Андреева Татьяна Андреевна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

ANB-010-1/EDELWEISS № ANB-010-1/EDELWEISS

Двухэтапное открытое исследование безопасности, фармакодинамики, биораспределения, иммуногенности и эффективности препарата ANB-010 при его однократном введении субъектам с гемофилией А

Пациентов: 50
Организаций: 15
Исследователей: 16
РКИ № 279 от 26 мая 2023 г.
Препарат: ANB-010
Разработчик: Акционерное общество «БИОКАД»
Тип: ММКИ
Фаза: I-II
Начало: 26 мая 2023 г.
Окончание: 30 июня 2033 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия
Протокол № ANB-010-1/EDELWEISS № ANB-010-1/EDELWEISS

Оценка безопасности, фармакодинамики, биораспределения, иммуногенности и эффективности препарата ANB-010 у пациентов с гемофилией А

подробнее
Проводится

ANB-002-1/SAFRAN № ANB-002-1/SAFRAN

Открытое несравнительное исследование безопасности, фармакодинамики и эффективности препарата ANB-002 при его однократном введении в возрастающих дозах больным гемофилией B

Пациентов: 54
Организаций: 14
Исследователей: 15
РКИ № 85 от 20 февраля 2023 г.
Препарат: ANB-002
Разработчик: Акционерное общество «БИОКАД»
Тип: ММКИ
Фаза: I-II
Начало: 20 февраля 2023 г.
Окончание: 30 июня 2031 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия
Протокол № ANB-002-1/SAFRAN № ANB-002-1/SAFRAN

Оценить безопасность и эффективность препарата ANB-002 при однократном внутривенном введении в возрастающих дозах субъектам с гемофилией В

подробнее
Завершено

NN7769-4514 NN7769-4514 №NN7769-4514

NN7769-4514 "Международное открытое контролируемое исследование в рандомизированных группах с целью изучения эффективности и безопасности NNC0365-3769 (Mim8) у взрослых и подростков с гемофилией А с ингибиторами или без ингибиторов

Пациентов: 22
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov A Research Study Investigating Mim8 in Adults and Adolescents With Haemophilia A With or Without Inhibitors
РКИ № 127 от 9 марта 2021 г.
Препарат: NNC0365-3769 (Mim8)
Разработчик: Ново Нордиск А/С
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 апреля 2021 г.
Окончание: 30 января 2025 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 15, офис 41, ~
Протокол № NN7769-4514 NN7769-4514 №NN7769-4514

Оценка эффективности и безопасности NNC0365-3769 (Mim8) у пациентов с гемофилией А с ингибиторами или без ингибиторов

подробнее
Проводится

№ ALN-AT3SC-009 (

Санофи Джензайм» EFC15110) "ATLAS-PPX: международное, открытое исследование со сменой препаратов, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности профилактики фитусираном у пациентов с гемофилией А и В, которые ранее получали профилактическое лечение фактором свертывания или препаратом шунтирующего действия

Пациентов: 30
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 497 от 5 сентября 2019 г.
Препарат: Фитусиран (SAR439774, ALN-AT3SC)
Разработчик: Джензайм Корпорейшн / Genzyme Corporation
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 сентября 2019 г.
Окончание: 31 марта 2025 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № ALN-AT3SC-009 (

Оценка эффективности и безопасности профилактики фитусираном у пациентов с гемофилией А и В, которые ранее получали профилактическое лечение фактором свертывания или препаратом шунтирующего действия

подробнее
Завершено

№MAA-102

MAA-102 "«Исследование I фазы, проводимое с целью определения фармакокинетических и фармакодинамических свойств, а также оценки безопасности марзэптакога альфа (активированного) при подкожном введении в возрастающей дозе взрослым пациентам с гемофилией

Пациентов: 10
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov Study of Coagulation Faction VIIa Variant Marzeptacog Alfa (Activated) in Adult Subjects With Hemophilia
РКИ № 397 от 22 июля 2019 г.
Препарат: MarzAA; CB813d (марзэптаког альфа (активированный); фактор свертывания VIIa, марзэптаког альфа (активированный); фактор свертывания VIIa)
Разработчик: «Кэтэлист Байосайенсиз Инкорпорэйтед»
Тип: ММКИ
Фаза: I
Начало: 22 июля 2019 г.
Окончание: 31 мая 2020 г.
Страна: США
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № №MAA-102

Оценка фармакокинетических свойств препарата MarzAA при подкожном введении в возрастающей дозе

подробнее
Проводится

№ LTE15174

Открытое, долгосрочное исследование безопасности и эффективности Фитусирана у пациентов с гемофилией А или B, с ингибиторными антителами к фактору свертывания VIII или IX или без них (Исследование ATLAS-OLE)

Пациентов: 71
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 381 от 11 июля 2019 г.
Препарат: Фитусиран (SAR439774, ALN-AT3SC)
Разработчик: Джензайм Корпорэйшн / Genzyme Corporation
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 11 июля 2019 г.
Окончание: 1 января 2026 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № LTE15174

Оценка безопасности и эффективности Фитусирана у пациентов с гемофилией А или B, с ингибиторными антителами к фактору свертывания VIII или IX или без них

подробнее
Завершено

№ML40501

ML40501 "Открытое неконтролируемое нерандомизированное многоцентровое проспективное исследование по оценке эффективности и безопасности эмицизумаба, применяемого для профилактики у пациентов с неингибиторной формой гемофилии А

Пациентов: 50
Организаций: 7
Исследователей: 8
РКИ № 121 от 14 марта 2019 г.
Препарат: Эмицизумаб (Гемлибра, RO5534262)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 14 марта 2019 г.
Окончание: 31 июля 2023 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № №ML40501

Оценка эффективности и безопасности эмицизумаба, применяемого для профилактики у пациентов с неингибиторной формой гемофилии А

подробнее
Завершено

№ ALN-AT3SC-003 (Санофи Джензайм EFC14768)

ATLAS-INH: исследование 3-й фазы для оценки эффективности и безопасности Фитусирана у пациентов с гемофилией А или В, с ингибиторными антителами к фактору свертывания VIII или IX

Пациентов: 12
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 83 от 22 февраля 2018 г.
Препарат: Фитусиран (ALN-AT3SC)
Разработчик: Джензайм Корпорэйшн / Genzyme Corporation
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 февраля 2018 г.
Окончание: 30 ноября 2019 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № ALN-AT3SC-003 (Санофи Джензайм EFC14768)

Оценка эффективности фитусирана в сравнении с лечением по необходимости препаратами шунтирующего действия, определяемая по частоте эпизодов кровотечения

подробнее
Завершено

№ALN-AT3SC-004 (Санофи Джензайм EFC14769)

ATLAS-A/B: исследование 3-й фазы для оценки эффективности и безопасности Фитусирана у пациентов с гемофилией А или В, без ингибиторных антител к фактору свертывания VIII или IX

Пациентов: 59
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 82 от 22 февраля 2018 г.
Препарат: Фитусиран (ALN-AT3SC)
Разработчик: Джензайм Корпорэйшн / Genzyme Corporation
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 февраля 2018 г.
Окончание: 30 ноября 2019 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №ALN-AT3SC-004 (Санофи Джензайм EFC14769)

Оценка эффективности фитусирана в сравнении с лечением по необходимости концентратами факторов свертывания, определяемая по частоте эпизодов кровотечения

подробнее
Проводится

№MAA-201

MAA-201 "Исследование 2 фазы с целью изучения фармакокинетики, биодоступности, фармакодинамики, эффективности и безопасности препарата Марзэптакога альфа (активированный), применяемого подкожно в режиме ежедневного введения для профилактики кровотечения у взрослых пациентов с гемофилией A и B с ингибитором

Пациентов: 18
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov Study of Coagulation Factor VIIa Variant Marzeptacog Alfa (Activated) in Adult Subjects With Hemophilia A and B
РКИ № 593 от 15 ноября 2017 г.
Препарат: Марзэптаког альфа (активированный (MarzAA, CB-813d, рекомбинантный человеческий активированный фактор свертывания крови VIIa)
Разработчик: Каталист Биосайенсис Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 15 ноября 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Соединенные Штаты
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 2, стр. 1, ~
Протокол № №MAA-201

Изучение фармакокинетики, биодоступности, фармакодинамики, эффективности и безопасности препарата Марзэптакога альфа (активированный) для профилактики кровотечения у взрослых пациентов с гемофилией A и B

подробнее