Фитилев Сергей Борисович

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ UCAB-CT-02

Безопасность, переносимость и фармакокинетика (ФК) многократного перорального приема GR3027 у здоровых добровольцев-мужчин и разового и многократного приема у пациентов с циррозом печени. Предварительная оценка эффективности у пациентов с циррозом с признаками скрытой печеночной энцефалопатии (СПЭ). Проспективное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы I/IIa

Пациентов: 50
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 138 от 21 марта 2019 г.
Препарат: GR3027
Разработчик: Umecrine Cognition AB/Умэкрайн Когнишн
Тип: ММКИ
Фаза: IIa
Начало: 21 марта 2019 г.
Окончание: 15 февраля 2020 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО «К-Ресерч», 214019, Россия, Смоленская область, проезд Маршала Конева, дом 29, пом.43, ~
Протокол № № UCAB-CT-02

Оценка безопасности и переносимости многократного приема GR3027 у здоровых добровольцев-мужчин и разового и многократного приема у пациентов с циррозом печени

подробнее
Завершено

№RA-MTSYK03-02

RA-MTSYK03-02 "Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики возрастающих доз препарата MT-SYK-03 (капсулы) при однократном и последующем многократном пероральном применении у здоровых добровольцев

Пациентов: 120
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 133 от 19 марта 2019 г.
Препарат: MT-SYK-03
Разработчик: ООО "Молекулярные Технологии"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 19 марта 2019 г.
Окончание: 30 августа 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия
Протокол № №RA-MTSYK03-02

Изучение безопасности, переносимости и фармакокинетики возрастающих доз препарата MT-SYK-03 при однократном и последующем многократном пероральном применении у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ HIV-VM1500ALAI-01

Открытое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики однократных и многократных возрастающих доз препарата VM-1500A-LAI у здоровых добровольцев

Пациентов: 75
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov Study to Evaluate Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of VM-1500A-LAI Single and Multiple Ascending Doses in Healthy Subjects
РКИ № 67 от 13 февраля 2019 г.
Препарат: VM-1500A-LAI
Разработчик: ООО «Вириом»
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 13 февраля 2019 г.
Окончание: 30 сентября 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ООО «Вириом», 141400, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, дом 2а, корпус 1, ~
Протокол № № HIV-VM1500ALAI-01

Оценка безопасности и переносимости препарата VM-1500A-LAI при однократном и многократном введении в возрастающих дозах здоровым добровольцам.

подробнее
Завершено

№ CNS-SNM-01

Двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование безопасности и переносимости возрастающих доз препарата Славинорм® при однократном и последующем многократном внутримышечном введении у здоровых добровольцев

Пациентов: 52
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 583 от 7 ноября 2017 г.
Препарат: Славинорм®
Разработчик: ООО «СИА Пептайдс»
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 7 ноября 2017 г.
Окончание: 30 сентября 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия
Протокол № № CNS-SNM-01

Оценка безопасности и переносимости возрастающих доз препарата Славинорм® при однократном и последующем многократном внутримышечном введении у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ HEP-VTL-01

Двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование безопасности и переносимости возрастающих доз препарата Вентвил® при однократном и последующем многократном внутримышечном введении у здоровых добровольцев

Пациентов: 52
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 581 от 3 ноября 2017 г.
Препарат: Вентвил®
Разработчик: ООО «СИА Пептайдс»
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 3 ноября 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия
Протокол № № HEP-VTL-01

Оценка безопасности и переносимости возрастающих доз препарата Вентвил® при однократном и последующем многократном внутримышечном введении у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ ANDR-TSN-01

Двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование безопасности и переносимости возрастающих доз препарата Тестонорм® при однократном и последующем многократном внутримышечном введении у здоровых добровольцев

Пациентов: 52
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 312 от 7 июня 2017 г.
Препарат: Тестонорм®
Разработчик: ООО «СИА Пептайдс»
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 7 июня 2017 г.
Окончание: 1 марта 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия
Протокол № № ANDR-TSN-01

Оценка профиля безопасности и переносимости препарата Тестонорм® при однократном и последующем многократном введении здоровым добровольцам.

подробнее
Завершено

№ ARI-XC221-01

Двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики возрастающих доз препарата ХС221 при однократном и последующем многократном пероральном применении у здоровых добровольцев

Пациентов: 73
Организаций: 2
Исследователей: 2
ClinicalTrials.gov Study to Assess Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of XC221 in Healthy Volunteers
РКИ № 271 от 22 мая 2017 г.
Препарат: ХС221
Разработчик: ООО «ФАРМИНТЕРПРАЙСЕЗ»
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 22 мая 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия
Протокол № № ARI-XC221-01

Оценка профиля безопасности и переносимости препарата ХС221 при однократном и последующем многократном приеме у здоровых добровольцев.

подробнее
Проводится

№ CNS-CD0080173-05

Двойное-слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики возрастающих доз препарата Ависетрон при однократном и многократном дозировании у здоровых добровольцев

Пациентов: 37
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 141 от 15 марта 2017 г.
Препарат: Ависетрон (CD-008-0173)
Разработчик: ООО "НИИ ХимРар"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 15 марта 2017 г.
Окончание: 31 октября 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия
Протокол № № CNS-CD0080173-05

Изучение безопасности, переносимости и фармакокинетики возрастающих доз препарата Ависетрон у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№OMA-HVL-I

OMA-HVL-I "" Открытое, рандомизированное, сравнительное исследование в параллельных группах фармакокинетики, фармакодинамики, иммуногенности и безопасности препаратов Омализумаб (АО "ГЕНЕРИУМ", Россия) и Ксолар ("Новартис Фарма АГ", Швейцария) после их однократного подкожного введения здоровым добровольцам в дозе 150 мг

Пациентов: 96
Организаций: 2
Исследователей: 2
ClinicalTrials.gov Study of Pharmacokinetics, Pharmacodynamics and Safety Assessment of GNR-044 (JSC GENERIUM, Russia) and Xolair®
РКИ № 88 от 16 февраля 2017 г.
Препарат: Омализумаб
Разработчик: АО "ГЕНЕРИУМ"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 16 февраля 2017 г.
Окончание: 28 февраля 2018 г.
Страна: Россия
CRO: АО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия
Протокол № №OMA-HVL-I

Сравнительная оценка фармакокинетики, фармакодинамики, иммуногенности и безопасности препаратов Омализумаб (АО "ГЕНЕРИУМ", Россия) и Ксолар ("Новартис Фарма АГ", Швейцария) после их однократного подкожного введения здоровым добровольцам в дозе 150 мг"

подробнее
Завершено

№ 205832

24-недельное, рандомизированное, двойное слепое, в 3 параллельных группах, фазы IIb исследование сравнения эффективности, безопасности и переносимости двух доз умеклидиния бромида, применяющегося один раз в день с помощью порошкового ингалятора, с плацебо у пациентов с бронхиальной астмой

Пациентов: 400
Организаций: 21
Исследователей: 22
ClinicalTrials.gov Phase IIb Study of Umeclidinium (UMEC) Bromide Versus Placebo in Subjects With Asthma
РКИ № 825 от 30 ноября 2016 г.
Препарат: Умеклидиний (GSK573719, Инкруз)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 1 декабря 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № № 205832

Сравнение эффективности, безопасности и переносимости двух доз умеклидиния бромидас плацебо у пациентов с бронхиальной астмой

подробнее