Андреева Татьяна Андреевна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ КИ-30/14

Проспективное, многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Октофактор, ЗАО «ГЕНЕРИУМ», Россия, у больных тяжелой и среднетяжелой формой гемофилии А

Пациентов: 43
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 456 от 12 августа 2014 г.
Препарат: Октофактор (Мороктоког альфа)
Разработчик: ЗАО "ГЕНЕРИУМ"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 12 августа 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия
Протокол № № КИ-30/14

Оценка эффективности и безопасности препарата Октофактор, ЗАО «ГЕНЕРИУМ», Россия, при профилактической терапии у больных гемофилией А тяжёлой и среднетяжёлой формы

подробнее
Завершено

№ RB-FVIIa-006-13

Исследование III фазы, направленное на изучение безопасности, фармакокинетических свойств и эффективности рекомбинантного активированного фактора свертывания крови VII при лечении пациентов с врожденной гемофилией А или В, у которых были выявлены ингибиторы факторов свертывания крови VIII или IX

Пациентов: 20
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov Phase III Study of Coagulation FVIIa (Recombinant) in Congenital Hemophilia A or B Patients With Inhibitors
РКИ № 381 от 7 июля 2014 г.
Препарат: Рекомбинантный фактор свертывания крови VIIa (LR769)
Разработчик: «рЕВО Биолоджикс Инкорпорэйтэд»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 7 июля 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: США
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № № RB-FVIIa-006-13

Оценка безопасности и эффективности препарата LR769 для купирования кровотечений у больных гемофилией А или В, у которых были выявлены ингибиторы факторов свертывания крови VIII или IX

подробнее
Завершено

№ КИ-29/14

Проспективное, многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Октофактор, ЗАО «ГЕНЕРИУМ», Россия, у детей в возрасте от 12 до 18 лет с тяжелой и среднетяжелой формой гемофилии А (IV фаза)

Пациентов: 15
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 355 от 27 июня 2014 г.
Препарат: Октофактор (Мороктоког альфа)
Разработчик: ЗАО "ГЕНЕРИУМ"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 27 июня 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия
Протокол № № КИ-29/14

Оценка эффективности и безопасности препарата Октофактор, ЗАО «ГЕНЕРИУМ», Россия, при профилактической терапии у детей в возрасте от 12 до 18 лет с гемофилией А тяжёлой и среднетяжёлой формы

подробнее
Завершено

№ IB1001-04

Исследование с целью оценки фармакокинетических параметров, безопасности и эффективности препарата IB1001, рекомбинантного фактора свертывания крови IX, при лечении больных гемофилией B в тяжелой форме

Пациентов: 7
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 269 от 19 мая 2014 г.
Препарат: IB1001 (Рекомбинантный фактор свертывания крови IX)
Разработчик: «Кэнджин Корпорэйшн»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 июня 2014 г.
Окончание: 31 марта 2016 г.
Страна: Канада
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № № IB1001-04

Определение фармакокинетических (ФК) параметров, а также оценка безопасности и эффективности препарата IB1001

подробнее
Завершено

№ CSL627_1001

Открытое многоцентровое I/III фазы, с перекрестным дизайном исследование безопасности, эффективности и фармакокинетики рекомбинантного фактора свертывания крови VIII (rFVIII) в сравнении с рекомбинантным антигемофильным фактором VIII (rFVIII; МНН: октоког альфа) у пациентов с гемофилией А, и повторным исследованием фармакокинетики, безопасности и эффективности

Пациентов: 20
Организаций: 6
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov An Open-label Safety, Efficacy and Pharmacokinetic Study of a Recombinant FVIII Compared to Recombinant Human Antihemophilic FVIII in Patients With Severe Hemophilia A
РКИ № 688 от 1 ноября 2013 г.
Препарат: CSL627 (Рекомбинантный фактор свертывания крови VIII (rFVIII- одноцепочечный)
Разработчик: СиЭсЭл Беринг ГмбХ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 ноября 2013 г.
Окончание: 30 апреля 2015 г.
Страна: Германия
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Протокол № № CSL627_1001

Основные цели исследования: • Изучить профиль ФК препарата CSL627 • Показать эффективность применения препарата для профилактики и лечения случаев кровотечений • Показать эффективность планового профилактического лечения, по сравнению с терапией «по требованию» • Показать эффективность применения CSL627 для профилактики кровотечений при хирургических вмешательствах. • Изучить частоту формирования ингибирующих антител. Вторичные цели исследования: • Изучить профиль безопасности препарата CSL627 • Сравнить ФК препарата CSL627 с препаратом октоког альфа

подробнее
Завершено

№ AI452-016

Долгосрочное проспективное исследование по оценке отдаленных результатов терапии хронического гепатита С у пациентов, ранее принимавших участие в клинических исследованиях с применением препарата Пегинтерферон Лямбда-1a (БМС-914143)

Пациентов: 120
Организаций: 24
Исследователей: 28
РКИ № 592 от 24 сентября 2013 г.
Препарат: Пегилированный интерферон Лямбда-1a (BMS-914143)
Разработчик: «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 октября 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол № № AI452-016

Определить продолжительность вирусологического ответа у субъектов, получавших в предыдущем исследовании Пегинтерферон лямбда 1-a (БМС-914143; Лямбда) в сочетании с рибавирином (РБВ) или без него и/или

подробнее
Завершено

№AI452-030

AI452-030 "MAGNITUDE - Исследование по оценке безопасности и эффективности применения Пегинтерферона Лямбда-1а в комбинации с Рибавирином и Даклатасвиром для лечения хронического гепатита С у пациентов с гемофилией легкой и средней степени тяжести, ранее не получавших лечения, или с рецидивом после проведенного лечения Пегинтерфероном Альфа-2a в комбинации с Рибавирином

Пациентов: 15
Организаций: 2
Исследователей: 2
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy Study in Subjects With Chronic HCV and Underlying Hemophilia
РКИ № 177 от 18 марта 2013 г.
Препарат: Пегилированный интерферон Лямбда-1a (BMS-914143)
Разработчик: «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 апреля 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол № №AI452-030

Оценка безопасности и эффективности комбинации лямбда/RBV и лямбда/RBV/DCV у пациентов с гемофилией легкой или средней степени тяжести и хроническим ВГС

подробнее
Завершено

№021101

021101 "«Открытое, рандомизированное, проспективное исследование ІІІ фазы по оценке безопасности и эффективности рекомбинантного активированного фактора свертывания крови VII, применяемого по требованию для лечения острых кровотечений у больных гемофилией А или гемофилией В с ингибиторами факторов свертывания

Пациентов: 20
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov Recombinant Factor VIIa BI (rFVIIa BI) Treatment of Acute Bleeding Episodes Per an On-demand Regimen
РКИ № 117 от 22 февраля 2013 г.
Препарат: рекомбинантный активированный фактор свертывания крови VII (rFVIIa BI) (Эптаког альфа (активированный), )
Разработчик: «Бакстер Инновейшнз ГмбХ»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 февраля 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № №021101

Оценка эффективности и безопасности рекомбинантного активированного фактора свертывания крови VII при применении по требованию на протяжении 6 месяцев у больных гемофилией А или В с ингибиторами факторов свертывания крови.

подробнее
Завершено

№ КИ-14/11

Контролируемое, рандомизированное, открытое в параллельных группах, проспективное, многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Иннонафактор ЗАО "ГЕНЕРИУМ", Россия, в сравнении с препаратом Октанайн Ф (фильтрованный), "OCTAPHARMA PHARMAZEUTIKA PRODUKTIONSGES MBH", Австрия, у больных тяжелой и среднетяжелой формой гемофилии В (II-III фаза)

Пациентов: 42
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 404 от 10 октября 2012 г.
Препарат: Иннонафактор (Фактор свертывания крови IX)
Разработчик: ЗАО "ГЕНЕРИУМ"
Тип: РКИ
Фаза: II-III
Начало: 10 октября 2012 г.
Окончание: 1 марта 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия
Протокол № № КИ-14/11

Изучение эффективности и безопасности препарата Иннофактор в сравнении с препаратом Октанайн Ф при лечении и профилактике кровотечений у больных гемофилией В тяжелой и среднетяжелой формы.

подробнее
Завершено

№ NN7088-3859

Международное исследование, оценивающее безопасность и эффективность, включая фармакокинетику, NNC 0129-0000-1003, назначенного для лечения и профилактики кровотечений у пациентов с гемофилией А

Пациентов: 8
Организаций: 1
Исследователей: 1
ClinicalTrials.gov Evaluation of Safety and Efficacy, Including Pharmacokinetics, of NNC 0129-0000-1003 When Administered for Treatment and Prophylaxis of Bleeding in Subjects With Haemophilia A
РКИ № 379 от 27 сентября 2012 г.
Препарат: N8-GP (NNC 0129-0000-1003)
Разработчик: Novo Nordisk A/S (Ново Нордиск А/С)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 27 сентября 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~
Протокол № № NN7088-3859

Основные цели: Оценить иммуногенность и клиническую эффективность N8-GP при использовании его для профилактики кровотечений Дополнительные цели: • Оценить клиническую эффективность N8-GP при лечении кровотечений у пациентов с гемофилией А • Оценить безопасность N8-GP при использовании его для профилактики кровотечений и лечения кровотечений у пациентов с гемофилией А • Оценить ФК свойства N8-GP • Оценить Описанные пациентами исходы (ОПИ) • Оценить аспекты лечения N8-GP, связанные с экономикой здравоохранения • Создание основанной на популяции ФК модели для N8-GP

подробнее