| РКИ № | 605 от 27 декабря 2011 г. |
| Препарат: | GS-9668 (Ранолазин, Ранекса) |
| Разработчик: | Гилеад Сайенсис, Инк |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 января 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
| Протокол № | № GS-US-259-0110 |
Определение эффективности и безопасности ранолазина при его добавлении к терапии глимепиридом у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.
подробнее| РКИ № | 608 от 27 декабря 2011 г. |
| Препарат: | Ранолазин (GS-9668, Ранекса) |
| Разработчик: | Гилеад Сайенсис, Инк |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 января 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
| Протокол № | № GS-US-259-0131 |
Определение эффективности и безопасности монотерапии ранолазином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.
подробнее| РКИ № | 527 от 1 декабря 2011 г. |
| Препарат: | Таниз® ЭРАС (Тамсулозин) |
| Разработчик: | ООО "КРКА-РУС" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 1 декабря 2011 г. |
| Окончание: | 3 июня 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "КРКА-РУС", 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50., Россия |
| Протокол № | № 11-11/R |
Доказать биоэквивалентность препарата Таниз® ЭРАС и препарата Омник® Окас® после однократного приема внутрь
подробнее| РКИ № | 508 от 18 ноября 2011 г. |
| Препарат: | Лориста Н100 (гидрохлоротиазид + лозартан калия) |
| Разработчик: | КРКА, д.д., Ново место, Словения |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 18 ноября 2011 г. |
| Окончание: | 2 июня 2014 г. |
| Страна: | Словения |
| CRO: | КРКА, д.д., Ново место, Словения, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia, Словения |
| Протокол № | № 11-14/R |
Доказать биоэквивалентность препарата Лориста® Н100 и препарата Гизаар® Форте, после однократного приема внутрь.
подробнее| РКИ № | 440 от 24 октября 2011 г. |
| Препарат: | Дальнева (Амлодипин+Периндоприл) |
| Разработчик: | ООО "КРКА-РУС" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 24 октября 2011 г. |
| Окончание: | 1 марта 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "КРКА-РУС", 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50., Россия |
| Протокол № | № 10-06/R |
Доказать биоэквивалентность препарата Дальнева (амлодипин + периндоприл, таблетки 10 мг + 8 мг, ООО"КРКА-РУС", Россия) и зарегистрированного на территории РФ препарата Престанс® (амлодипин + периндоприл, таблетки 10 мг + 10 мг, Лаборатории Сервье, Франция) после однократного приема внутрь.
подробнее| РКИ № | 385 от 30 сентября 2011 г. |
| Препарат: | ТАВ08 (Терализумаб) |
| Разработчик: | ООО "ТераМАБ" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 30 сентября 2011 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2013 г. |
| Страна: | Российская Федерация |
| CRO: | ООО "Прудентас", Россия, 101000, г. Москва, Кривоколенный переулок, дом 12, строение 1 |
| Протокол № | № TAB08/HS/R1 |
Изучение безопасности и переносимости различных доз ТАВ08 при однократной внутривенной инфузии препарата здоровым взрослым добровольцам, оценить безопасность введения препарата с различной скоростью инфузии – 12ч., 8ч. и 4ч., оценить фармакокинетику и фармакодинамику ТАВ08 у здоровых добровольцев, получивших однократную внутривенную инфузию различными дозами препарата, определить биомаркеры, характерные для механизма действия препарата.
подробнее| РКИ № | 265 от 13 июля 2011 г. |
| Препарат: | ATX-MS-1467 |
| Разработчик: | Апитоп Технолоджи (Бристоль) Лтд |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 13 июля 2011 г. |
| Окончание: | 31 августа 2013 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
| Протокол № | № ATX-MS-1467-002 |
Оценить безопасность и переносимость ATX-MS-1467, назначаемого посредством внутрикожной или подкожной инъекции каждые две недели, пациентам с рецидивирующим рассеянным склерозом
подробнее| РКИ № | 237 от 16 июня 2011 г. |
| Препарат: | GS-9668 (Ранолазин, Ранекса) |
| Разработчик: | Гилеад Сайенсис, Инк |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 16 июня 2011 г. |
| Окончание: | 31 мая 2013 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
| Протокол № | № GS-US-259-0133 |
Для оценки эффективности ранолазина по сравнению с плацебо на длительность нагрузки оценивается тест на толерантность к физической нагрузке (ТТФЗ) на момент ожидаемого пика концентрации ранолазина в плазме после 12 недель лечения у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС), стенокардией напряжения, у которых есть сахарный диабет 2 типа (СДII) в анамнезе
подробнее| РКИ № | 97 от 3 марта 2011 г. |
| Препарат: | (Метпэгфилграстим, Метпэгфилграстим) |
| Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 3 марта 2011 г. |
| Окончание: | 10 июня 2011 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А. |
| Протокол № | № ПЭГ-ГКСФ-1 |
Изучение безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики препарата «метпэгфилграстим» при однократном введении возрастающих доз в различных группах здоровых добровольцев; сравнение показателей безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики препарата «метпэгфилграстим» с таковыми при многократном введении препарата Лейкостим®
подробнее| РКИ № | 90 от 25 февраля 2011 г. |
| Препарат: | ACZ885 (Канакинумаб) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 14 апреля 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, Россия, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2 |
| Протокол № | № CACZ885M2301 |
Доказать преимущество применения хотя бы одной дозы канакинумаба по сравнению с плацебо для снижения риска серьезных явлений со стороны сердечнососудистой системы (смерть в результате сердечнососудистой патологии, несмертельный ИМ и инсульт) в популяции па
подробнее