Варнакова Наталья Николаевна


Сортировать:
Завершено

EZ-1/13052014

Пациентов: 24
РКИ № 590 от 27 октября 2014 г.
Препарат: Эзлор (Дезлоратадин)
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 октября 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № EZ-1/13052014

Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Эзлор таблетки, диспергируемые 5 мг ООО «Озон», Россия и Эриус® сироп 0,5 мг/мл «Шеринг-Плау Лабо Н.В.», Бельгия, с участием здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

TIL002

Пациентов: 22
РКИ № 591 от 27 октября 2014 г.
Препарат: Тилорон
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 октября 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № TIL002

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов тилорона – таблеток покрытых пленочной оболочкой, 125 мг: Тилорон производства ООО «Озон Фарм», Россия и Амиксин® производства компании ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия.

подробнее
Завершено

FL-1/05062014

Пациентов: 28
РКИ № 578 от 21 октября 2014 г.
Препарат: Фелодипин
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 октября 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № FL-1/05062014

Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Фелодипин таблетки, пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 10 мг ООО «Озон», Россия и Плендил таблетки, пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 10 мг «АстраЗенека АБ», Швеция, с участием здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

FPD002

Пациентов: 28
РКИ № 466 от 15 августа 2014 г.
Препарат: Фенспирид
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 сентября 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № FPD002

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих фенспирид – таблеток диспергируемых, 80 мг, «Фенспирид», производства ООО «Озон» (Россия) и «Эреспал»®, сироп, 2 мг/мл, производства «Лаборатории Сервье Индастри» (Франция).

подробнее
Завершено

KEF19062013

Пациентов: 28
РКИ № 391 от 14 июля 2014 г.
Препарат: Кетотифен
Разработчик: ООО"АЛВИЛС"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 30 июля 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "АЛВИЛС", 109316, г. Москва, Остаповский проезд, д. 5, стр. 1, Россия
Протокол № KEF19062013

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Кетотифен», таблетки 1 мг (Шанхай Хэншань Фармасьютикал Ко., Лтд. Китай) и «Кетотифен Софарма», таблетки 1 мг (Софарма АО, Болгария)

подробнее
Завершено

LM-1/20012014

Пациентов: 30
РКИ № 368 от 2 июля 2014 г.
Препарат: Ламивудин
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 8 июля 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № LM-1/20012014

Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Ламивудин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг ООО «Озон», Россия и Эпивир® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг «Глаксо Вэллком Оперэйшенс Великобритания Лтд», Великобритания

подробнее
Завершено

GLM001

Пациентов: 28
РКИ № 351 от 27 июня 2014 г.
Препарат: Глибенкламид+Метформин
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 30 июня 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № GLM001

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих комбинацию глибенкламида и метформина – таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 5 мг + 500 мг, «Глибенкламид + Метформин», производства ООО «Озон» (Россия) и «Глюкованс»®, производства «МЕРК САНТЭ с.а.с.» (Франция).

подробнее
Завершено

SPL001

Пациентов: 28
РКИ № 359 от 27 июня 2014 г.
Препарат: Спиронолактон
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 30 июня 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № SPL001

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих спиронолактон – таблеток, 25 мг, Спиронолактон, производства ООО «Озон», Россия и «Верошпирон»®, таблетки, 25 мг, производства ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия.

подробнее
Завершено

ГРПП – 03/13

Пациентов: 22
РКИ № 282 от 26 мая 2014 г.
Препарат: ГриппоФлю® от простуды и гриппа без сахара (Парацетамол + Фенилэфрин + Фенирамин + Аскорбиновая кислота)
Разработчик: ОАО "Марбиофарм"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 2 июня 2014 г.
Окончание: 1 марта 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Межрегиональная Фармацевтическая Производственно-Дистрибьюторская Корпорация "БИОТЭК"", 127238, Москва, Линейный пр-д, д. 8, пом. 1, эт. 1, комн. 1-7, ~
Протокол № ГРПП – 03/13

Основная цель: Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата ГриппоФлю® от простуды и гриппа без сахара (ОАО «Марбиофарм», Россия) и ТераФлю® от гриппа и простуды (Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария) при приеме однократной дозы здоровым добровольцем. Дополнительная цель: изучить переносимость и безопасность двух лекарственных препаратов: ГриппоФлю® от простуды и гриппа без сахара (ОАО «Марбиофарм», Россия) и ТераФлю® от гриппа и простуды (Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария).

подробнее
Завершено

№ АЦК-1/10052013

Пациентов: 26
РКИ № 273 от 20 мая 2014 г.
Препарат: Ацеклофенак
Разработчик: ЗАО «Берёзовский фармацевтический завод»
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 мая 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Экспертно-юридический центр по лекарственным средствам и средствам медицинского применения", 129090, г. Москва, Малая Сухаревская пл., д. 3, Россия
Протокол № № АЦК-1/10052013

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ацеклофенака – Ацеклофенак таблетки, покрытые плёночной оболочкой 100 мг (ЗАО «Берёзовский фармацевтический завод», Россия) в сравнении с препаратом Аэртал® таблетки, покрытые плёночной оболочкой 100 мг («Гедеон Рихтер», Венгрия).

подробнее