Ягода Александр Валентинович - исследования

Завершено

CL04041024

Многоцентровое открытое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности олокизумаба у пациентов со среднетяжелым и тяжелым активным ревматоидным артритом" (CREDO 4)

Пациентов: 452

Организаций: 50

Исследователей: 55

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy and Safety of Olokizumab in Subjects With Moderately to Severely Active Rheumatoid Arthritis

РКИ №	670 от 20 сентября 2016 г.
Препарат:	Олокизумаб
Разработчик:	ООО "Р-Фарм Интернешнл"
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	1 октября 2016 г.
Окончание:	30 июня 2022 г.
Страна:	Россия
CRO:	АО "Р-Фарм", 123154, Российская Федерация, город Москва, ул. Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол №	CL04041024

Оценка безопасности и переносимости длительной терапии олокизумабом (ОКЗ) 64 мг, вводимого подкожно один раз в 2 недели (1 раз/2 нед.) или один раз в 4 недели (1 раз/4 нед.), по сравнению с плацебо у пациентов, страдающих среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом (РА), ранее завершивших 24 недели лечения в двойном слепом режиме в исследованиях CL04041022, CL04041023 или CL04041025 (основные исследования)

подробнее

Завершено

CL04041025

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование фазы III, проводимое в параллельных группах, для оценки эффективности и безопасности олокизумаба у пациентов со среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом, недостаточно контролируемым терапией ингибиторами фактора некроза опухоли-альфа (CREDO 3)

Пациентов: 45

Организаций: 39

Исследователей: 43

^{ClinicalTrials.gov} Evaluation of the Efficacy and Safety of Two Dosing Regimens of Olokizumab (OKZ), Compared to Placebo, in Subjects With Rheumatoid Arthritis (RA) Who Were Taking an Existing Medication Called a Tumour Necrosis Factor Alpha Inhibitor But Had Active Disease

РКИ №	389 от 7 июня 2016 г.
Препарат:	Олокизумаб
Разработчик:	ООО "Р-Фарм Интернешнл"
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 июля 2016 г.
Окончание:	31 мая 2021 г.
Страна:	Россия
CRO:	АО "Р-Фарм", 123154, Российская Федерация, город Москва, ул. Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол №	CL04041025

Оценка эффективности олокизумаба, вводимого подкожно в дозе 64 мг один раз в 2 недели (1 раз/2 нед.) или один раз в 4 недели (1 раз/4 нед.), по сравнению с плацебо у пациентов, страдающих среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом, недостаточно контролируемым терапией ингибиторами фактора некроза опухоли-альфа

подробнее

Завершено

PRM002-RA01

Рандомизированное, двойное слепое, клиническое исследование III фазы в параллельных группах для доказательства не меньшей эффективности и оценки безопасности препарата PRM-002 в сравнении с препаратом Ремикейд (инфликсимаб) у пациентов с активным ревматоидным артритом и недостаточным ответом на терапию метотрексатом

Пациентов: 400

Организаций: 43

Исследователей: 47

РКИ №	369 от 30 мая 2016 г.
Препарат:	PRM-002 (Инфликсимаб, Ремифирен)
Разработчик:	ООО «ФАРМАПАРК»
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	1 июня 2016 г.
Окончание:	31 декабря 2021 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "ОСТ Рус", 191014, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д.5, литера Б, Россия
Протокол №	PRM002-RA01

Доказать не меньшую эффективность препаратов PRM-002 и Ремикейд по количеству пациентов, достигших улучшения по критерию ACR20, сравнить профиль безопасности этих препаратов у пациентов с активным ревматоидным артритом и недостаточной эффективностью терапии метотрексатом; а также сравненить долгосрочную эффективность, безопасность, фармакокинетику и иммуногенность препаратов PRM-002 и Ремикейд

подробнее

Завершено

CL04041023

Рандомизированное, двойное-слепое, многоцентровое исследование III фазы, проводимое в параллельных группах с плацебо- и активным контролем для оценки эффективности и безопасности олокизумаба у пациентов со среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом, недостаточно контролируемым терапией метотрексатом

Пациентов: 528

Организаций: 28

Исследователей: 30

^{ClinicalTrials.gov} Evaluation of the Efficacy and Safety of Two Dosing Regimens of Olokizumab (OKZ), Compared to Placebo and Adalimumab, in Subjects With Rheumatoid Arthritis (RA) Who Are Taking Methotrexate But Have Active Disease

РКИ №	356 от 24 мая 2016 г.
Препарат:	Олокизумаб
Разработчик:	ООО "Р-Фарм Интернешнл"
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	24 мая 2016 г.
Окончание:	31 декабря 2020 г.
Страна:	Россия
CRO:	АО "Р-Фарм", 123154, Российская Федерация, город Москва, ул. Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол №	CL04041023

Оценка эффективности олокизумаба 64 мг, вводимого подкожно один раз в 2 недели (1 раз/2 недели) или один раз в 4 недели (1 раз/4 недели), по сравнению с плацебо у пациентов, со среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом недостаточно контролируемым терапией метотрексатом (МТК)

подробнее

Завершено

CL04041022

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование фазы III, проводимое в параллельных группах, для оценки эффективности и безопасности олокизумаба у пациентов со среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом, недостаточно контролируемым терапией метотрексатом (CREDO 1)

Пациентов: 750

Организаций: 49

Исследователей: 55

^{ClinicalTrials.gov} Evaluation of the Effectiveness and Safety of Two Dosing Regimens of Olokizumab (OKZ), Compared to Placebo, in Subjects With Rheumatoid Arthritis (RA) Who Are Taking Methotrexate But Have Active Disease

РКИ №	324 от 13 мая 2016 г.
Препарат:	Олокизумаб
Разработчик:	АО "Р-Фарм"
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	16 мая 2016 г.
Окончание:	30 сентября 2020 г.
Страна:	Россия
CRO:	АО "Р-Фарм", 123154, Российская Федерация, город Москва, ул. Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол №	CL04041022

Оценить эффективность олокизумаба, вводимого подкожно в дозе 64 мг один раз в 2 недели (1 раз/2 нед.) или один раз в 4 недели (1 раз/4 нед.), по сравнению с плацебо у пациентов, страдающих среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом, недостаточно контролируемым терапией метотрексатом

подробнее

Завершено

1297.3

Долгосрочная оценка безопасности, эффективности, фармакокинетики и иммуногенности препарата BI 695501 у пациентов с ревматоидным артритом (РА): открытое расширенное исследование для пациентов, завершивших исследование 1297.2 и соответствующих критериям для длительного лечения адалимумабом

Пациентов: 29

Организаций: 8

Исследователей: 8

^{ClinicalTrials.gov} Long-term Assessment of Safety and Efficacy of BI 695501 in Patients With Rheumatoid Arthritis

РКИ №	764 от 18 декабря 2015 г.
Препарат:	BI 695501
Разработчик:	Берингер Ингельхайм Интернэшнл ГмбХ
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	1 апреля 2016 г.
Окончание:	23 января 2018 г.
Страна:	Германия
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол №	1297.3

Целью исследования является получение данных по долгосрочной безопасности, эффективности, ФК и иммуногенности препарата BI 695501 у пациентов, завершивших исследование 1297.2.

подробнее

Завершено

1297.2

Эффективность, безопасность и иммуногенность препарата BI 695501, по сравнению с адалимумабом, у пациентов с активным ревматоидным артритом: рандомизированное двойное слепое исследование многократных доз с активным препаратом сравнения, проводимое в параллельных группах

Пациентов: 125

Организаций: 27

Исследователей: 27

^{ClinicalTrials.gov} BI 695501 Compared to Adalimumab in Patients With Active Rheumatoid Arthritis

РКИ №	16 от 20 января 2015 г.
Препарат:	BI 695501
Разработчик:	«Берингер Ингельхайм Интернэшнл ГмбХ»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	20 января 2015 г.
Окончание:	17 января 2017 г.
Страна:	Германия
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол №	1297.2

Изучение эффективности, безопасности и иммуногенности препарата BI 695501, по сравнению с адалимумабом, у пациентов с активным ревматоидным артритом: рандомизированное двойное слепое исследование многократных доз с активным препаратом сравнения, проводимое в параллельных группах

подробнее

Завершено

DAP-PEDOST-11-03

Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование с целью оценки эффективности, безопасности и фармакокинетических свойств даптомицина и лекарственного препарата сравнения при лечении детей и подростков, страдающих острым гематогенным остеомиелитом, вызванным грамположительными микроорганизмами

Пациентов: 20

Организаций: 5

Исследователей: 5

РКИ №	659 от 24 ноября 2014 г.
Препарат:	Кубицин (даптомицин)
Разработчик:	«Кьюбист Фармасьютикалз Инкорпорэйтед»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	24 ноября 2014 г.
Окончание:	22 сентября 2016 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол №	DAP-PEDOST-11-03

Оценка эффективности, безопасности и фармакокинетических свойств даптомицина и лекарственного препарата сравнения при лечении детей и подростков, страдающих острым гематогенным остеомиелитом, вызванным грамположительными микроорганизмами

подробнее

Завершено

HGS 1006-C1100

Многоцентровое международное, рандомизированное, двойное слепое исследование, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности белимумаба (препарата HGS1006) в сочетании с азатиоприном при поддержании ремиссии гранулематоза Вегенера и микроскопического полиангиита

Пациентов: 90

Организаций: 4

Исследователей: 4

РКИ №	138 от 4 марта 2013 г.
Препарат:	HGS1006 (БЕЛИМУМАБ, БЕЛИМУМАБ)
Разработчик:	"Хьюман Дженом Сайенсиз, Инк.", являющаяся дочерней компанией "ГлаксоСмитКляйн"
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	31 мая 2013 г.
Окончание:	31 декабря 2016 г.
Страна:	США
CRO:	ООО Парексель Интернэшнл (РУС), Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, 7 этаж, Россия
Протокол №	HGS 1006-C1100

Основной целью исследования является оценка эффективности белимумаба при поддержании ремиссии заболевания после проведения стандартной индукционной терапии у пациентов, страдающих гранулематозом Вегенера и микроскопическим полиангиитом.

подробнее

Завершено

NN8226-3613

24-недельное рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование IIb фазы, проводимое с целью оценки препарата NNC0109-0012 (биологического антагониста ИЛ-20) при многократном введении пациентам с ревматоидным артритом в активной форме, у которых не наблюдается терапевтического ответа на лечение метотрексатом, и предусматривающее последующее проведение дополнительного открытого этапа лечения

Пациентов: 212

Организаций: 13

Исследователей: 13

^{ClinicalTrials.gov} A Trial of NNC0109-0012, an Anti-IL-20 Biologic, in Patients With Active Rheumatoid Arthritis Who Are Inadequate Responders to Methotrexate

РКИ №	369 от 27 сентября 2012 г.
Препарат:	NNC0109-0012
Разработчик:	Ново Нордиск A/C
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIb
Начало:	27 сентября 2012 г.
Окончание:	21 декабря 2014 г.
Страна:	Дания
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол №	NN8226-3613

Изучить и сравнить с плацебо клиническую эффективность препарата NNC0109-0012 на фоне сопутствующей терапии метотрексатом в стабильной дозе при еженедельном многократном подкожном введении исследуемого препарата пациентам с ревматоидным артритом (РА) в активной форме, у которых наблюдается недостаточная реакция заболевания на лечение метотрексатом.

подробнее