| РКИ № | 694 от 1 ноября 2013 г. |
| Препарат: | Фенспирид |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 октября 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Протокол № | № FPD001 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих фенспирид – таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 80 мг Фенспирид, производства ООО «Озон Фарм» (Россия) и Эреспал® производства «Лаборатории Сервье Индастри» (Франция).
подробнее| РКИ № | 652 от 17 октября 2013 г. |
| Препарат: | Дезал (дезлоратадин) |
| Разработчик: | ООО "Актавис" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 17 октября 2013 г. |
| Окончание: | 1 июля 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО «МДА», 121087 Москва, ул. Барклая, д. 6, стр.5, офис С115, Россия |
| Протокол № | № ДЛ-БЭ-3 |
Основная цель: сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов дезлоратадина (таблеток для рассасывания 5 мг): Дезал («Специфар С.А.», Греция) и Эриус® («Шеринг-Плау Лабо Н.В.», Бельгия). Дополнительная цель: оценка безопасности и переносимости двух лекарственных препаратов: Дезал («Специфар С.А.», Греция) и Эриус® («Шеринг-Плау Лабо Н.В.», Бельгия).
подробнее| РКИ № | 640 от 9 октября 2013 г. |
| Препарат: | Ревмоксикам® (Мелоксикам) |
| Разработчик: | ПАО «Фармак» |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 9 октября 2013 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2014 г. |
| Страна: | Украина |
| CRO: | ООО «СОЛЮР-ФАРМА», 127051, Москва г, М. Сухаревская пл., д. 6, стр.1, ~ |
| Протокол № | № R/0313-1 |
Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственных препаратов Ревмоксикам® таблетки, 15 мг (ПАО «Фармак», Украина) и Мовалис®, таблетки, 15 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ/Берингер Ингельхайм Эллас А.Э., Германия/Греция) с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования.
подробнее| РКИ № | 626 от 2 октября 2013 г. |
| Препарат: | Орнидазол |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 2 октября 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Протокол № | № ORN001 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих орнидазол – таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 500 мг Орнидазол, производства ООО “Озон” (Россия) и Тиберал® производства «Сандоз Груп Саглик Урунлери Илачлари Санаи ве Тиджарет А.Ш.» (Турция).
подробнее| РКИ № | 607 от 27 сентября 2013 г. |
| Препарат: | (Азитромицин, Сумитаб) |
| Разработчик: | ООО "Актавис" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 27 сентября 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО «МДА», 121087 Москва, ул. Барклая, д. 6, стр.5, офис С115, Россия |
| Протокол № | № BE-09-2012-ACT-AZ |
Основная цель исследования: Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности азитромицина (таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг) - Азитромицин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, производитель АО «Актавис», Исландия, и Сумамед®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, производитель «Плива Хрватска д.о.о.», Республика Хорватия. Дополнительная цель исследования: Оценить безопасность и переносимость препаратов Азитромицин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, производитель АО «Актавис», Исландия, и Сумамед®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, производитель «Плива Хрватска д.о.о.», Республика Хорватия.
подробнее| РКИ № | 501 от 8 августа 2013 г. |
| Препарат: | Невирапин-ТЛ (невирапин) |
| Разработчик: | ООО "Технология лекарств" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 8 августа 2013 г. |
| Окончание: | 10 декабря 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Технология лекарств", 141400, Россия, г. Химки, Рабочая ул., д. 2а, к.1, Россия |
| Протокол № | № МА/1112-2 |
Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственных препаратов Невирапин-ТЛ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг («ООО Технология лекарств», Россия) и Вирамун®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (Берингер Ингельхайн Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия) с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования.
подробнее| РКИ № | 493 от 5 августа 2013 г. |
| Препарат: | Эналаприл-ТАД (Эналаприл) |
| Разработчик: | ТАД Фарма ГмбХ |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 5 августа 2013 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2014 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ООО "МДА", 121087, г. Москва, ул. Барклая, д. 6, стр. 5, офис С115, Россия |
| Протокол № | № ENAL-TAD-02-2013 |
Основная цель: сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов эналаприла (таблеток 20 мг): Эналаприл-ТАД («ТАД Фарма ГмбХ», Германия) и Ренитек® («Мерк Шарп и Доум Б.В.», Нидерланды). Дополнительная цель: оценка безопасности и переносимости двух лекарственных препаратов: Эналаприл-ТАД («ТАД Фарма ГмбХ», Германия) и Ренитек® ((«Мерк Шарп и Доум Б.В.», Нидерланды).
подробнее| РКИ № | 442 от 16 июля 2013 г. |
| Препарат: | Сумаклид 1000 (Азитромицин) |
| Разработчик: | ОАО "Биосинтез" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 августа 2013 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Биосинтез", 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4, Россия |
| Протокол № | № СМК – 09/12 |
Установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и/или переносимости их здоровыми добровольцами (сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственного препарата СУМАКЛИД 1000, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ОАО «Биосинтез», Россия) и СУМАМЕД® (Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия) при введении однократной дозы здоровым добровольцам.
подробнее| РКИ № | 404 от 28 июня 2013 г. |
| Препарат: | Гидрохлоротиазид+Лозартан-ТАД (Гидрохлоротиазид+Лозартан) |
| Разработчик: | ТАД Фарма ГмбХ |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 июня 2013 г. |
| Окончание: | 31 марта 2014 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ООО "МДА", 121087, г. Москва, ул. Барклая, д. 6, стр. 5, офис С115, Россия |
| Протокол № | № HYD+LOS-TAD-01-2013 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих комбинацию гидрохлоритазид+лозартана (таблеток, покрытых пленочной оболочкой 25 мг+100 мг): Гидрохлоротиазид+Лозартан-ТАД («ТАД Фарма ГмбХ», Германия) и Лориста® НД (КРКА, д.д., Ново Место, Словения).
подробнее| РКИ № | 398 от 27 июня 2013 г. |
| Препарат: | Калипра® (Аторвастатин) |
| Разработчик: | АЛКАЛОИД АО |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 27 июня 2013 г. |
| Окончание: | 1 марта 2014 г. |
| Страна: | Республика Македония |
| CRO: | АЛКАЛОИД АО, Бульвар Александар Македонски, 12, 1000 Скопье, Республика Македония Blvd. Alexandar Makedonski, 12, 1000 Skopje, Republic of Macedonia, Республика Македония |
| Протокол № | № АС/БЭ-12 |
Доказательство биоэквивалентности препаратов КАЛИПРА®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг АО «Алкалоид», (Республика Македония) и ЛИПРИМАР®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг («Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс», Ирландия, произведено — «Гедеке ГмбХ» (Германия).
подробнее