Варнакова Наталья Николаевна - исследования

Завершено

NVP002

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Невирапин, суспензия для приема внутрь, 50 мг/5 мл (АО «Кировская фармацевтическая фабрика», Россия), в сравнении с препаратом Вирамун®, суспензия для приема внутрь, 50 мг/5 мл («Вест-Ворд Колумбус Инк», США), у здоровых добровольцев

Пациентов: 32

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	6 от 12 января 2018 г.
Препарат:	Невирапин
Разработчик:	АО «Кировская фармацевтическая фабрика»
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	12 января 2018 г.
Окончание:	31 декабря 2022 г.
Страна:	Россия
CRO:	АО "Кировская фармацевтическая фабрика", 610000, г. Киров, ул. Московская 27 а, Россия
Протокол №	NVP002

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Невирапин в сравнении с препаратом Вирамун® у здоровых добровольцев

подробнее

Завершено

EZ-2/18072017

Пострегистрационное, проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биодоступности препаратов Эзлор Солюшн Таблетс, таблетки диспергируемые, 5 мг, производства ООО «Озон», Россия и Эриус® сироп 0,5 мг/мл «Шеринг-Плау Лабо Н.В.», Бельгия с участием здоровых добровольцев при приеме с яблочным соком

Пациентов: 22

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	601 от 17 ноября 2017 г.
Препарат:	Эзлор Солюшн Таблетс (Дезлоратадин)
Разработчик:	ООО "Атолл"
Тип:	ПКИ
Фаза:	IV
Начало:	17 ноября 2017 г.
Окончание:	31 декабря 2021 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол №	EZ-2/18072017

Сравнительное изучение фармакокинетики и относительной биодоступности препаратов Эзлор Солюшн Таблетс и Эриус®.

подробнее

Завершено

CLAT001

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Кларитромицин СР, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ООО «Озон», Россия) в сравнении с препаратом Клацид® СР, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Эйсика Куинборо Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь после еды

Пациентов: 28

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	465 от 30 августа 2017 г.
Препарат:	Кларитромицин СР (Кларитромицин)
Разработчик:	ООО "Атолл"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	12 сентября 2017 г.
Окончание:	31 декабря 2019 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол №	CLAT001

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кларитромицин СР, и Клацид® СР

подробнее

Завершено

ATZ001

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Атазанавир, капсулы, 300 мг (ООО «Озон», Россия), в сравнении с препаратом Реатаз®, капсулы, 300 мг («АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП», США), у здоровых добровольцев

Пациентов: 42

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	394 от 20 июля 2017 г.
Препарат:	Атазанавир (Атазанавира сульфат)
Разработчик:	ООО "Атолл"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	23 августа 2017 г.
Окончание:	31 декабря 2020 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол №	ATZ001

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих атазанавир – Атазанавир, капсулы, 300 мг (ООО «Озон Фарм», Россия) и Реатаз®, капсулы, 300 мг («АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП», США).

подробнее

Завершено

ISM001

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Изосорбида мононитрат, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (ООО «Озон», Россия), в сравнении с препаратом Оликард® 60 ретард, капсулы пролонгированного действия, 60 мг («Эбботт Продактс ГмбХ», Германия), у здоровых добровольцев

Пациентов: 24

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	334 от 20 июня 2017 г.
Препарат:	Изосорбида мононитрат
Разработчик:	ООО "Атолл"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	17 июля 2017 г.
Окончание:	31 декабря 2020 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол №	ISM001

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих изосорбида мононитрат – Изосорбида мононитрат, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (ООО «Озон Фарм», Россия) и Оликард® 60 ретард, капсулы пролонгированного действия, 60 мг («Эбботт Продактс ГмбХ», Германия).

подробнее

Завершено

LIN-1/0202017

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Линезолид таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, производства ООО «Озон», Россия и Зивокс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, производства Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи, Пуэрто Рико, с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 40

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	272 от 22 мая 2017 г.
Препарат:	Линезолид
Разработчик:	ООО "Атолл"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	22 мая 2017 г.
Окончание:	31 декабря 2019 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол №	LIN-1/0202017

Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Линезолид таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, производства ООО «Озон», Россия и Зивокс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, производства Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи, Пуэрто Рико

подробнее

Завершено

UM-1/10102016

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Умифеновир, капсулы 100 мг, производства ООО «Озон», Россия и Арбидол, капсулы 100 мг, производства ОАО «Фармстандарт-Лекарства», Россия, с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 22

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	61 от 6 февраля 2017 г.
Препарат:	Умифеновир
Разработчик:	ООО "Атолл"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	6 февраля 2017 г.
Окончание:	31 декабря 2019 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол №	UM-1/10102016

Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Умифеновир, капсулы 100 мг, производства ООО «Озон», Россия и Арбидол, капсулы 100 мг, производства ОАО «Фармстандарт-Лекарства», Россия

подробнее

Завершено

LEVIATHAN

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Леветирацетам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (ООО «Озон», Россия) и Кеппра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (ЮСБ Фарма С.А., Бельгия)

Пациентов: 26

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	851 от 12 декабря 2016 г.
Препарат:	Леветирацетам
Разработчик:	ООО "Атолл"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	27 декабря 2016 г.
Окончание:	31 декабря 2019 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол №	LEVIATHAN

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Леветирацетам, таблетки покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (ООО «Озон», Россия) и Кеппра®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (ЮСБ Фарма С.А., Бельгия)

подробнее

Завершено

АZL-1/06092016

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абакавир+Зидовудин+Ламивудин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300+300+150 мг, производства ООО «Озон», Россия и Тризивир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300+300+150 мг, производства «ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед», Великобритания, с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 40

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	855 от 12 декабря 2016 г.
Препарат:	Абакавир+Зидовудин+Ламивудин
Разработчик:	ООО "Атолл"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	12 декабря 2016 г.
Окончание:	31 декабря 2019 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол №	АZL-1/06092016

Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Абакавир+Зидовудин+Ламивудин и Тризивир®

подробнее

Завершено

NVP001

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Невирапин, таблетки, 200 мг (ООО «Озон», Россия), в сравнении с препаратом Вирамун®, таблетки, 200 мг («Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ», Германия), у здоровых добровольцев

Пациентов: 32

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	713 от 10 октября 2016 г.
Препарат:	Невирапин
Разработчик:	ООО "Атолл"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	1 ноября 2016 г.
Окончание:	31 декабря 2019 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол №	NVP001

Цсравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих невирапин – Невираипн, таблетки, 200 мг (ООО «Озон», Россия) и Вирамун®, таблетки, 200 мг («Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ», Германия).

подробнее