Варнакова Наталья Николаевна - исследования

Завершено

HPA001

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Гопантеновая кислота, таблетки, 500 мг (ООО «Озон», Россия), в сравнении с препаратом Пантогам®, таблетки, 500 мг (ООО «ПИК-ФАРМА ПРО», Россия)

Пациентов: 22

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	563 от 7 октября 2015 г.
Препарат:	Гопантеновая кислота
Разработчик:	ООО "Атолл"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	12 октября 2015 г.
Окончание:	31 декабря 2018 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол №	HPA001

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих 500 мг гопантеновой кислоты – таблеток, Гопантеновая кислота, производства ООО «Озон», (Россия) и таблеток Пантогам®, производства ООО «ПИК-ФАРМА ПРО» (Россия)

подробнее

Завершено

PХM001

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Пироксикам, капсулы, 20 мг (ООО «Озон», Россия), в сравнении с препаратом Пироксикам, капсулы, 20 мг (АО «Софарма», Болгария)

Пациентов: 28

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	512 от 17 сентября 2015 г.
Препарат:	Пироксикам
Разработчик:	ООО "Атолл"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	17 сентября 2015 г.
Окончание:	31 декабря 2017 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол №	PХM001

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих 20 мг пироксикама – капсул «Пироксикам», производства ООО «Озон» (Россия) и капсул «Пироксикам», производства АО «Софарма» (Болгария).

подробнее

Завершено

FTM001

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Флутамид, таблетки, 250 мг (ООО «Озон», Россия), в сравнении с препаратом Флутамид, таблетки, 250 мг («Орион Корпорейшн», Финляндия)

Пациентов: 24

Организаций: 2

Исследователей: 2

РКИ №	495 от 9 сентября 2015 г.
Препарат:	Флутамид
Разработчик:	ООО "Атолл"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	10 сентября 2015 г.
Окончание:	31 декабря 2018 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол №	FTM001

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих 250 мг флутамида – таблеток Флутамид, производства ООО «Озон» (Россия) и таблеток Флутамид, производства «Орион Корпорейшн» (Финляндия).

подробнее

Завершено

PCM001

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Парацетамол, таблетки, 500 мг (ООО «Озон», Россия), в сравнении с препаратом Панадол®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг («ГлаксоСмитКляйн Дангарван Лтд», Ирландия)

Пациентов: 22

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	448 от 24 августа 2015 г.
Препарат:	Парацетамол
Разработчик:	ООО "Атолл"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	24 августа 2015 г.
Окончание:	31 декабря 2018 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "Атолл", Россия, 445351, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6
Протокол №	PCM001

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих 500 мг парацетамола – таблеток «Парацетамол», производства ООО «Озон» (Россия) и таблеток, покрытых пленочной оболочкой, «Панадол»®, производства «ГлаксоСмитКляйн Дангарван Лтд» (Ирландия).

подробнее

Завершено

SLX001

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Сеалекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг («Оксфорд Лабораториз Пвт. Лтд», Индия), в сравнении с препаратом Виагра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг («Пфайзер ПГМ», Франция)

Пациентов: 28

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	424 от 5 августа 2015 г.
Препарат:	Сеалекс® (Силденафил)
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "Завод имени академика В.П. Филатова"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	5 августа 2015 г.
Окончание:	31 декабря 2018 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Завод имени академика В.П. Филатова", 188304, Россия, Ленинградская область, Гатчинский район, п. Пригородный, Вырицкое ш., уч. 18, ~
Протокол №	SLX001

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих силденафил – таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 100 мг, «Сеалекс»®, производства «Оксфорд Лабораториз Пвт.Лтд» (Индия), и «Виагра»®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг («Пфайзер ПГМ», Франция).

подробнее

Завершено

ТОР001

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Топирамат-Виал, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг («Протекх Биосистемс Пвт. Лтд.», Индия) в сравнении с препаратом Топамакс®, капсулы, 50 мг («Янссен-Орто ЛЛС», Пуэрто-Рико)

Пациентов: 30

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	411 от 31 июля 2015 г.
Препарат:	Топирамат-Виал (Топирамат)
Разработчик:	ООО "ВИАЛ"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	3 августа 2015 г.
Окончание:	31 декабря 2017 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "ВИАЛ", 109316, Российская Федерация, г. Москва, пр. Остаповский, д. 5, стр. 1, Россия
Протокол №	ТОР001

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих топирамат – таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 50 мг, Топирамат-Виал («Протекх Биосистемс Пвт. Лтд.», Индия) и капсул, 50 мг, Топамакс® («Янссен-Орто ЛЛС», Пуэрто-Рико).

подробнее

Завершено

LAM001

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ламотриджин, таблетки 200 мг (ООО «Озон», Россия) в сравнении с препаратом Ламиктал®, таблетки 100 мг (ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., Польша) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Пациентов: 28

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	410 от 31 июля 2015 г.
Препарат:	Ламотриджин
Разработчик:	ООО "Атолл"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	31 июля 2015 г.
Окончание:	31 декабря 2017 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол №	LAM001

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ламотриджина – Ламотриджин производства ООО «Озон», Россия и Ламиктал® производства компании ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., Польша

подробнее

Завершено

MFM001

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Микофенолата мофетил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО «Озон», Россия) в сравнении с препаратом Селлсепт®, капсулы, 250 мг («Рош С.п.А.», Италия)

Пациентов: 28

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	356 от 2 июля 2015 г.
Препарат:	Микофенолата мофетил
Разработчик:	ООО "Атолл"
Тип:	РКИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	30 июля 2015 г.
Окончание:	31 декабря 2017 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол №	MFM001

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих микофенолата мофетил – таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 250 мг, «Микофенолата мофетил» (ООО «Озон», Россия) и капсул, 250 мг, «СеллСепт»® («Рош С.п.А.», Италия).

подробнее

Завершено

RAM-1/14012015

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рамиприл, таблетки 10 мг, производства ООО «Озон», Россия и Тритаце®, таблетки 10 мг, производства «Санофи-Авентис С.п.А.» Италия, с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 30

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	355 от 2 июля 2015 г.
Препарат:	Рамиприл
Разработчик:	ООО "Атолл"
Тип:	РКИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	6 июля 2015 г.
Окончание:	31 декабря 2018 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол №	RAM-1/14012015

Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Рамиприл, таблетки 10 мг, производства ООО «Озон», Россия и Тритаце®, таблетки 10 мг, производства «Санофи-Авентис С.п.А.» Италия

подробнее

Завершено

20042014-TriBio-001

Открытое, рандомизированное, проводимое в два этапа, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Тринальгин таблетки (ОАО «Биосинтез») и Спазмалгон® таблетки (Балканфарма - Дупница АД, Болгария) с однократным приемом натощак у здоровых добровольцев

Пациентов: 24

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	341 от 29 июня 2015 г.
Препарат:	Тринальгин (Метамизол натрия + Питофенон + Фенпивериния бромид)
Разработчик:	ОАО "Биосинтез"
Тип:	РКИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	1 июля 2015 г.
Окончание:	31 августа 2017 г.
Страна:	Россия
CRO:	ОАО "Биосинтез", 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4, Россия
Протокол №	20042014-TriBio-001

Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Тринальгин таблетки (ОАО «Биосинтез») и препарата сравнения Спазмалгон® таблетки (Балканфарма - Дупница АД, Болгария).

подробнее