Варнакова Наталья Николаевна - исследования

Завершено

MDN001

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Мельдоний, капсулы, 500 мг (ООО «Озон», Россия), в сравнении с препаратом Милдронат®, капсулы, 500 мг (АО «Гриндекс», Латвия), у здоровых добровольцев

Пациентов: 22

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	788 от 28 декабря 2015 г.
Препарат:	Мельдоний
Разработчик:	ООО "Атолл"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	28 декабря 2015 г.
Окончание:	31 декабря 2018 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол №	MDN001

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих 500 мг мельдония – капсул «Мельдоний», производства ООО «Озон» (Россия) и капсул «Милдронат»®, производства АО «Гриндекс» (Латвия).

подробнее

Завершено

NUR-1/07052015

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ибупрофен, таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг (производства ООО «Озон») в сравнении с препаратом Нурофен® Форте, таблетки покрытые оболочкой 400 мг (производства «Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд», Великобритания)

Пациентов: 22

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	765 от 18 декабря 2015 г.
Препарат:	Ибупрофен
Разработчик:	ООО "Атолл"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	18 декабря 2015 г.
Окончание:	31 декабря 2018 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол №	NUR-1/07052015

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ибупрофена – Ибупрофен, таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг, производства ООО «Озон», Россия и Нурофен® Форте, таблетки покрытые оболочкой 400 мг, производства «Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд», Великобритания.

подробнее

Завершено

IBI-1/07052015

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ибупрофен, суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл («Янчжоу 3 Фармасьютикал Ко., Лтд.», Китай) в сравнении с препаратом Нурофен® для детей, суспензия для приема внутрь, 100 мг/5 мл («Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд», Великобритания)

Пациентов: 22

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	729 от 7 декабря 2015 г.
Препарат:	Ибупрофен
Разработчик:	Янчжоу № 3 Фармасьютикал Ко., Лтд.
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	21 декабря 2015 г.
Окончание:	31 декабря 2018 г.
Страна:	Китай
CRO:	ООО "АЛВИЛС", 109316, г. Москва, Остаповский проезд, д. 5, стр. 1, Россия
Протокол №	IBI-1/07052015

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ибупрофена – Ибупрофен, суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл («Янчжоу № 3 Фармасьютикал Ко., Лтд.», Китай) и Нурофен® для детей, суспензия для приема внутрь, 100 мг/5 мл («Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд», Великобритания).

подробнее

Проводится

VST001

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Валсартан-Виал, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг (производства Цзянсу Пэняо Фармасьютикал Ко., Лтд., Китай) в сравнении с препаратом Диован, таблетки, покрытые оболочкой, 160 мг (производства Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Пациентов: 42

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	725 от 4 декабря 2015 г.
Препарат:	Валсартан-Виал (Валсартан)
Разработчик:	Цзянсу Пэняо Фармасьютикал Ко., Лтд.
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	4 декабря 2015 г.
Окончание:	31 декабря 2018 г.
Страна:	Китай
CRO:	ООО "ВИАЛ", 109316, Российская Федерация, г. Москва, пр. Остаповский, д. 5, стр. 1, Россия
Протокол №	VST001

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов валсартана – таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 160 мг, Валсартан-Виал, производства компании Цзянсу Пэняо Фармасьютикал Ко., Лтд., Китай, и таблеток, покрытых оболочкой, 160 мг, Диован, производства компании Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария

подробнее

Завершено

ME-1/31032015

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование с адаптивным дизайном сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метостабил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг, производства ООО «Озон», Россия и Мексидол, таблетки, покрытые оболочкой, 125 мг, производства «ЗиО-Здоровье», Россия, с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 38

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	683 от 23 ноября 2015 г.
Препарат:	Метостабил (Этилметилгидроксипиридина сукцинат)
Разработчик:	ООО "Атолл"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	23 ноября 2015 г.
Окончание:	31 декабря 2018 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол №	ME-1/31032015

Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Метостабил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг, производства ООО «Озон», Россия и Мексидол, таблетки, покрытые оболочкой, 125 мг, производства «ЗиО-Здоровье», Россия

подробнее

Завершено

GL24072014

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Глимепирид-Виал, таблетки 4 мг (производства Новалек Фармасьютикалс Пвт. Лтд., Индия) и Амарил®, таблетки 4 мг (производства Санофи-Авентис С.п.А., Италия), с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 28

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	686 от 23 ноября 2015 г.
Препарат:	Глимепирид-Виал (Глимепирид)
Разработчик:	ООО "ВИАЛ"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	23 ноября 2015 г.
Окончание:	31 декабря 2017 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "ВИАЛ", 109316, Российская Федерация, г. Москва, пр. Остаповский, д. 5, стр. 1, Россия
Протокол №	GL24072014

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов глимепирида – Глимепирид-Виал, таблетки 4 мг (производства Новалек Фармасьютикалс Пвт. Лтд., Индия) и Амарил®, таблетки 4 мг (производства Санофи-Авентис С.п.А., Италия)

подробнее

Завершено

SOT001

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Соталол, таблетки, 80 мг (ООО «Озон», Россия), в сравнении с препаратом Сотагексал®, таблетки, 80 мг («Салютас Фарма ГмбХ», Германия), у здоровых добровольцев

Пациентов: 24

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	674 от 18 ноября 2015 г.
Препарат:	Соталол
Разработчик:	ООО "Атолл"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	18 ноября 2015 г.
Окончание:	31 декабря 2018 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол №	SOT001

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих 80 мг соталола – таблеток Соталол, производства ООО «Озон» (Россия) и таблеток Сотагексал®, производства «Салютас Фарма ГмбХ» (Германия).

подробнее

Завершено

TMS001

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Телмисартан, таблетки, 80 мг (ООО «Озон», Россия), в сравнении с препаратом Микардис®, таблетки, 80 мг («Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ», Германия)

Пациентов: 52

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	650 от 11 ноября 2015 г.
Препарат:	Телмисартан
Разработчик:	ООО "Атолл"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	11 ноября 2015 г.
Окончание:	31 декабря 2017 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол №	TMS001

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих 80 мг телмисартана – таблеток Телмисартан, производства ООО «Озон» (Россия) и таблеток Микардис®, производства «Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ» (Германия).

подробнее

Завершено

ZOLAME

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ацетазоламид, таблетки, 250 мг (ООО «Озон», Россия) и Диакарб®, таблетки, 250 мг (Фармацевтический завод "Польфарма" АО, Республика Польша)

Пациентов: 20

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	619 от 28 октября 2015 г.
Препарат:	Ацетазоламид
Разработчик:	ООО "Атолл"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	2 ноября 2015 г.
Окончание:	31 декабря 2018 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол №	ZOLAME

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ацетазоламид, таблетки, 250 мг (ООО «Озон», Россия) и Диакарб®, таблетки, 250 мг (Фармацевтический завод "Польфарма" АО, Республика Польша)

подробнее

Завершено

EMB001

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Этамбутол, таблетки, 400 мг (ООО «Озон», Россия), в сравнении с препаратом Этамбутол-Акри®, таблетки, 400 мг (ОАО «АКРИХИН», Россия)

Пациентов: 22

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	575 от 13 октября 2015 г.
Препарат:	Этамбутол
Разработчик:	ООО "Атолл"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	13 октября 2015 г.
Окончание:	31 декабря 2017 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол №	EMB001

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих 400 мг этамбутола – таблеток Этамбутол, производства ООО «Озон» (Россия) и таблеток Этамбутол-Акри®, производства ОАО «АКРИХИН» (Россия).

подробнее