Булавина Ирина Сергеевна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

№CLEE011O12301C (TRIO033)

CLEE011O12301C (TRIO033) "Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности рибоциклиба с эндокринной терапией как адъювантная терапия у пациентов с гормон рецептор-положительным, HER2-отрицательным ранним раком молочной железы (Новое Адъювантное Исследование с Рибоциклибом [LEE011]: NATALEE)

Пациентов: 800
Организаций: 24
Исследователей: 24
РКИ № 164 от 5 апреля 2019 г.
Препарат: Рибоциклиб (LEE011, Kisqali®)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 апреля 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Швейцария
CRO: КРОМОС, 119331 ул. Кравченко, д. 18, оф.58, Россия
Протокол № №CLEE011O12301C (TRIO033)

Оценить выживаемость без признаков инвазивного заболевания для рибоциклиба + ЭТ в сравнении с ЭТ у пациентов с гормон рецептор-положительным, HER2-отрицательным ранним раком молочной железы

подробнее
Проводится

MK-7902-002-00 (E7080-G000-311) MK-7902-002-00 (E7080-G000-311) №MK-7902-002-00 (E7080-G000-311)

MK-7902-002-00 (E7080-G000-311)"" MK-7902-002-00 (E7080-G000-311) "Рандомизированное двойное слепое многоцентровое клиническое исследование III фазы с активным контролем для оценки безопасности и эффективности ленватиниба (препарата E7080/MK-7902) в комбинации с пембролизумабом (препаратом MK-3475) по сравнению с ленватинибом в качестве терапии первой линии у пациентов с распространённой гепатоцеллюлярной карциномой (LEAP-002)

Пациентов: 60
Организаций: 8
Исследователей: 8
РКИ № 611 от 6 декабря 2018 г.
Препарат: MK-3475 + E7080 (Пембролизумаб + Ленватиниб, Пембролизумаб + Ленватиниб)
Разработчик: Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 6 декабря 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № MK-7902-002-00 (E7080-G000-311) MK-7902-002-00 (E7080-G000-311) №MK-7902-002-00 (E7080-G000-311)

Оценка безопасности и эффективности ленватиниба в комбинации с пембролизумабом по сравнению с ленватинибом в качестве терапии первой линии у пациентов с распространённой гепатоцеллюлярной карциномой

подробнее
Завершено

№EGC002

EGC002 «Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата EG12014 (трастузумаба «ЭйрДженикс») и Герцептина® при проведении неоадъювантной терапии пациенткам с HER2-положительным раком молочной железы ранней стадии в сочетании с системной терапией на основе препарата антрациклинового ряда и паклитаксела (III фаза клинических испытаний)

Пациентов: 413
Организаций: 36
Исследователей: 37
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety Study of EG12014 Compared With Herceptin in Subjects With HER2 Positive Early Breast Cancer
РКИ № 343 от 18 июля 2018 г.
Препарат: трастузумаб (EG12014)
Разработчик: «ЭйрДженикс Инкорпорэйтед»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 августа 2018 г.
Окончание: 28 февраля 2022 г.
Страна: Китай/Тайвань
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № №EGC002

Изучение эффективности и безопасности препарата EG12014 и Герцептина® при проведении неоадъювантной терапии пациенткам с HER2-положительным раком молочной железы в сочетании с системной терапией на основе препарата антрациклинового ряда и паклитаксела

подробнее
Завершено

№CK-301-101

CK-301-101 "Открытое многоцентровое исследование I фазы с эскалацией дозы препарата CK-301 при внутривенном введении в режиме монотерапии пациентам с распространенными злокачественными опухолями

Пациентов: 200
Организаций: 16
Исследователей: 16
ClinicalTrials.gov Phase 1 Study of CK-301 (Cosibelimab) as a Single Agent in Subjects With Advanced Cancers
РКИ № 344 от 18 июля 2018 г.
Препарат: CK-301
Разработчик: Чекпоинт Терапьютикс, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: I
Начало: 18 июля 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: США
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191014, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, литера Б, Россия
Протокол № №CK-301-101

Оценить безопасность и переносимость препарата CK-301 в трех уровнях дозы: 200, 400 и 800 мг/доза у пациентов с распространенными злокачественными опухолями

подробнее
Завершено

№ AVA-CIT-330

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с последующим открытым этапом, направленное на оценку эффективности и безопасности аватромбопага при лечении тромбоцитопении, вызванной химиотерапией, у пациентов с негематологическими злокачественными опухолями в активной форме

Пациентов: 53
Организаций: 15
Исследователей: 16
ClinicalTrials.gov Avatrombopag for the Treatment of Chemotherapy-Induced Thrombocytopenia in Adults With Active Non-Hematological Cancers
РКИ № 322 от 10 июля 2018 г.
Препарат: Аватромбопаг (E5501)
Разработчик: «Соби Инкорпорэйтед»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 августа 2018 г.
Окончание: 1 сентября 2024 г.
Страна: США
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № № AVA-CIT-330

Оценка эффективности и безопасности аватромбопага при лечении тромбоцитопении, вызванной химиотерапией, у пациентов с негематологическими злокачественными опухолями в активной форме

подробнее
Завершено

№D0816C00018

LUCY – исследование клинической эффективности и безопасности практического применения препарата Линпарза для лечения рака молочной железы. Неконтролируемое открытое многоцентровое исследование 3b фазы препарата олапариб в качестве монотерапии при лечении HER2-негативного метастатического рака молочной железы у пациентов с герминативными или соматическими BRCA1/2 мутациями

Пациентов: 120
Организаций: 11
Исследователей: 11
ClinicalTrials.gov To Study Clinical Effectiveness and Safety of Olaparib Monotherapy in Metastatic Breast Cancer Patients.
РКИ № 650 от 14 декабря 2017 г.
Препарат: AZD2281 (Олапариб, Линпарза)
Разработчик: «АстраЗенека АБ»
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 14 декабря 2017 г.
Окончание: 30 марта 2022 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол № №D0816C00018

Оценить клиническую эффективность лечения олапарибом у пациентов с местастатическим HER2-негативным раком молочной железы

подробнее
Завершено

№ BCD-100-2/DOMINUS

Международное многоцентровое открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности, а также фармакокинетических свойств препарата BCD-100 (ЗАО «БИОКАД», Россия) в монотерапии в сравнении с доцетакселом в качестве второй линии терапии пациентов c распространенным неоперабельным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого

Пациентов: 218
Организаций: 49
Исследователей: 51
ClinicalTrials.gov Efficacy, Safety and Pharmacokinetics of BCD-100 (Anti-PD-1) Monotherapy as Second Line Treatment in Patients With Non-Small Cell Lung Cancer (DOMINUS)
РКИ № 421 от 2 августа 2017 г.
Препарат: BCD-100
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 2 августа 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № BCD-100-2/DOMINUS

Исследование эффективности и безопасности, а также фармакокинетических свойств препарата BCD-100 (ЗАО «БИОКАД», Россия) в монотерапии в сравнении с доцетакселом в качестве второй линии терапии пациентов c распространенным неоперабельным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого

подробнее
Завершено

WO30070 WO30070 №WO30070

WO30070"" Многоцентровое, рандомизированное, плацебо контролируемое исследование III фазы препарата атезолизумаб (антитело anti-PD-L1) в виде монотерапии и в комбинации с химиотерапией на основе препаратов платины у пациентов с ранее нелеченым местно распространенным или метастатическим уротелиальным раком

Пациентов: 108
Организаций: 13
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov Study of Atezolizumab as Monotherapy and in Combination With Platinum-Based Chemotherapy in Participants With Untreated Locally Advanced or Metastatic Urothelial Carcinoma
РКИ № 532 от 29 июля 2016 г.
Препарат: Атезолизумаб (MPDL3280A, RO5541267)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 29 июля 2016 г.
Окончание: 30 сентября 2024 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № WO30070 WO30070 №WO30070

Оценить эффективность атезолизумаба в сочетании с гемцитабином/карбоплатином по сравнению с плацебо в сочетании с гемцитабином/карбоплатином

подробнее
Завершено

№ SB8-G31-NSCLC

Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности исследуемого препарата SB8 (предлагаемого биоаналога бевацизумаба) в сравнении с препаратом Авастин® у пациентов с метастатическим или рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого

Пациентов: 325
Организаций: 26
Исследователей: 27
ClinicalTrials.gov A Study Comparing SB8 and Avastin® in Patients With Advanced Non-squamous Non-small Cell Lung Cancer
РКИ № 379 от 3 июня 2016 г.
Препарат: SB8 (Бевацизумаб)
Разработчик: Самсунг Биоэпис Ко., Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 июня 2016 г.
Окончание: 14 июля 2019 г.
Страна: Республика Корея
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191014, г. Санкт-Петербург, Ковенский пер. д.5 литера Б, Россия
Протокол № № SB8-G31-NSCLC

Оценить эквивалентность клинической эффективности препарата Авастин® в комбинации с паклитакселом, карбоплатином и препарата SB8 в комбинации с паклитакселом и карбоплатином, применяемых в качестве терапии первой линии при лечении метастатического или рецидивирующего неплоскоклеточного немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) у пациентов.

подробнее
Завершено

№15743

15743 "Рандомизированное открытое активно-контролируемое исследование II фазы по изучению внутривенного введения анетумаб равтансина (BAY 94-9343) или винорелбина у пациентов с распространенной или метастатической злокачественной мезотелиомой плевры с гиперэкспрессией мезотелина и прогрессированием на фоне первой линии химиотерапии на основе платины / пеметрекседа

Пациентов: 10
Организаций: 2
Исследователей: 2
ClinicalTrials.gov Phase II Anetumab Ravtansine as 2nd Line Treatment for Malignant Pleural Mesothelioma (MPM)
РКИ № 797 от 30 декабря 2015 г.
Препарат: Анетумаб равтансин (BAY 94-9343)
Разработчик: Байер АГ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 1 марта 2016 г.
Окончание: 30 ноября 2019 г.
Страна: Германия
CRO: ЗАО "Байер", 123022 г. Москва, Большой Трехгорный пер., дом 1, строение 1, Россия
Протокол № №15743

Определить, преобладает ли анетумаб равтансин при монотерапии над винорелбином по выживаемости без прогрессирования (ВБП)

подробнее