| РКИ № | 468 от 10 октября 2024 г. |
| Препарат: | GNR-085 (Окрелизумаб) |
| Разработчик: | АО "ГЕНЕРИУМ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 10 октября 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия |
| Протокол № | GNR085-MS01 |
Провести сравнительную оценку безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и сбор данных по эффективности препаратов GNR-085 (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) и Окревус® (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) у пациентов с РСО.
подробнее| РКИ № | 325 от 13 августа 2024 г. |
| Препарат: | Окрелизумаб (BCD-281) |
| Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 13 августа 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2028 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
| Протокол № | BCD-281-1 |
Оценка фармакокинетики, безопасности, фармакодинамики и иммуногенности препарата BCD-281 у пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом
подробнее| РКИ № | 755 от 28 декабря 2023 г. |
| Препарат: | Натализумаб (GNR-093) |
| Разработчик: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 января 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия |
| Протокол № | NTZ-MS-III |
Оценка эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов GNR-093 и Тизабри® у пациентов с высокоактивными формами рассеянного склероза
подробнее| РКИ № | 584 от 5 октября 2022 г. |
| Препарат: | BCD-132 (Дивозилимаб, Дивозилимаб) |
| Разработчик: | АО «БИОКАД» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 5 сентября 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
| Протокол № | не указано |
Изучить показатели эффективности, безопасности, фармакодинамики и иммуногенности препарата дивозилимаб у субъектов с заболеваниями спектра оптиконевромиелита
подробнее| РКИ № | 137 от 28 февраля 2022 г. |
| Препарат: | Ремибрутиниб (LOU064) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 28 февраля 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Новартис Фарма", 125315, г Москва, г Москва, тер муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, дом 70, этаж 8, помещ. 8.07, Россия |
| Протокол № | №CLOU064C12302 |
Продемонстрировать превосходство ремибрутиниба (100 мг 2 р/сут п/о) над терифлуномидом (14 мг 1 р/сут п/о) в снижении частоты подтвержденных рецидивов. Основной вопрос, представляющий клинический интерес: сравнить влияние ремибрутиниба и терифлуномида (Абаджио®) на частоту подтвержденных рецидивов, определяемых по показателю СЧР (среднегодовая частота рецидивов), у пациентов с РРС, без учета случаев прекращения терапии по любой причине
подробнее| РКИ № | 19 от 12 января 2022 г. |
| Препарат: | IMU-838 (Видофлудимус кальция) |
| Разработчик: | «Иммьюник АГ» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 февраля 2022 г. |
| Окончание: | 9 ноября 2032 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", 188645, обл Ленинградская, р-н Всеволожский, г Всеволожск, ш Колтушское, дом 298, офис 106, Россия |
| Протокол № | № P3-IMU-838-RMS-02 |
Продемонстрировать эффективность препарата IMU-838 в сравнении с плацебо при лечении взрослых пациентов с активным рецидивирующим рассеянным склерозом
подробнее| РКИ № | 681 от 21 октября 2021 г. |
| Препарат: | SAR441344 + Фрексалимаб (Фрексалимаб , SAR441344 + Фрексалимаб ) |
| Разработчик: | Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 21 октября 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), 125009, г Москва, г Москва, ул Тверская, дом 22, Россия |
| Протокол № | ACT16877 ACT16877 № ACT16877 |
Оценка эффективности и безопасности препарата SAR441344 у участников с рассеянным склерозом с обострениями
подробнее| РКИ № | 437 от 10 августа 2021 г. |
| Препарат: | IMU-838 (видофлудимус кальция) |
| Разработчик: | «Иммьюник АГ» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 10 августа 2021 г. |
| Окончание: | 31 октября 2032 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПиЭсАй", 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Достоевского, дом 19\21, Россия |
| Протокол № | №P3-IMU-838-RMS-01 |
Оценка эффективности, безопасности и переносимости препарата IMU-838 в сравнении с плацебо при лечении взрослых пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом
подробнее| РКИ № | 328 от 29 июня 2021 г. |
| Препарат: | Эфгартигимод PH20 SC (ARGX-113 + rHuPH20) |
| Разработчик: | Ардженкс БВ / argenx BV |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 29 июня 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Протокол № | ARGX-113-2002 №ARGX-113-2002 |
Оценка безопасности и переносимость Эфгартигимода PH20 SC у пациентов с генерализованной миастенией гравис
подробнее| РКИ № | 274 от 2 июня 2021 г. |
| Препарат: | Семаглутид (NN9924) |
| Разработчик: | Ново Нордиск А/С |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIa |
| Начало: | 2 июня 2021 г. |
| Окончание: | 14 апреля 2026 г. |
| Страна: | Дания |
| CRO: | ООО "Ново Нордиск", 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 15, офис 41, ~ |
| Протокол № | NN6535-4725 NN6535-4725 №NN6535-4725 |
Оценка эффективности и безопасности применения cемаглутида у пациентов с ранней болезнью Альцгеймера
подробнее