| РКИ № | 427 от 7 августа 2017 г. |
| Препарат: | ETB115 (Элтромбопаг, Промакта (револейд)) |
| Разработчик: | «Новартис Фарма АГ», Швейцария |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| Начало: | 7 августа 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, Россия125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3 |
| Протокол № | CETB115E2201 №CETB115E2201 |
Охарактеризовать фармакокинетику элтромбопага в равновесном состоянии после перорального приема у педиатрических пациентов с тяжелой апластической анемией
подробнее| РКИ № | 392 от 20 июля 2017 г. |
| Препарат: | Иннонафактор® (Нонаког альфа) |
| Разработчик: | АО "ГЕНЕРИУМ" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 20 июля 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия |
| Протокол № | № INN-HPB-III |
Изучение фармакокинетики, эффективности и безопасности препарата Иннонафактор® (АО "ГЕНЕРИУМ", Россия) в двух возрастных когортах у детей в возрасте от 2 до 12 лет с тяжёлой и среднетяжёлой формой гемофилии В
подробнее| РКИ № | 352 от 28 июня 2017 г. |
| Препарат: | Нетупитант + Палоносетрон |
| Разработчик: | «Хелсинн Хелскеа СА» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 28 июня 2017 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2019 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
| Протокол № | №NEPA-15-31 |
Исследование корреляции, подтвержденной результатами фармакокинетических и фармакодинамических исследований, между концентрацией нетупитанта в организме и степенью выраженности противорвотного эффекта после совместного однократного перорального приема нетупитанта и палоносетрона у больных раком детей и подростков, получающих химиотерапию средней или высокой степени эметогенности.
подробнее| РКИ № | 417 от 15 июня 2016 г. |
| Препарат: | Далбаванцин |
| Разработчик: | Дьюрата Терапьютикс Интернешнл Б.В. (дочернее предприятие компании Аллерган ПЛС) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 15 июня 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Страна: | Нидерланды |
| CRO: | ООО "Премьер Ресеч", 127106, г. Москва, ул. Гостиничная, д. 3, корп. 11, офис 524-527, Россия |
| Протокол № | № DUR001-304 |
Оценка безопасности и эффективности далбаванцина и активного препарата сравнения у пациентов детского возраста с острым гематогенным остеомиелитом длинных трубчатых костей
подробнее| РКИ № | 252 от 14 апреля 2016 г. |
| Препарат: | Октофактор® (Мороктоког альфа) |
| Разработчик: | ЗАО "ГЕНЕРИУМ" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 14 апреля 2016 г. |
| Окончание: | 31 марта 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия |
| Протокол № | №КИ-48/15 |
Оценка эффективности, безопасности и фармакокинетических параметров препарата Октофактор® (ЗАО «ГЕНЕРИУМ», Россия) для профилактики и лечения возникших кровотечений на фоне профилактики у детей с тяжелой формой гемофилии А в возрастных группах от 6 до 12 лет и от 2 до 6 лет.
подробнее| РКИ № | 306 от 9 июня 2015 г. |
| Препарат: | Липэгфилграстим (XM22) |
| Разработчик: | «Меркле ГмбХ» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 9 июня 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
| Протокол № | № XM22-08 |
Сравнительная оценка эффективности липэгфилграстима, вводимого подкожно в дозе 100 мкг/кг массы тела однократно за курс химиотерапии, и филграстима, вводимого ежедневно в дозе 5 мкг/кг массы тела, при лечении детей и подростков, которым проводится химиотерапия
подробнее| РКИ № | 730 от 23 декабря 2014 г. |
| Препарат: | Тбо-филграстим (XM02) |
| Разработчик: | Тева Фармасьютикал Индастриес Лтд. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 23 декабря 2014 г. |
| Окончание: | 31 июля 2017 г. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
| Протокол № | № XM02-ONC-201 |
Оценить безопасность и переносимость 5 мкг/кг тбо-филграстима в педиатрической популяции с солидными опухолями без поражения костного мозга.
подробнее| РКИ № | 659 от 24 ноября 2014 г. |
| Препарат: | Кубицин (даптомицин) |
| Разработчик: | «Кьюбист Фармасьютикалз Инкорпорэйтед» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 24 ноября 2014 г. |
| Окончание: | 22 сентября 2016 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
| Протокол № | №DAP-PEDOST-11-03 |
Оценка эффективности, безопасности и фармакокинетических свойств даптомицина и лекарственного препарата сравнения при лечении детей и подростков, страдающих острым гематогенным остеомиелитом, вызванным грамположительными микроорганизмами
подробнее| РКИ № | 589 от 27 октября 2014 г. |
| Препарат: | Bay 81-8973 (Октоког альфа) |
| Разработчик: | Байер АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 27 октября 2014 г. |
| Окончание: | 31 марта 2023 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ЗАО "Байер", 123022 г. Москва, Большой Трехгорный пер., дом 1, строение 1, Россия |
| Протокол № | №13400 |
Изучение безопасности и эффективности препарата BAY 81-8973 у детей с тяжёлой гемофилией А в режиме профилактической терапии.
подробнее| РКИ № | 269 от 19 мая 2014 г. |
| Препарат: | IB1001 (Рекомбинантный фактор свертывания крови IX) |
| Разработчик: | «Кэнджин Корпорэйшн» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 июня 2014 г. |
| Окончание: | 31 марта 2016 г. |
| Страна: | Канада |
| CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
| Протокол № | № IB1001-04 |
Определение фармакокинетических (ФК) параметров, а также оценка безопасности и эффективности препарата IB1001
подробнее