Фитилев Сергей Борисович

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

№ ECU-PNH-I

Открытое рандомизированное сравнительное исследование безопасности и фармакокинетики препарата Экулизумаб (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) и препарата Солирис® (Алексион Фарма Интернешнл Сарл, Швейцария) у здоровых добровольцев при однократном введении

Пациентов: 50
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 809 от 18 ноября 2016 г.
Препарат: Экулизумаб
Разработчик: АО "ГЕНЕРИУМ"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 18 ноября 2016 г.
Окончание: 30 декабря 2017 г.
Страна: Россия
CRO: АО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия
Протокол № № ECU-PNH-I

Оценка безопасности и фармакокинетики препаратов Экулизумаб и Солирис® у здоровых добровольцев при однократном введении.

подробнее
Завершено

№ AE051-G-13-003

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование с целью оценки эффективности и безопасности препарата JTE-051, применяемого в течение 12 недель у пациентов с активным ревматоидным артритом (Исследование MOVE-RA)

Пациентов: 32
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov Study to Evaluate Efficacy, Safety and Tolerability of JTE-051 in Subjects With Active Rheumatoid Arthritis
РКИ № 267 от 20 апреля 2016 г.
Препарат: JTE-051
Разработчик: Акрос Фарма Инк. / Akros Pharma Inc.
Тип: ММКИ
Фаза: IIa
Начало: 20 апреля 2016 г.
Окончание: 15 августа 2018 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № AE051-G-13-003

Оценка эффективности и безопасности препарата JTE-051 у пациентов с активным ревматоидным артритом

подробнее
Завершено

№ DRL_RUS/MDR/KCT/2014/RAML

Рандомизированное, открытое, сбалансированное, двухкомпонентное, двухпериодное, перекрестное, с однократным приемом препарата исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности комбинированного лекарственного препарата Амлодипин+Рамиприл («Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.», Индия) и Эгипрес® (амлодипин+рамиприл), производства ОАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия), в лекарственной форме капсулы, 10 мг+10 мг, на здоровых взрослых добровольцах при приеме натощак

Пациентов: 70
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 156 от 3 марта 2016 г.
Препарат: Амлодипин + Рамиприл
Разработчик: Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 3 марта 2016 г.
Окончание: 31 мая 2017 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~
Протокол № № DRL_RUS/MDR/KCT/2014/RAML

Оценка сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Амлодипин + Рамиприл и препарата Эгипрес®

подробнее
Завершено

№ КИ-39/14

Одноцентровое открытое рандомизированное исследование по оценке безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата Тигераза (ЗАО «ГЕНЕРИУМ», Россия) в сравнении с Пульмозимом® (Ф. Хоффман Ля Рош, Швейцария) при многократном ингаляционном применении в дозе 2.5 мг у здоровых добровольцев

Пациентов: 70
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 69 от 1 февраля 2016 г.
Препарат: Тигераза (Дорназа альфа)
Разработчик: ООО "МБЦ "Генериум"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 1 февраля 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия
Протокол № № КИ-39/14

Изучение безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата Тигераза в сравнении с препаратом Пульмозимом® у здоровых добровольцев.

подробнее
Проводится

№ ONCRA-RXM-02

Многоцентровое двойное-слепое рандомизированное клиническое исследование безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики биоподобного препарата Ритумакс® по сравнению с оригинальным препаратом МабТера® у пациентов с ревматоидным артритом

Пациентов: 195
Организаций: 13
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov Safety, Tolerability, PK and PD of Biosimilar Drug Ritumax® Compared to Original Drug MabThera®
РКИ № 782 от 28 декабря 2015 г.
Препарат: Ритумакс® (Ритуксимаб)
Разработчик: ООО "БиоИнтегратор"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 1 января 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "БиоИнтегратор", 141400, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а., ~
Протокол № № ONCRA-RXM-02

Изучение безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики препарата Ритумакс® по сравнению с препаратом МабТера® у пациентов с ревматоидным артритом

подробнее
Завершено

№IM140-103

IM140-103 "«Открытое исследование с адаптивным дизайном по оценке эффективности и безопасности препарата BMS-986004 с использованием разных режимов дозирования и увеличения дозировок у взрослых пациентов с первичной иммунной тромбоцитопенией

Пациентов: 15
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov Study to Evaluate Safety and Efficacy in Adult Subjects With ITP
РКИ № 665 от 16 ноября 2015 г.
Препарат: BMS-986004
Разработчик: «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Тип: ММКИ
Фаза: I-II
Начало: 1 декабря 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол № №IM140-103

Оценить в целом безопасность и переносимость многократных доз BMS-986004 при введении пациентам с хронической ИТП.

подробнее
Завершено

№ 15969A

Интервенционное, открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов флупентиксола (исследуемый препарат) таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0,5 мг, 1 мг, 5 мг (Х. Лундбек А/О, Дания) и Флюанксол®, таблетки, покрытые оболочкой 0,5 мг, 1 мг, 5 мг (Х. Лундбек А/О, Дания) у здоровых добровольцев

Пациентов: 84
Организаций: 1
Исследователей: 1
ClinicalTrials.gov Comparative Study of the Pharmacokinetics and Bioequivalence of Two Flupentixol Formulations
РКИ № 582 от 15 октября 2015 г.
Препарат: Флупентиксол (Флюанксол®)
Разработчик: Х. Лундбек А/О
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 октября 2015 г.
Окончание: 1 октября 2016 г.
Страна: Дания
CRO: Х. Лундбек А/О, Ottiliavej 9, DK-2500 Valby, Copenhagen, Denmark, Дания
Протокол № № 15969A

− Установить биоэквивалентность флупентиксола новой формы выпуска – таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0,5 мг, 1 мг и 5 мг, и представленной на рынке формой выпуска – таблетки, покрытые оболочкой 0,5 мг, 1 мг и 5 мг, при применении в однократных дозах. − Оценить безопасность и переносимость двух лекарственных форм. − Оценить некоторые второстепенные фармакокинетические параметры флупентиксола после применения таблеток, покрытых пленочной оболочкой, и представленных на рынке таблеток, покрытых оболочкой

подробнее
Завершено

№ BCRU/12/Ber-BE/001

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Берлитион® 600, капсулы 600 мг, производства «Каталент Германия Эбербах ГмбХ», Германия, и Тиоктацид® БВ, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 600 мг, производства «Меда Фарма ГмбХ и Ко.КГ», Германия, у здоровых добровольцев

Пациентов: 44
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 521 от 21 сентября 2015 г.
Препарат: Берлитион® 600 (тиоктовая кислота)
Разработчик: Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп)
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 21 сентября 2015 г.
Окончание: 1 сентября 2016 г.
Страна: Германия
CRO: OOO "Берлин-Хеми/А. Менарини", 123317, Москва, Пресненская наб, д. 10, Россия
Протокол № № BCRU/12/Ber-BE/001

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности двух препаратов тиоктовой кислоты: 600 мг (1 капсула) препарата Берлитион® 600, капсулы 600 мг, производства «Каталент Германия Эбербах ГмбХ», Германия и 600 мг (1 таблетка) препарата Тиоктацид® БВ, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 600 мг, производства «Меда Фарма ГмбХ и Ко.КГ», Германия

подробнее
Завершено

№ RA0123

Двойное слепое рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование по оценке безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и эффективности многократных доз препарата UCB4940, вводимых в дополнение к терапии цертолизумабом пэгол у пациентов с ревматоидным артритом умеренной или тяжелой степени

Пациентов: 180
Организаций: 9
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov Multiple Dose Study of UCB4940 as add-on to Certolizumab Pegol in Subjects With Rheumatoid Arthritis
РКИ № 174 от 9 апреля 2015 г.
Препарат: UCB4940
Разработчик: ЮСБ Селлтех, Зарегистрированный филиал ЮСБ Фарма СА в Великобритании
Тип: ММКИ
Фаза: IIa
Начало: 9 апреля 2015 г.
Окончание: 30 июня 2017 г.
Страна: Великобритания
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № № RA0123

Первичные цели данного исследования: • оценить безопасность и переносимость препарата UCB4940, применяемого в дополнение к цертолизумабу пэголу и базовым стандартным DMARD-препаратам (болезнь модифицирующие противоревматические препараты) в сравнении с плацебо+ цертолизумаб пэгол и базовыми стандартными DMARD-препаратам; • оценить эффективность препарата UCB4940, применяемого в дополнении к цертолизумабом пэгол и базовым стандартным DMARD-препаратам, в сравнении с плацебо+ цертолизумаб пэгол и базовыми стандартными DMARD-препаратами на 20-й неделе.

подробнее
Завершено

№КИ-33/14

Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное клиническое исследование по изучению безопасности и фармакокинетики препарата Глуразим (ЗАО «ГЕНЕРИУМ»), 30 ЕД/кг, и Церезим® (Джензайм Лтд., Великобритания), 30 ЕД/кг, после однократного внутривенного введения с последующей оценкой безопасности, и фармакокинетики препарата Глуразим (ЗАО «ГЕНЕРИУМ») в дозе 60 ЕД/кг после однократного внутривенного введения у здоровых добровольцев

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 130 от 16 марта 2015 г.
Препарат: Глуразим (Имиглюцераза)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью " Международный биотехнологический центр "Генериум" (ООО "МБЦ "Генериум)
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 16 марта 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия
Протокол № №КИ-33/14

Оценка краткосрочной безопасности и фармакокинетических параметров препарата Глуразим (ЗАО «ГЕНЕРИУМ») в сравнении с препаратом Церезим® (Джензайм Лтд., Великобритания) после однократного внутривенного введения здоровым добровольцам.

подробнее