| РКИ № | 35 от 26 января 2022 г. |
| Препарат: | Молнупиравир |
| Разработчик: | ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 26 января 2022 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "МДА", 121097, г. Москва, ДЦ "Парк Победы", ул. Василисы Кожиной, д. 1, офис 803.6, Россия |
| Протокол № | №MLN-12-2021 |
Оценка основных фармакокинетических параметров, безопасности и эффективности в отношении COVID-19 препарата Молнупиравир у взрослой популяции
подробнее| РКИ № | 28 от 20 января 2022 г. |
| Препарат: | Устекинумаб (GNR-068) |
| Разработчик: | АО "ГЕНЕРИУМ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 20 января 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, обл Владимирская, р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия |
| Протокол № | UKM-PS-I № UKM-PS-I |
Оценка безопасности, фармакокинетитики, иммуногенности препарата GNR-068и препарата Стелара® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 869 от 20 декабря 2021 г. |
| Препарат: | GNR-099 (Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2-) |
| Разработчик: | АО "ГЕНЕРИУМ"/ФГБУ «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» МЗ РФ |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 20 декабря 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, обл Владимирская, р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия |
| Протокол № | VCI-COV-III VCI-COV-III №VCI-COV-III |
Изучение безопасности и иммуногенности интраназальной вакцины GNR-099 по сравнению с вакциной Гам-КОВИД-Вак® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 640 от 12 октября 2021 г. |
| Препарат: | Гам-КОВИД-Вак (Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2) |
| Разработчик: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 12 октября 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи»Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия |
| Протокол № | № SPRAY 08- Гам-КОВИД-Вак-2021 |
Оценка безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата «Гам-КОВИД-Вак в лекарственной форме спрей назальный при участии взрослых добровольцев
подробнее| РКИ № | 90 от 17 февраля 2021 г. |
| Препарат: | Спутник Лайт (векторная вакцина для профилактики новой коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2) |
| Разработчик: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 17 февраля 2021 г. |
| Окончание: | 28 января 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи»Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия |
| Протокол № | 01- Sputnik-Light-2021 №01- Sputnik-Light-2021 |
Оценка эффективности, иммуногенности и безопасности векторной вакцины Спутник Лайт в параллельных группах в профилактике инфекции, вызываемой SARS-СoV-2
подробнее| РКИ № | 658 от 27 ноября 2020 г. |
| Препарат: | XC7 |
| Разработчик: | ООО «НП ТЕРАПЕВТИКС» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 27 ноября 2020 г. |
| Окончание: | 31 августа 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия |
| Протокол № | № COVID -XC7-01 |
Оценка безопасности, переносимости и фармакокинетики возрастающих доз препарата ХС7 у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 624 от 10 ноября 2020 г. |
| Препарат: | Ad5-nCoV (Рекомбинантная вакцина против новой коронавирусной инфекции (на основе аденовирусного вектора 5-го типа) |
| Разработчик: | "КанСино Байолоджикс Инк." (CanSino Biologics Inc.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 10 ноября 2020 г. |
| Окончание: | 30 июня 2023 г. |
| Страна: | Китай |
| CRO: | ООО "НПО Петровакс Фарм", 000000, обл Московская, г 142143, Московская область, г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1, Россия |
| Протокол № | № CS-CTP-AD5NCOV-III |
Оценка эффективности, безопасности и иммуногенности рекомбинантной вакцины против новой коронавирусной инфекции у добровольцев в возрасте от 18 лет и старше
подробнее| РКИ № | 450 от 25 августа 2020 г. |
| Препарат: | Гам-КОВИД-Вак (Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-СoV-2) |
| Разработчик: | ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | III-IV |
| Начало: | 25 августа 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи»Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия |
| Протокол № | №04-Гам-КОВИД-Вак-2020 |
Оценка эффективности, иммуногенности и безопасности комбинированной векторной вакцины Гам-КОВИД-Вак в параллельных группах
подробнее| РКИ № | 430 от 14 августа 2020 г. |
| Препарат: | Ad5-nCoV (Рекомбинантная вакцина против нового коронавируса SARS-Cov-2 на основе аденовирусного вектора 5-го типа) |
| Разработчик: | "КанСино Байолоджикс Инк." (CanSino Biologics Inc.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 14 августа 2020 г. |
| Окончание: | 31 июля 2021 г. |
| Страна: | Китай |
| CRO: | ООО "НПО Петровакс Фарм", 000000, обл Московская, г 142143, Московская область, г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1,, Россия |
| Протокол № | №Prometheus_Rus |
Оценка эффективности, реактогенности и безопасности рекомбинантной вакцины Ad5-nCoV против новой коронавирусной инфекции у взрослых добровольцев
подробнее| РКИ № | 725 от 20 декабря 2019 г. |
| Препарат: | GNR-038 |
| Разработчик: | АО "ГЕНЕРИУМ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 20 декабря 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "ГЕНЕРИУМ", 000000, обл Владимирская, г 601125, Владимирская область, Петушинский район, поселок Вольгинский, ул. Заводская, строение 273,, Россия |
| Протокол № | №CIR-HAET-I |
Оценка безопасности и фармакокинетики препарата GNR-038 в последовательных когортах с повышением дозы у здоровых добровольцев
подробнее