Фитилев Сергей Борисович

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

№ TL011-RA-301

Рандомизированное двойное-слепое многоцентровое исследование с активным контролем в параллельных группах по оценке профиля эффективности, безопасности, переносимости и фармакодинамики инфузий препарата TL011 в сравнении с препаратом Мабтера® (ритуксимаб) у пациентов с тяжелым активным ревматоидным артритом, получавших лечение метотрексатом (MTX)

Пациентов: 336
Организаций: 40
Исследователей: 43
РКИ № 815 от 26 марта 2012 г.
Препарат: TL011 (ритуксимаб)
Разработчик: Тева Фармасьютикал Индастриз Лтд
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 26 марта 2012 г.
Окончание: 1 марта 2014 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз МСК",, Санкт-Петербург, 199034, 13-я линия Васильевского острова, д. 14; Москва, 125315, Ленинградский проспект, д.72, офис 2401, Россия
Протокол № № TL011-RA-301

Продемонстрировать эквивалентность эффективности препарата TL011 в сравнении с препаратом Мабтера® (ритуксимаб) у пациентов с тяжелым активным РА, получающих метотрексат

подробнее
Завершено

№ GS-US-259-0110

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности ранолазина при его добавлении к терапии глимепиридом у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

Пациентов: 570
Организаций: 39
Исследователей: 40
ClinicalTrials.gov Ranolazine When Added to Glimepiride in Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus
РКИ № 605 от 27 декабря 2011 г.
Препарат: GS-9668 (Ранолазин, Ранекса)
Разработчик: Гилеад Сайенсис, Инк
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 января 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № № GS-US-259-0110

Определение эффективности и безопасности ранолазина при его добавлении к терапии глимепиридом у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.

подробнее
Завершено

№ GS-US-259-0131

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности монотерапии ранолазином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

Пациентов: 650
Организаций: 41
Исследователей: 43
ClinicalTrials.gov Ranolazine Monotherapy in Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus
РКИ № 608 от 27 декабря 2011 г.
Препарат: Ранолазин (GS-9668, Ранекса)
Разработчик: Гилеад Сайенсис, Инк
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 января 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № № GS-US-259-0131

Определение эффективности и безопасности монотерапии ранолазином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.

подробнее
Завершено

№ 11-11/R

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Таниз® ЭРАС (тамсулозина гидрохлорид, таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг, производства ООО «КРКА-РУС», Россия) и препарата Омник® Окас® (тамсулозина гидрохлорид, таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой, 0,4 мг, производства Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев

Пациентов: 35
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 527 от 1 декабря 2011 г.
Препарат: Таниз® ЭРАС (Тамсулозин)
Разработчик: ООО "КРКА-РУС"
Тип: РКИ
Фаза: IV
Начало: 1 декабря 2011 г.
Окончание: 3 июня 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "КРКА-РУС", 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50., Россия
Протокол № № 11-11/R

Доказать биоэквивалентность препарата Таниз® ЭРАС и препарата Омник® Окас® после однократного приема внутрь

подробнее
Проводится

№ 11-14/R

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Лориста® Н100 (гидрохлоротиазид + лозартан калия), таблетки 12,5 мг + 100 мг, производства КРКА д.д., Ново Место, Словения, и препарата Гизаар® форте (гидрохлоротиазид + лозартан калия), таблетки 12,5 мг + 100 мг, производства Мерк Шарп и Доум, Великобритания, у здоровых добровольцев

Пациентов: 60
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 508 от 18 ноября 2011 г.
Препарат: Лориста Н100 (гидрохлоротиазид + лозартан калия)
Разработчик: КРКА, д.д., Ново место, Словения
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 18 ноября 2011 г.
Окончание: 2 июня 2014 г.
Страна: Словения
CRO: КРКА, д.д., Ново место, Словения, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia, Словения
Протокол № № 11-14/R

Доказать биоэквивалентность препарата Лориста® Н100 и препарата Гизаар® Форте, после однократного приема внутрь.

подробнее
Завершено

№ 10-06/R

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Дальнева (амлодипин + периндоприл) таблетки 10 мг + 8 мг, производства ООО"КРКА-РУС" и препарата Престанс® (амлодипин + периндоприл), таблетки 10 мг + 10 мг, производства Лаборатории Сервье, у здоровых добровольцев

Пациентов: 35
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 440 от 24 октября 2011 г.
Препарат: Дальнева (Амлодипин+Периндоприл)
Разработчик: ООО "КРКА-РУС"
Тип: РКИ
Фаза: IV
Начало: 24 октября 2011 г.
Окончание: 1 марта 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "КРКА-РУС", 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50., Россия
Протокол № № 10-06/R

Доказать биоэквивалентность препарата Дальнева (амлодипин + периндоприл, таблетки 10 мг + 8 мг, ООО"КРКА-РУС", Россия) и зарегистрированного на территории РФ препарата Престанс® (амлодипин + периндоприл, таблетки 10 мг + 10 мг, Лаборатории Сервье, Франция) после однократного приема внутрь.

подробнее
Завершено

№ TAB08/HS/R1

Открытое исследование I фазы фармакокинетики и переносимости однократного применения препарата ТАВ08 у здоровых добровольцев

Пациентов: 36
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov Open Label Phase 1 Pharmacokinetics and Tolerability Study of Single TAB08 Administration in Healthy Volunteers
РКИ № 385 от 30 сентября 2011 г.
Препарат: ТАВ08 (Терализумаб)
Разработчик: ООО "ТераМАБ"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 30 сентября 2011 г.
Окончание: 30 сентября 2013 г.
Страна: Российская Федерация
CRO: ООО "Прудентас", Россия, 101000, г. Москва, Кривоколенный переулок, дом 12, строение 1
Протокол № № TAB08/HS/R1

Изучение безопасности и переносимости различных доз ТАВ08 при однократной внутривенной инфузии препарата здоровым взрослым добровольцам, оценить безопасность введения препарата с различной скоростью инфузии – 12ч., 8ч. и 4ч., оценить фармакокинетику и фармакодинамику ТАВ08 у здоровых добровольцев, получивших однократную внутривенную инфузию различными дозами препарата, определить биомаркеры, характерные для механизма действия препарата.

подробнее
Завершено

№ ATX-MS-1467-002

Исследование безопасности и проверки гипотезы применения препарата ATX-MS-1467 у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом: открытое исследование с восходящей титрацией дозы на пяти уровнях и с использованием двух путей введения (внутрикожно и подкожно)

Пациентов: 95
Организаций: 12
Исследователей: 12
ClinicalTrials.gov ATX-MS-1467 in Patients With Relapsing Forms of Multiple Sclerosis
РКИ № 265 от 13 июля 2011 г.
Препарат: ATX-MS-1467
Разработчик: Апитоп Технолоджи (Бристоль) Лтд
Тип: ММКИ
Фаза: I
Начало: 13 июля 2011 г.
Окончание: 31 августа 2013 г.
Страна: Великобритания
CRO: Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № № ATX-MS-1467-002

Оценить безопасность и переносимость ATX-MS-1467, назначаемого посредством внутрикожной или подкожной инъекции каждые две недели, пациентам с рецидивирующим рассеянным склерозом

подробнее
Завершено

№ GS-US-259-0133

Рандомизированное, двойное слепое плацебо- контролируемое исследование 4 фазы в параллельных группах по применению Ранолазина у пациентов с ишемической болезнью сердца, стенокардией напряжения и сахарным диабетом II типа

Пациентов: 750
Организаций: 39
Исследователей: 44
РКИ № 237 от 16 июня 2011 г.
Препарат: GS-9668 (Ранолазин, Ранекса)
Разработчик: Гилеад Сайенсис, Инк
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 16 июня 2011 г.
Окончание: 31 мая 2013 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № № GS-US-259-0133

Для оценки эффективности ранолазина по сравнению с плацебо на длительность нагрузки оценивается тест на толерантность к физической нагрузке (ТТФЗ) на момент ожидаемого пика концентрации ранолазина в плазме после 12 недель лечения у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС), стенокардией напряжения, у которых есть сахарный диабет 2 типа (СДII) в анамнезе

подробнее
Завершено

№ ПЭГ-ГКСФ-1

Открытое исследование I фазы по изучению безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики препарата метпэгфилграстим (ЗАО «БИОКАД») при однократном введении возрастающих доз в различных группах здоровых добровольцев в сравнении с препаратом Лейкостим (филграстим, ЗАО «БИОКАД»)

Пациентов: 24
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 97 от 3 марта 2011 г.
Препарат: (Метпэгфилграстим, Метпэгфилграстим)
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 3 марта 2011 г.
Окончание: 10 июня 2011 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А.
Протокол № № ПЭГ-ГКСФ-1

Изучение безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики препарата «метпэгфилграстим» при однократном введении возрастающих доз в различных группах здоровых добровольцев; сравнение показателей безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики препарата «метпэгфилграстим» с таковыми при многократном введении препарата Лейкостим®

подробнее