республика. |
| CRO: | ООО "Лиганд ресерч", Россия, г.Москва, 117574 Одоевского проезд, д. 3, корп. 7., ~ |
| Протокол № | 41/12/PRG/BSD |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности двух препаратов – Прегабалин Зентива, капсулы, 300 мг, компании Зентива к.с., Чешская Республика и Лирика®, капсулы, 300 мг, компании Пфайзер Инк.
подробнее| РКИ № | 478 от 30 июля 2013 г. |
| Препарат: | Дапаглифлозин |
| Разработчик: | AstraZeneca AB |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 30 июля 2013 г. |
| Окончание: | 28 июня 2019 г. |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~ |
| Протокол № | D1693C00001 |
Основная цель заключается в определении эффекта дапаглифлозина по сравнению с плацебо на сердечно-сосудистые конечные точки при его добавлении к текущей фоновой терапии у пациентов с сахарным диабетом типа 2 и имеющимся сердечно-сосудистым заболеванием или по крайней мере двумя факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний. Эту цель будут оценивать в два этапа. В ходе первого этапа будет определено, является ли дапаглифлозин по крайней мере равным по эффективности плацебо с точки зрения снижения частоты комплексной конечной точки, включающей сердечно-сосудистую смерть, инфаркт миокарда или ишемический инсульт, по результатам оценки с использованием предела по крайней мере равной эффективности 1,3. В случае успешности этого этапа будет проведён второй этап с целью оценки снижения частоты событий равнозначных первичных конечных точек под действием дапаглифлозина, по сравнению с плацебо: комплексные конечные точки, включающие сердечно-сосудистую смерть, инфаркт миокарда или ишемический инсульт, и комплексные конечные точки, включающие госпитализацию по поводу сердечной недостаточности или сердечно-сосудистую смерть.
подробнее| РКИ № | 16 от 16 января 2013 г. |
| Препарат: | Зеницетам® (Леветирацетам) |
| Разработчик: | Зентива к.с. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 января 2013 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2013 г. |
| Страна: | Чешская Республика |
| CRO: | ООО "Лиганд ресерч", Россия, г.Москва, 117574 Одоевского проезд, д. 3, корп. 7., ~ |
| Протокол № | 31/12/LVT/BSD |
Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Зеницетам® и Кеппра®
подробнее| РКИ № | 392 от 10 октября 2012 г. |
| Препарат: | Итраконазол |
| Разработчик: | ООО "Озон Фарм" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 10 октября 2012 г. |
| Окончание: | 16 июля 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6 |
| Протокол № | ITR-1/30032012 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов итраконазола – капсул 100 мг: Итраконазол производства ООО «Озон Фарм», Россия и Орунгал® производства компании Янссен-Силаг С.п.А., Италия.
подробнее| РКИ № | 350 от 14 сентября 2012 г. |
| Препарат: | Триметазидин МВ (триметазидин) |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 сентября 2012 г. |
| Окончание: | 16 сентября 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Протокол № | TRI-1/12052012 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов триметазидина таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 35 мг Триметазидин МВ производства ООО «Озон Фарм», Россия и триметазидина таблетки с модифицированным высвобождением – 35 мг:Предуктал® МВ производства компании ООО «Сердикс» Россия.
подробнее| РКИ № | 43 от 16 мая 2012 г. |
| Препарат: | Эрлотиниб-Тева (Эрлотиниб) |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические Предприятия Лтд. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 мая 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2012 г. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~ |
| Протокол № | BE-ER01-11 |
Доказательство биоэквивалентности препаратов «Эрлотиниба-Тева», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг (Тева Канада Лимитед, Канада) и «Тарцева»®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг (Шварц Фарма Мануфектуринг Инк, США) при их приеме натощак.
подробнее| РКИ № | 644 от 19 января 2012 г. |
| Препарат: | Иматиниб-Тева |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические Предприятия Лтд |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 19 января 2012 г. |
| Окончание: | 30 июня 2012 г. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, Россия |
| Протокол № | BE-IB01-2011 |
• Установление биоэквивалентности препаратов Иматиниб-Тева, капсулы 100 мг, производства «Плива Хрватска д.о.о.», Республика Хорватия и Гливек® капсулы 100 мг, производства «Новартис Фарма Штейн АГ», Швейцария • Сравнительного изучения безопасности исследуемого препарата Иматиниб-Тева, капсулы 100 мг, производства «Плива Хрватска д.о.о.», Республика Хорватия по сравнению с эталонным препаратом Гливек® капсулы 100 мг, производства «Новартис Фарма Штейн АГ», Швейцария
подробнее| РКИ № | 645 от 19 января 2012 г. |
| Препарат: | Иматиниб-Тева |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические Предприятия Лтд. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 19 января 2012 г. |
| Окончание: | 1 января 2014 г. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, Россия |
| Протокол № | BE-IB02-2011 |
• Установления биоэквивалентности препаратов Иматиниб-Тева, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, производства «Плива Хрватска д.о.о.», Республика Хорватия и Гливек® таблетки, покрытые оболочкой 400 мг, «Новартис Фарма АГ», Швейцария • Сравнительного изучения безопасности исследуемого препарата Иматиниб-Тева, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, производства «Плива Хрватска д.о.о.», Республика Хорватия по сравнению с эталонным препаратом Гливек® таблетки, покрытые оболочкой 400 мг, «Новартис Фарма АГ», Швейцария
подробнее| РКИ № | 555 от 8 декабря 2011 г. |
| Препарат: | GW685698/GW642444 (Флутиказона Фуроат/Вилантерол) |
| Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 8 декабря 2011 г. |
| Окончание: | 31 июля 2015 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23 |
| Протокол № | HZC113782 |
Проспективная оценка эффекта ингаляций Флутиказон Фуроатом (ФФ) / Вилантеролом (ВИ) 100/25 мкг QD по сравнению с плацебо на выживаемость участников с ХОБЛ средней степени тяжести и с наличием в анамнезе или с повышенным риском заболеваемости сердечно-сосудистыми заболеваниями.
подробнее