Башарова Елена Валерьевна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

CETB115E2201 №CETB115E2201

CETB115E2201"" CETB115E2201 "Открытое неконтролируемое исследование II фазы с повышением доз у индивидуальных участников с целью описания характеристик фармакокинетики после перорального приёма элтромбопага у педиатрических пациентов с рефрактерной, рецидивирующей или ранее не подвергавшейся лечению тяжёлой апластической анемией, либо рецидивирующей апластической анемией

Пациентов: 20
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov A Phase II Dose-escalation Study Characterizing the PK of Eltrombopag in Pediatric Patients With Previously Untreated or Relapsed Severe Aplastic Anemia or Recurrent Aplastic Anemia
РКИ № 427 от 7 августа 2017 г.
Препарат: ETB115 (Элтромбопаг, Промакта (револейд))
Разработчик: «Новартис Фарма АГ», Швейцария
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 7 августа 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, Россия125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3
Протокол № CETB115E2201 №CETB115E2201

Охарактеризовать фармакокинетику элтромбопага в равновесном состоянии после перорального приема у педиатрических пациентов с тяжелой апластической анемией

подробнее
Завершено

№ INN-HPB-III

Открытое проспективное многоцентровое несравнительное клиническое исследование фармакокинетики, эффективности и безопасности препарата Иннонафактор® (АО "ГЕНЕРИУМ", Россия) в двух возрастных когортах у детей в возрасте от 2 до 12 лет с тяжёлой и среднетяжёлой формой гемофилии В

Пациентов: 30
Организаций: 10
Исследователей: 10
РКИ № 392 от 20 июля 2017 г.
Препарат: Иннонафактор® (Нонаког альфа)
Разработчик: АО "ГЕНЕРИУМ"
Тип: ПКИ
Фаза: III
Начало: 20 июля 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: АО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия
Протокол № № INN-HPB-III

Изучение фармакокинетики, эффективности и безопасности препарата Иннонафактор® (АО "ГЕНЕРИУМ", Россия) в двух возрастных когортах у детей в возрасте от 2 до 12 лет с тяжёлой и среднетяжёлой формой гемофилии В

подробнее
Завершено

№NEPA-15-31

NEPA-15-31 "«Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование с целью определения оптимальной дозы и фармакокинетических и фармакодинамических свойств нетупитанта при совместном пероральном приеме с палоносетроном для профилактики тошноты и рвоты у детей и подростков при проведении эметогенной химиотерапии в связи с заболеванием раком

Пациентов: 41
Организаций: 8
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov PK/PD Study of Netupitant and Palonosetron in Pediatric Patients for Prevention of Chemotherapy-induced Nausea and Vomiting
РКИ № 352 от 28 июня 2017 г.
Препарат: Нетупитант + Палоносетрон
Разработчик: «Хелсинн Хелскеа СА»
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 28 июня 2017 г.
Окончание: 30 сентября 2019 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № №NEPA-15-31

Исследование корреляции, подтвержденной результатами фармакокинетических и фармакодинамических исследований, между концентрацией нетупитанта в организме и степенью выраженности противорвотного эффекта после совместного однократного перорального приема нетупитанта и палоносетрона у больных раком детей и подростков, получающих химиотерапию средней или высокой степени эметогенности.

подробнее
Завершено

№ DUR001-304

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, контролируемое препаратом сравнения исследование фазы 3 по оценке безопасности и эффективности далбаванцина и активного препарата сравнения у пациентов детского возраста с острым гематогенным остеомиелитом длинных трубчатых костей, вызванным или предположительно вызванным грамположительными микроорганизмами

Пациентов: 50
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 417 от 15 июня 2016 г.
Препарат: Далбаванцин
Разработчик: Дьюрата Терапьютикс Интернешнл Б.В. (дочернее предприятие компании Аллерган ПЛС)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 июня 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Нидерланды
CRO: ООО "Премьер Ресеч", 127106, г. Москва, ул. Гостиничная, д. 3, корп. 11, офис 524-527, Россия
Протокол № № DUR001-304

Оценка безопасности и эффективности далбаванцина и активного препарата сравнения у пациентов детского возраста с острым гематогенным остеомиелитом длинных трубчатых костей

подробнее
Завершено

№КИ-48/15

КИ-48/15 "Открытое проспективное несравнительное многоцентровое клиническое исследование эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата Октофактор® (ЗАО «ГЕНЕРИУМ», Россия) в двух возрастных когортах у детей в возрасте от 2 до 12 лет с тяжелой формой гемофилии А

Пациентов: 64
Организаций: 11
Исследователей: 11
РКИ № 252 от 14 апреля 2016 г.
Препарат: Октофактор® (Мороктоког альфа)
Разработчик: ЗАО "ГЕНЕРИУМ"
Тип: ПКИ
Фаза: III
Начало: 14 апреля 2016 г.
Окончание: 31 марта 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия
Протокол № №КИ-48/15

Оценка эффективности, безопасности и фармакокинетических параметров препарата Октофактор® (ЗАО «ГЕНЕРИУМ», Россия) для профилактики и лечения возникших кровотечений на фоне профилактики у детей с тяжелой формой гемофилии А в возрастных группах от 6 до 12 лет и от 2 до 6 лет.

подробнее
Завершено

№ XM22-08

Открытое рандомизированное многоцентровое исследование с целью сравнительной оценки эффективности, фармакокинетических и фармакодинамических характеристик, безопасности, переносимости и иммуногенности липэгфилграстима в дозе 100 мкг/кг массы тела и филграстима в дозе 5 мкг/кг массы тела, вводимых детям и подросткам на фоне химиотерапии по поводу опухолей типа саркомы Юинга или рабдомиосаркомы

Пациентов: 30
Организаций: 9
Исследователей: 10
РКИ № 306 от 9 июня 2015 г.
Препарат: Липэгфилграстим (XM22)
Разработчик: «Меркле ГмбХ»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 9 июня 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Германия
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № № XM22-08

Сравнительная оценка эффективности липэгфилграстима, вводимого подкожно в дозе 100 мкг/кг массы тела однократно за курс химиотерапии, и филграстима, вводимого ежедневно в дозе 5 мкг/кг массы тела, при лечении детей и подростков, которым проводится химиотерапия

подробнее
Завершено

№ XM02-ONC-201

Многоцентровое открытое исследование по оценке безопасности, переносимости, фармакокинетики, фармакодинамики, эффективности и иммуногенности при ежедневном подкожном введении 5 мкг/кг тбо-филграстима у младенцев, детей и подростков с солидными опухолями без вовлечения костного мозга

Пациентов: 15
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate 5 μg/kg Tbo-filgrastim in Infants, Children and Adolescents With Solid Tumors Without Bone Marrow Involvement
РКИ № 730 от 23 декабря 2014 г.
Препарат: Тбо-филграстим (XM02)
Разработчик: Тева Фармасьютикал Индастриес Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 23 декабря 2014 г.
Окончание: 31 июля 2017 г.
Страна: Израиль
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № № XM02-ONC-201

Оценить безопасность и переносимость 5 мкг/кг тбо-филграстима в педиатрической популяции с солидными опухолями без поражения костного мозга.

подробнее
Завершено

№DAP-PEDOST-11-03

DAP-PEDOST-11-03 «Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование с целью оценки эффективности, безопасности и фармакокинетических свойств даптомицина и лекарственного препарата сравнения при лечении детей и подростков, страдающих острым гематогенным остеомиелитом, вызванным грамположительными микроорганизмами

Пациентов: 20
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 659 от 24 ноября 2014 г.
Препарат: Кубицин (даптомицин)
Разработчик: «Кьюбист Фармасьютикалз Инкорпорэйтед»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 24 ноября 2014 г.
Окончание: 22 сентября 2016 г.
Страна: США
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № №DAP-PEDOST-11-03

Оценка эффективности, безопасности и фармакокинетических свойств даптомицина и лекарственного препарата сравнения при лечении детей и подростков, страдающих острым гематогенным остеомиелитом, вызванным грамположительными микроорганизмами

подробнее
Проводится

№13400

13400 "Многоцентровое неконтролируемое открытое исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности препарата BAY 81-8973 у детей с тяжёлой гемофилией А

Пациентов: 9
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov BAY81-8973 Pediatric Safety and Efficacy Trial
РКИ № 589 от 27 октября 2014 г.
Препарат: Bay 81-8973 (Октоког альфа)
Разработчик: Байер АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 27 октября 2014 г.
Окончание: 31 марта 2023 г.
Страна: Германия
CRO: ЗАО "Байер", 123022 г. Москва, Большой Трехгорный пер., дом 1, строение 1, Россия
Протокол № №13400

Изучение безопасности и эффективности препарата BAY 81-8973 у детей с тяжёлой гемофилией А в режиме профилактической терапии.

подробнее
Завершено

№ IB1001-04

Исследование с целью оценки фармакокинетических параметров, безопасности и эффективности препарата IB1001, рекомбинантного фактора свертывания крови IX, при лечении больных гемофилией B в тяжелой форме

Пациентов: 7
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 269 от 19 мая 2014 г.
Препарат: IB1001 (Рекомбинантный фактор свертывания крови IX)
Разработчик: «Кэнджин Корпорэйшн»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 июня 2014 г.
Окончание: 31 марта 2016 г.
Страна: Канада
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № № IB1001-04

Определение фармакокинетических (ФК) параметров, а также оценка безопасности и эффективности препарата IB1001

подробнее