РКИ № | 529 от 7 ноября 2024 г. |
Препарат: | ANB-002 |
Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 7 ноября 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2033 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
Протокол № | ANB-002-2/MAGNOLIA |
Продемонстрировать не меньшую эффективность применения препарата ANB-002, по сравнению с профилактическим применением препаратов фактора свертывания 9 (FIX), у взрослых субъектов с гемофилией В с активностью FIX≤2 % без ингибитора FIX. Если гипотеза о не меньшей эффективности будет доказана, то впоследствии будет проведено тестирование на статистическое превосходство.
подробнееРКИ № | 599 от 19 октября 2023 г. |
Препарат: | BCD-264 (Даратумумаб) |
Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 19 октября 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2029 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия, , |
Протокол № | BCD-264-2/DARVIVA № BCD-264-2/DARVIVA |
Подтвердить сопоставимость эффективности и профиля безопасности препаратов BCD 264 и Дарзалекс в качестве монотерапии рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломы у субъектов, которые ранее получали терапию ингибиторами протеасом и иммуномодулирующими препаратами и у которых наблюдалось прогрессирование заболевания на фоне предшествующей терапии.
подробнееРКИ № | 390 от 25 июля 2023 г. |
Препарат: | Даратумумаб (JNJ-54767414, Дарзалекс) |
Разработчик: | Янссен Фармацевтика НВ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIb |
Начало: | 25 июля 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
Страна: | Бельгия |
CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 17, корпус 3, Россия |
Протокол № | № 54767414MMY3030 |
Изучение продолжения исследования даратумумаба
подробнееРКИ № | 279 от 26 мая 2023 г. |
Препарат: | ANB-010 |
Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | I-II |
Начало: | 26 мая 2023 г. |
Окончание: | 30 июня 2033 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
Протокол № | ANB-010-1/EDELWEISS № ANB-010-1/EDELWEISS |
Оценка безопасности, фармакодинамики, биораспределения, иммуногенности и эффективности препарата ANB-010 у пациентов с гемофилией А
подробнееРКИ № | 85 от 20 февраля 2023 г. |
Препарат: | ANB-002 |
Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | I-II |
Начало: | 20 февраля 2023 г. |
Окончание: | 30 июня 2031 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
Протокол № | ANB-002-1/SAFRAN № ANB-002-1/SAFRAN |
Оценить безопасность и эффективность препарата ANB-002 при однократном внутривенном введении в возрастающих дозах субъектам с гемофилией В
подробнееРКИ № | 737 от 30 декабря 2022 г. |
Препарат: | BCD-248 |
Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
Тип: | КИ |
Фаза: | I |
Начало: | 30 декабря 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
Протокол № | BCD-248-1 BCD-248-1 № BCD-248-1 |
Изучить параметры безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики, иммуногенности препарата BCD-248 в качестве монотерапии субъектов с рецидивирующей/рефрактерной множественной миеломой и определить рекомендованный для клинического исследования второй фазы оптимальный режим дозирования препарата BCD-248
подробнееРКИ № | 99 от 24 февраля 2021 г. |
Препарат: | GSK2857916 (белантамаб мафодотин) |
Разработчик: | «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 24 февраля 2021 г. |
Окончание: | 12 сентября 2026 г. |
Страна: | Англия |
CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~ |
Протокол № | 207499 207499 207499 №207499 |
Оценка эффективности и безопасности препарата белантамаб мафодотин в комбинации с помалидомидом и дексаметазоном в сравнении с комбинацией помалидомида, бортезомиба и дексаметазона у участников с рецидивирующей/рефрактерной множественной миеломой
подробнееРКИ № | 395 от 3 августа 2020 г. |
Препарат: | GSK2857916 (белантамаб мафодотин) |
Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 3 августа 2020 г. |
Окончание: | 12 сентября 2026 г. |
Страна: | Великобритания |
CRO: | АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», 000000, г Москва, г 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37А, корпус 4, этаж 3, помещение XV, комната 1.,, Россия |
Протокол № | 207503 207503 207503 №207503 |
Изучение эффективности и безопасности комбинации белантамаба мафодотина, бортезомиба и дексаметазона (B-Vd) по сравнению с комбинацией даратумумаба, бортезомиба и дексаметазона (D-Vd) у пациентов с рецидивирующей / рефрактерной множественной миеломой
подробнееРКИ № | 279 от 25 июня 2020 г. |
Препарат: | GSK2857916 (Белантамаб мафодотин) |
Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 25 июня 2020 г. |
Окончание: | 12 сентября 2026 г. |
Страна: | Англия |
CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~ |
Протокол № | 207495 207495 207495 207495 №207495 |
Сравнить эффективность белантамаб мафодотина и помалидомида в сочетании с низкими дозами дексаметазона (pom/dex) у участников с рецидивирующей / рефрактерной множественной миеломой (РРММ)
подробнееРКИ № | 45 от 6 февраля 2018 г. |
Препарат: | JNJ-54767414 (Даратумумаб) |
Разработчик: | Янссен Фармацевтика НВ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 6 февраля 2018 г. |
Окончание: | 10 июня 2026 г. |
Страна: | Бельгия |
CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
Протокол № | №54767414SMM3001 |
Изучение даратумумаба в виде подкожных инъекций и активного наблюдения у пациентов с вялотекущей множественной миеломой высокого риска
подробнее