Хромцова Оксана Михайловна - исследования

Проводится

CKJX839B12302 CKJX839B12302 № CKJX839B12302

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке влияния инклизирана на основные нежелательные явления со стороны сердечно-сосудистой системы у участников с диагностированным сердечно-сосудистым заболеванием (VICTORION-2 PREVENT)

Пациентов: 1000

Организаций: 50

Исследователей: 59

^{ClinicalTrials.gov} Study of Inclisiran to Prevent Cardiovascular (CV) Events in Participants With Established Cardiovascular Disease

РКИ №	887 от 22 декабря 2021 г.
Препарат:	Инклизиран (KJX839)
Разработчик:	Новартис Фарма АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	22 декабря 2021 г.
Окончание:	31 декабря 2025 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Новартис Фарма", 125315, г Москва, г Москва, тер муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, дом 70, этаж 8, помещ. 8.07, Россия
Протокол №	CKJX839B12302 CKJX839B12302 № CKJX839B12302

Оценка влияния инклизирана на основные нежелательные явления со стороны сердечно-сосудистой системы у участников с диагностированным сердечно-сосудистым заболеванием

подробнее

Проводится

CTQJ230A12301 CTQJ230A12301 № CTQJ230A12301

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке влияния снижения уровня липопротеина (a) с помощью пелакарсена (TQJ230) на возникновение значимых сердечно-сосудистых явлений у пациентов с манифестными сердечно-сосудистыми заболеваниями

Пациентов: 1130

Организаций: 50

Исследователей: 54

^{ClinicalTrials.gov} Assessing the Impact of Lipoprotein (a) Lowering With Pelacarsen (TQJ230) on Major Cardiovascular Events in Patients With CVD

РКИ №	204 от 22 мая 2020 г.
Препарат:	TQJ230
Разработчик:	Новартис Фарма АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	22 мая 2020 г.
Окончание:	31 декабря 2025 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол №	CTQJ230A12301 CTQJ230A12301 № CTQJ230A12301

Оценка влияния снижения уровня липопротеина (a) с помощью TQJ230 на возникновение значимых сердечно-сосудистых явлений у пациентов с манифестными сердечно-сосудистыми заболеваниями

подробнее

Проводится

M19-944 №M19-944

Программа рандомизированных, двойных-слепых, плацебо-контролируемых исследований фазы 3 по оценке эффективности и безопасности упадацитиниба у взрослых пациентов с аксиальным спондилоартритом с последующим периодом ремиссии-отмены

Пациентов: 135

Организаций: 23

Исследователей: 23

^{ClinicalTrials.gov} A Study to Evaluate Efficacy and Safety of Upadacitinib in Adults With Axial Spondyloarthritis

РКИ №	746 от 30 декабря 2019 г.
Препарат:	ABT-494 (упадацитиниб, упадацитиниб)
Разработчик:	ЭббВи Инк
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	30 декабря 2019 г.
Окончание:	31 декабря 2025 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ЭббВи", 000000, г Москва, г 125196, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещение 1,, Россия
Протокол №	M19-944 №M19-944

Оценка эффективности и безопасности упадацитиниба у взрослых пациентов с аксиальным спондилоартритом

подробнее

Завершено

№ CAIN457P12301

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы для сравнения эффективности секукинумаба, вводимого внутривенно, с плацебо на неделе 16 ,а также для оценки безопасности и переносимости терапии данным препаратом на протяжении до 52 недель в параллельных группах пациентов с активным анкилозирующим спондилитом или нерентгенологическим аксиальным спондилоартритом

Пациентов: 130

Организаций: 16

Исследователей: 16

^{ClinicalTrials.gov} Study to Demonstrate the Efficacy, Safety and Tolerability of an Intravenous Regimen of Secukinumab Compared to Placebo in Subjects With Active axSpA

РКИ №	680 от 29 ноября 2019 г.
Препарат:	Секукинумаб (AIN457)
Разработчик:	Новартис Фарма АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	29 ноября 2019 г.
Окончание:	31 декабря 2023 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол №	№ CAIN457P12301

Оценка эффективности, безопасности и переносимости терапии препаратом секукинумаб пациентов с активным анкилозирующим спондилитом или нерентгенологическим аксиальным спондилоартритом

подробнее

Завершено

№ MMH-SU-006

Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения препарата Субетта у пациентов с нарушенной толерантностью к глюкозе

Пациентов: 842

Организаций: 53

Исследователей: 54

^{ClinicalTrials.gov} Clinical Trial of Efficacy and Safety of Subetta in the Treatment of Impaired Glucose Tolerance

РКИ №	350 от 19 июля 2018 г.
Препарат:	Субетта
Разработчик:	ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	19 июля 2018 г.
Окончание:	31 декабря 2023 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия
Протокол №	№ MMH-SU-006

Оценка клинической эффективности и безопасности препарата Субетта у пациентов с нарушенной толерантностью к глюкозе (НТГ).

подробнее

Завершено

№CAIN457K2340

CAIN457K2340 "Рандомизированное, частично заслепленное, с активным контролем, многоцентровое исследование секукинумаба с целью демонстрации снижения радиографической прогрессии по сравнению с GP2017 (биосимиляр к адалимумабу) на 104 неделе, а также для долгосрочной (до 2х лет) оценки безопасности, переносимости и эффективности у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом

Пациентов: 200

Организаций: 16

Исследователей: 16

^{ClinicalTrials.gov} Effect of Secukinumab on Radiographic Progression in Ankylosing Spondylitis as Compared to GP2017 (Adalimumab Biosimilar)

РКИ №	609 от 23 ноября 2017 г.
Препарат:	AIN457 (Секукинумаб, Козэнтикс)
Разработчик:	Новартис Фарма АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	23 ноября 2017 г.
Окончание:	31 декабря 2022 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол №	№CAIN457K2340

Долгосрочная оценка безопасности, переносимости и эффективности секукинумаба у пациентов с анкилозирующим спондилитом

подробнее

Завершено

№D1699C00001

D1699C00001 "Исследование с целью оценки эффекта дапаглифлозина в отношении частоты случаев ухудшения течения сердечной недостаточности или сердечно-сосудистой смертности у пациентов с хронической сердечной недостаточностью на фоне сниженной фракции выброса

Пациентов: 900

Организаций: 40

Исследователей: 45

^{ClinicalTrials.gov} Study to Evaluate the Effect of Dapagliflozin on the Incidence of Worsening Heart Failure or Cardiovascular Death in Patients With Chronic Heart Failure

РКИ №	51 от 1 февраля 2017 г.
Препарат:	Дапаглифлозин (Форсига)
Разработчик:	АстраЗенека АБ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 февраля 2017 г.
Окончание:	30 июня 2020 г.
Страна:	Швеция
CRO:	ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол №	№D1699C00001

Оценка эффекта дапаглифлозина в отношении частоты случаев ухудшения течения сердечной недостаточности или сердечно-сосудистой смертности у пациентов с хронической сердечной недостаточностью

подробнее

Завершено

№001-00

001-00 "Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование III фазы с определением числа ключевых событий, направленное на изучение эффективности и безопасности применения Верицигуата - перорального стимулятора растворимой гуанилатциклазы (рГЦ) у пациентов с сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса– глобальное исследование препарата Верицигуат у пациентов с сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса (VICTORIA)

Пациентов: 800

Организаций: 48

Исследователей: 63

РКИ №	472 от 6 июля 2016 г.
Препарат:	Верицигуат (MK-1242/BAY1021189)
Разработчик:	Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	15 июля 2016 г.
Окончание:	31 декабря 2020 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол №	№001-00

Изучение эффективности и безопасности применения Верицигуата у пациентов с сердечной недостаточностью

подробнее

Завершено

№CV185-316

CV185-316 "«Открытое, рандомизированное, контролируемое клиническое исследование с факторным дизайном (2 х 2), в котором оценивается безопасность апиксабана в сравнении с антагонистом витамина К и аспирина в сравнении с плацебо аспирина у пациентов с фибрилляцией предсердий и острым коронарным синдромом и/или чрескожным коронарным вмешательством

Пациентов: 1002

Организаций: 28

Исследователей: 28

^{ClinicalTrials.gov} A Study of Apixaban in Patients With Atrial Fibrillation, Not Caused by a Heart Valve Problem, Who Are at Risk for Thrombosis (Blood Clots) Due to Having Had a Recent Coronary Event, Such as a Heart Attack or a Procedure to Open the Vessels of the Heart

РКИ №	663 от 16 ноября 2015 г.
Препарат:	Апиксабан (BMS-562247, Эликвис®)
Разработчик:	«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Тип:	ММКИ
Фаза:	IV
Начало:	16 ноября 2015 г.
Окончание:	31 декабря 2022 г.
Страна:	США
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол №	№CV185-316

Оценить безопасность апиксабана в сравнении с антагонистом витамина К и аспирина в сравнении с плацебо аспирина у пациентов с фибрилляцией предсердий и острым коронарным синдромом или чрескожным коронарным вмешательством

подробнее

Завершено

№16244

16244 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, управляемое событиями исследование III фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности финеренона в дополнение к стандартной терапии при прогрессировании болезни почек у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и клиническим диагнозом диабетической нефропатии

Пациентов: 1000

Организаций: 69

Исследователей: 70

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy and Safety of Finerenone in Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus and Diabetic Kidney Disease

РКИ №	612 от 26 октября 2015 г.
Препарат:	BAY 94-8862 (Финеренон)
Разработчик:	Байер АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 ноября 2015 г.
Окончание:	31 августа 2020 г.
Страна:	Германия
CRO:	ЗАО "Байер", 123022 г. Москва, Большой Трехгорный пер., дом 1, строение 1, Россия
Протокол №	№16244

Оценка эффективности и безопасности финеренона в дополнение к стандартной терапии при прогрессировании болезни почек у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и клиническим диагнозом диабетической нефропатии.

подробнее