| РКИ № | 722 от 10 ноября 2021 г. |
| Препарат: | Бисопролол |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Брайт Вэй Индастриз" (ООО "Брайт Вэй Индастриз") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 10 ноября 2021 г. |
| Окончание: | 19 января 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
| Протокол № | 01-BISBWI-20 |
Сравнение скорости и степени абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Бисопролол (T) и референтного препарата Конкор® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 10 мг (1 таблетка в дозировке 10 мг)
подробнее| РКИ № | 720 от 10 ноября 2021 г. |
| Препарат: | Дексамтазон |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 10 ноября 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, обл Новосибирская, р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
| Протокол № | DXMZ-02/2021 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Дексаметазон и Дексаметазон-КРКА у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 668 от 18 октября 2021 г. |
| Препарат: | Ривароксабан |
| Разработчик: | ООО «МИРА АВРОРА» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 18 октября 2021 г. |
| Окончание: | 30 января 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "МДА", 121097, г. Москва, ДЦ "Парк Победы", ул. Василисы Кожиной, д. 1, офис 803.6, Россия |
| Протокол № | 20RIV-02-21 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих ривароксабан: Ривароксабан (ООО «НоваМедика Иннотех», Россия) и Ксарелто® («Байер АГ», Германия) при однократном приеме 1 таблетки здоровыми добровольцами после еды в рамках настоящего исследования.
подробнее| РКИ № | 660 от 14 октября 2021 г. |
| Препарат: | АФОБАЗОЛ® РЕТАРД (Фабомотизол) |
| Разработчик: | АО "Отисифарм" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 14 октября 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Отисифарм", 123112, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 12, помещение II, комната 29, ~ |
| Протокол № | OTC-FBR-0121 |
Изучение эффективности и безопасности препарата АФОБАЗОЛ® РЕТАРД, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг в сравнении с плацебо у пациентов с расстройствами адаптации различной структуры после перенесенного заболевания COVID-19.
подробнее| РКИ № | 631 от 11 октября 2021 г. |
| Препарат: | Мебеверин |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Брайт Вэй Индастриз» (ООО «Брайт Вэй Индастриз») |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 11 октября 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
| Протокол № | 06-MBVBWI-20 |
Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Мебеверин в сравнении с препаратом Дюспаталин® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 579 от 27 сентября 2021 г. |
| Препарат: | Латран® (Ондансетрон) |
| Разработчик: | ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 27 сентября 2021 г. |
| Окончание: | 25 мая 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России), 000000, обл Московская, г 141402, Россия, Московская обл., г. Химки, Вашутинское ш., д. 11, Россия |
| Протокол № | БЭ-ЛТР-05-2021 |
Оценка биоэквивалентности тестируемого (Латран®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг) и референтного (Zofran®, film-coatedtablets 4 mg ) препаратов
подробнее| РКИ № | 569 от 24 сентября 2021 г. |
| Препарат: | Налмефен (Налмефена основание) |
| Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 24 сентября 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России), 000000, обл Московская, г 141402, Россия, Московская обл., г. Химки, Вашутинское ш., д. 11, Россия |
| Протокол № | NALM_II_2020 |
Изучение сравнительной эффективности и безопасности препарата Налмефена основание, спрей назальный дозированный 120 мкл/доза (ФГУП НПЦ «ФАРМЗАЩИТА» ФМБА России) в сравнении с препаратом Налоксон, раствор для инъекций, 0,4 мг/мл (Керн Фарма С.Л., Испания) у пациентов с острыми отравлениями метадоном средней степени тяжести
подробнее| РКИ № | 553 от 21 сентября 2021 г. |
| Препарат: | Валсартан |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 21 сентября 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, обл Новосибирская, р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
| Протокол № | VLSRT-11/2020 |
Оценить фармакокинетические параметры действующих веществ и биоэквивалентности препарата «Валсартан», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг (АО «ПФК Обновление», Россия) в сравнении с препаратом «Диован®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг («Новартис Фармасьютика С.А.», Испания) и на их основании сделать вывод о биоэквивалентности препаратов.
подробнее| РКИ № | 472 от 23 августа 2021 г. |
| Препарат: | Деферазирокс |
| Разработчик: | ООО "Лайф Сайнсес ОХФК" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 23 августа 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "МДА", 121097, г. Москва, ДЦ "Парк Победы", ул. Василисы Кожиной, д. 1, офис 803.6, Россия |
| Протокол № | DFR-05-2021 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Деферазирокс и Эксиджад®
подробнее| РКИ № | 467 от 18 августа 2021 г. |
| Препарат: | Празиквантел |
| Разработчик: | ООО «Лайф Сайнсес ОХФК» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 18 августа 2021 г. |
| Окончание: | 30 января 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "МДА", 121097, г. Москва, ДЦ "Парк Победы", ул. Василисы Кожиной, д. 1, офис 803.6, Россия |
| Протокол № | PZQ-12-2020 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Празиквантел и Бильтрицид®
подробнее