| РКИ № | 190 от 3 августа 2012 г. |
| Препарат: | rVWF + rFVIII (Рекомбинантный фактор Виллебранда + Адвейт (октаког альфа, рекомбинантный фактор свертывания крови VIII)) |
| Разработчик: | «Бакстер Инновейшнз ГмбХ» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 3 августа 2012 г. |
| Окончание: | 31 марта 2015 г. |
| Страна: | Австрия |
| CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
| Протокол № | 071001 |
Определение фармакокинетических параметров рекомбинантного фактора Виллебранда, применяемого в сочетании с рекомбинантным фактором свертывания крови VIII (rVWF:rFVIII) и в режиме монотерапии, а также оценка безопасности и эффективности rVWF:rFVIII и rVWF при купировании кровотечений у пациентов, страдающих болезнью Виллебранда в тяжелой форме.
подробнее| РКИ № | 205 от 3 августа 2012 г. |
| Препарат: | BAY 86-6150 |
| Разработчик: | Байер ХелсКэр АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 1 сентября 2012 г. |
| Окончание: | 30 августа 2015 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ЗАО "Байер", 123022 г. Москва, Большой Трехгорный пер., дом 1, строение 1, Россия |
| Протокол № | 15534 |
Подбор оптимальных дозировок, установление безопасности и эффективности лекарственного препарата. Дополнительные цели: оценить потенциальную иммуногенность лекарственного препарата, произвести сравнительную оценку фармакокинетических и фармакодинамических параметров.
подробнее| РКИ № | 189 от 3 августа 2012 г. |
| Препарат: | Туроктоког альфа (NNC 0155-0000-0004, N8, Рекомбинантный фактор VIII) |
| Разработчик: | Novo Nordisk A/S (Ново Нордиск А/С) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 октября 2012 г. |
| Окончание: | 10 декабря 2018 г. |
| Страна: | Дания |
| CRO: | ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~ |
| Протокол № | NN7008-3809 |
Оценить безопасность туроктокога альфа у пациентов детского возраста с гемофилией А, ранее не получавших лечение
подробнее| РКИ № | 751 от 1 марта 2012 г. |
| Препарат: | Октофактор (Фактор свертывания крови VIII) |
| Разработчик: | ЗАО "ГЕНЕРИУМ" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 1 марта 2012 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия |
| Протокол № | КИ-16/11 |
Исследование эффективности и безопасности препарата Октофактор в сравнении с препаратом Октанат при лечении и профилактике кровотечений у больных гемофилией А тяжелой и среднетяжелой формы.
подробнее| РКИ № | 730 от 21 февраля 2012 г. |
| Препарат: | rFIХFc (BIIB029) |
| Разработчик: | Biogen Idec Research Limited |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 21 февраля 2012 г. |
| Окончание: | 30 октября 2015 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37А, к.14, Россия |
| Протокол № | 9HB01EXT |
Оценка длительной безопасности rFIXFc при применении у субъектов с гемофилией B
подробнее| РКИ № | 600 от 22 декабря 2011 г. |
| Препарат: | BAX326 (Рекомбинантный фактор IX, Нонаког альфа) |
| Разработчик: | Бакстер Инновейшнз ГмбХ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 22 декабря 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Страна: | Австрия |
| CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
| Протокол № | 251101 |
Оценка гемостатического действия и безопасности препарата ВАХ326, изучение его фармакокинетических характеристик и иммуногенных свойств, а также анализ изменений качества жизни, обусловленного состоянием здоровья пациентов детской возрастной категории
подробнее| РКИ № | 431 от 18 октября 2011 г. |
| Препарат: | BAX326 (Рекомбинантный фактор свертывания крови IX, Нонаког альфа) |
| Разработчик: | Бакстер Инновейшнз ГмбХ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 18 октября 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Страна: | Австрия |
| CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
| Протокол № | 251002 |
Определение гемостатического действия и безопасности препарата ВАХ 326, применяемого при проведении хирургических/стоматологических операций или других инвазивных процедур больным гемофилией В
подробнее| РКИ № | 373 от 21 сентября 2011 г. |
| Препарат: | BIIB031 (химерный белок рекомбинантного фактора свертывания крови VIII Fc) |
| Разработчик: | Биоген Айдек Гемофилия Инк |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIa |
| Начало: | 21 сентября 2011 г. |
| Окончание: | 1 августа 2012 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
| Протокол № | Протокол 997HA301 |
Оценить безопасность и переносимость препарата rFVIIIFc при профилактике и лечении кровоизлияний у пациентов с тяжелой формой гемофилии А
подробнее| РКИ № | 350 от 31 августа 2011 г. |
| Препарат: | Адвейт (Октоког альфа) |
| Разработчик: | Бакстер Инновейшнз ГмбХ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 31 августа 2011 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2016 г. |
| Страна: | Австрия |
| CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
| Протокол № | 061002 |
Оценить способность препарата Адвейт снижать частоту образования ингибиторов у больных гемофилией A в тяжелой или умеренно-тяжелой форме, которым ранее не проводилось лечения по данному показанию
подробнее| РКИ № | 340 от 26 августа 2011 г. |
| Препарат: | NNC 0078-0000-0007 (Аналог рекомбинантного фактора VIIа (аналог rFVIIа), Ватрептаког альфа) |
| Разработчик: | Novo Nordisk A/S |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 26 августа 2011 г. |
| Окончание: | 12 мая 2013 г. |
| Страна: | Дания |
| CRO: | ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~ |
| Протокол № | NN1731-3562 |
Показать эффективность аналога rFVIIa при остановке эпизодов острого кровотечения у пациентов с ингибиторной формой гемофилии
подробнее