Хрусталев Олег Анатольевич - исследования

Проводится

20170625 20170625 № 20170625

Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке влияния эволокумаба на значимые сердечно-сосудистые события у пациентов с высоким сердечно-сосудистым риском, не перенесших ранее инфаркт миокарда или инсульт

Пациентов: 2760

Организаций: 45

Исследователей: 48

^{ClinicalTrials.gov} Effect of Evolocumab in Patients at High Cardiovascular Risk Without Prior Myocardial Infarction or Stroke

РКИ №	323 от 20 июня 2019 г.
Препарат:	Эволокумаб (AMG 145, Репата)
Разработчик:	«Амджен Инк.»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	20 июня 2019 г.
Окончание:	30 июня 2025 г.
Страна:	США
CRO:	ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Протокол №	20170625 20170625 № 20170625

Изучение влияния эволокумаба на значимые сердечно-сосудистые события у пациентов с высоким сердечно-сосудистым риском, не перенесших ранее инфаркт миокарда или инсульт

подробнее

Завершено

№ CSL112_3001

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, в параллельных группах исследование 3 фазы по изучению эффективности и безопасности препарата CSL112 у пациентов с острым коронарным синдромом

Пациентов: 999

Организаций: 33

Исследователей: 34

^{ClinicalTrials.gov} Study to Investigate CSL112 in Subjects With Acute Coronary Syndrome

РКИ №	401 от 8 августа 2018 г.
Препарат:	CSL112 (Аполипопротеин А-I [человек])
Разработчик:	КСЛ Беринг ЛЛС (CSL Behring LLC)
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	8 августа 2018 г.
Окончание:	31 декабря 2023 г.
Страна:	Соединенные Штаты
CRO:	Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия
Протокол №	№ CSL112_3001

Изучение эффективности и безопасности препарата CSL112 у пациентов с острым коронарным синдромом

подробнее

Завершено

№D1699C00001

D1699C00001 "Исследование с целью оценки эффекта дапаглифлозина в отношении частоты случаев ухудшения течения сердечной недостаточности или сердечно-сосудистой смертности у пациентов с хронической сердечной недостаточностью на фоне сниженной фракции выброса

Пациентов: 900

Организаций: 40

Исследователей: 45

^{ClinicalTrials.gov} Study to Evaluate the Effect of Dapagliflozin on the Incidence of Worsening Heart Failure or Cardiovascular Death in Patients With Chronic Heart Failure

РКИ №	51 от 1 февраля 2017 г.
Препарат:	Дапаглифлозин (Форсига)
Разработчик:	АстраЗенека АБ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 февраля 2017 г.
Окончание:	30 июня 2020 г.
Страна:	Швеция
CRO:	ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол №	№D1699C00001

Оценка эффекта дапаглифлозина в отношении частоты случаев ухудшения течения сердечной недостаточности или сердечно-сосудистой смертности у пациентов с хронической сердечной недостаточностью

подробнее

Завершено

№ CCD-06001AA1-01

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое 24-недельное исследование по подбору дозы, с двойной имитацией и использованием плацебо и лекарственного препарата в качестве контроля, проводимое в параллельных группах пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), получающих фоновую терапию, с целью оценки эффективности и безопасности 4 доз препарата CHF 6001 в дозированном порошковом ингаляторе

Пациентов: 530

Организаций: 55

Исследователей: 57

РКИ №	25 от 20 января 2017 г.
Препарат:	CHF 6001 (ингибитор фосфодиэстеразы-4)
Разработчик:	Кьези Фармацевтичи С.п.А.
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIb
Начало:	20 января 2017 г.
Окончание:	31 мая 2018 г.
Страна:	Италия
CRO:	ООО "ЧИЛТЕРН ИНТЕРНЕШНЛ", 197342, РФ, Санкт-Петербург, ул. Сердобольская, д. 64, корп.1, литера А, Россия
Протокол №	№ CCD-06001AA1-01

Оценка эффективности и безопасности 4 доз препарата CHF 6001 в дозированном порошковом ингаляторе у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких.

подробнее

Завершено

№PT009002

PT009002 "Рандомизированное многоцентровое исследование с целью оценки эффективности и безопасности препарата PT009, по сравнению с препаратами PT005, PT008 и препаратом Симбикорт® Турбухалер® в открытом режиме в виде активного контроля по влиянию на функцию лёгких на протяжении 24-недельного периода лечения в параллельных группах пациентов с ХОБЛ от средней тяжести до крайне тяжёлой

Пациентов: 600

Организаций: 60

Исследователей: 64

^{ClinicalTrials.gov} Study to Assess Efficacy and Safety of PT009 Compared to PT005, PT008, and Symbicort® Turbuhaler® on Lung Function Over 24-Weeks in Subjects With Moderate to Very Severe COPD

РКИ №	818 от 25 ноября 2016 г.
Препарат:	Будесонид+Формотерол (PT009 (BFF MDI)), Будесонид (PT008 (BD MDI)), Формотерола фумарат (PT005 (FF MDI))
Разработчик:	Перл Терапьютикс Инк
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	25 ноября 2016 г.
Окончание:	1 апреля 2018 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол №	№PT009002

Оценка эффективности и безопасности препарата PT009, по сравнению с препаратами PT005, PT008 и препаратом Симбикорт® Турбухалер® по влиянию на функцию лёгких

подробнее

Проводится

№ DAL-301

Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы III по оценке влияния далцетрапиба на риск сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) в генетически ограниченной популяции пациентов, недавно перенесших острый коронарный синдром (ОКС): исследование dal-GenE

Пациентов: 2960

Организаций: 47

Исследователей: 52

^{ClinicalTrials.gov} Effect of Dalcetrapib vs Placebo on CV Risk in a Genetically Defined Population With a Recent ACS

РКИ №	641 от 9 сентября 2016 г.
Препарат:	RO4607381 (Далцетрапиб, Далцетрапиб)
Разработчик:	Далкор Фарма ЮКей Лтд
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	9 сентября 2016 г.
Окончание:	18 октября 2021 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	ООО "Медпейс", 191186, г.Санкт-Петербург, Невский пр-т, д.21А, Россия
Протокол №	№ DAL-301

Оценить способность далцетрапиба снижать частоту сердечно-сосудистых осложнений и смертность (смерть от сердечно-сосудистого заболевания, успешная реанимация после остановки сердца, инфаркт миокарда [ИМ] без смертельного исхода и инсульт без смертельного исхода) у лиц с подтвержденным недавно перенесенным ОКС и генотипом AA с вариантом rs1967309 гена ADCY9

подробнее

Завершено

№TREAT

TREAT "Рандомизированное международное многоцентровое открытое, с заслепленной оценкой исходов, клиническое исследование III фазы с гипотезой о не меньшей эффективности исследуемого препарата по сравнению с контрольным по изучению безопасности и эффективности тикагрелора по сравнению с клопидогрелем у больных острым коронарным синдромом с подъемом сегмента ST, которым был проведен фармакологический тромболизис

Пациентов: 700

Организаций: 27

Исследователей: 27

РКИ №	515 от 25 июля 2016 г.
Препарат:	Брилинта (Тикагрелор)
Разработчик:	АстраЗенекаАБ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	25 июля 2016 г.
Окончание:	31 марта 2019 г.
Страна:	Швеция
CRO:	Закрытое акционерное общество "АЛМЕДИС", 119435, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 5, оф. 22, Россия
Протокол №	№TREAT

Оценка безопасности тикагрелора по сравнению с клопидогрелом при применении у пациентов с инфарктом миокарда после проведения фармакологического тромболизиса

подробнее

Завершено

№RIVAROXDVT3002

RIVAROXDVT3002 "Оценка применения ривароксабана по сравнению с плацебо для уменьшения риска венозной тромбоэмболии после выписки из больницы у пациентов с соматической патологией (MARINER)

Пациентов: 2000

Организаций: 46

Исследователей: 50

РКИ №	342 от 18 мая 2016 г.
Препарат:	Ривароксабан (JNJ-39039039; BAY 59-7939)
Разработчик:	Янссен-Силаг Интернешнл ЭнВи
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	18 мая 2016 г.
Окончание:	9 октября 2018 г.
Страна:	Бельгия
CRO:	АО "БАЙЕР", Российская Федерация, 107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2, Россия
Протокол №	№RIVAROXDVT3002

Оценить эффективность и безопасность применения ривароксабана в сравнении с плацебо для уменьшения риска венозной тромбоэмболии после выписки из больницы у пациентов с соматической патологией

подробнее

Завершено

№D1680С00016

24-недельное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с целью изучения эффектов саксаглиптина и ситаглиптина в параллельных группах пациентов с сахарным диабетом типа 2 и сердечной недостаточностью (MEASURE-HF)

Пациентов: 450

Организаций: 22

Исследователей: 24

^{ClinicalTrials.gov} Mechanistic Evaluation of Glucose-lowering Strategies in Patients With Heart Failure

РКИ №	318 от 10 мая 2016 г.
Препарат:	Саксаглиптин (Онглиза)
Разработчик:	АстраЗенека АБ
Тип:	ММКИ
Фаза:	IV
Начало:	10 мая 2016 г.
Окончание:	15 апреля 2021 г.
Страна:	Швеция
CRO:	ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол №	№D1680С00016

Основная цель данного исследования: Исключить повышение индекса конечного диастолического объема левого желудочка сердца более чем на 10% (предел по крайней мере равной эффективности – 6,5 мл/м2) у пациентов с Сахарным Диабетом 2 типа и сердечной недостаточностью, получающих Саксаглиптин в течение 24 недель, по сравнению с плацебо.

подробнее

Завершено

№NAB-BC-3781-3101

NAB-BC-3781-3101 "Двойное слепое, рандомизированное исследование 3-й фазы с двойной маскировкой, в котором сравнивается эффективность и безопасность лефамулина (BC-3781) и моксифлоксацина (в сочетании с дополнительной терапией линезолидом или без неё) у взрослых пациентов с внебольничной бактериальной пневмонией

Пациентов: 46

Организаций: 6

Исследователей: 6

^{ClinicalTrials.gov} Study to Compare Lefamulin to Moxifloxacin (With or Without Linezolid) for the Treatment of Adults With Pneumonia

РКИ №	87 от 8 февраля 2016 г.
Препарат:	Лефамулин (BC-3781)
Разработчик:	Набрива Терапьютикс АГ / Nabriva Therapeutics AG
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	8 февраля 2016 г.
Окончание:	1 сентября 2020 г.
Страна:	Австрия
CRO:	ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол №	№NAB-BC-3781-3101

Сравнительное изучение эффективности и безопасности лефамулина и моксифлоксацина у взрослых пациентов с внебольничной бактериальной пневмонией.

подробнее