Соколова Ирина Александровна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ 109MS308

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата BG00012 в замедлении прогрессирования инвалидизации у пациентов с вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом

Пациентов: 336
Организаций: 12
Исследователей: 12
РКИ № 472 от 1 сентября 2015 г.
Препарат: BG00012 (Текфидера)
Разработчик: «Биоген Идек Рисерч Лтд.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 сентября 2015 г.
Окончание: 31 марта 2019 г.
Страна: Великобритания
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № № 109MS308

Установить, замедляет ли лечение препаратом BG00012 (по сравнению с плацебо) нарастание не связанной с рецидивами инвалидизации у пациентов с ВПРС.

подробнее
Завершено

№AC-058B301

AC-058B301 «Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование с применением препарата сравнения, проводимое в параллельных группах больных рецидивирующим рассеянным склерозом с целью подтверждения превосходства понесимода над терифлуномидом по результатам сравнения эффективности и безопасности этих препаратов

Пациентов: 401
Организаций: 33
Исследователей: 34
ClinicalTrials.gov Oral Ponesimod Versus Teriflunomide In Relapsing MUltiple Sclerosis
РКИ № 366 от 10 июля 2015 г.
Препарат: Понесимод (ACT-128800)
Разработчик: «Актелион Фармасьютикалз Лимитед»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 июля 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № №AC-058B301

Подтверждение более высокой эффективности понесимода в сравнении терифлуномидом в отношении снижения числа обострений у пациентов с рецидивирующим РС

подробнее
Завершено

№ LTS13840

Исследование длительного наблюдения по оценке эффективности и безопасности вателизумаба у пациентов с рассеянным склерозом, завершившим участие в исследовании DRI13839

Пациентов: 48
Организаций: 11
Исследователей: 11
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Vatelizumab in Patients Who Completed Treatment in Study DRI13839
РКИ № 25 от 26 января 2015 г.
Препарат: Вателизумаб (SAR339658)
Разработчик: Джензайм
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 15 марта 2015 г.
Окончание: 30 июня 2018 г.
Страна: США
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № № LTS13840

Оценить безопасность длительной терапии вателизумабом у пациентов с рассеянным склерозом.

подробнее
Завершено

№ RPC01-301

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование III фазы с применением лекарственного препарата сравнения и двух плацебо, проводимое в параллельных группах пациентов, страдающих рецидивирующим рассеянным склерозом, с целью оценки эффективности и безопасности препарата RPC1063, принимаемого перорально

Пациентов: 550
Организаций: 39
Исследователей: 39
ClinicalTrials.gov Study of Ozanimod (RPC1063) in Relapsing Multiple Sclerosis (MS)
РКИ № 700 от 8 декабря 2014 г.
Препарат: RPC1063
Разработчик: «Селджен Интернешнл 2 Сарл» («СИС 2»)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 31 декабря 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № № RPC01-301

Оценить превосходство клинической эффективности препарата RPC1063 над интерфероном бета-1а (Авонекс®) с точки зрения снижения частоты рецидивов у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом

подробнее
Завершено

№ DRI13839

Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование IIa/IIb фазы по оценке эффективности и безопасности вателизумаба, а также дозозависимости ответов на него, у пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом

Пациентов: 80
Организаций: 11
Исследователей: 11
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Vatelizumab in Patients With Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis
РКИ № 637 от 14 ноября 2014 г.
Препарат: Вателизумаб (SAR339658)
Разработчик: Джензайм
Тип: ММКИ
Фаза: IIa
Начало: 14 ноября 2014 г.
Окончание: 15 июля 2016 г.
Страна: США
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № № DRI13839

• Оценить эффективность вателизумаба в сравнении с плацебо по снижению количества новых контрастируемых очагов у пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом и; • Оценить зависимость ответа от дозы для нескольких доз вателизумаба.

подробнее
Завершено

№LPS13649 (TOPAZ)

LPS13649 (TOPAZ) "Долгосрочное исследование динамического наблюдения пациентов с рассеянным склерозом, завершивших расширенное исследование алемтузумаба (CAMMS03409)

Пациентов: 146
Организаций: 12
Исследователей: 12
РКИ № 601 от 29 октября 2014 г.
Препарат: Алемтузумаб (GZ402673)
Разработчик: Джензайм
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 1 декабря 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: США
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № №LPS13649 (TOPAZ)

Оценка долгосрочной безопасности алемтузумаба.

подробнее
Завершено

№ CAIN457B2203

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах, плацебо-контролируемое, адаптивное исследование II фазы с подбором дозы, для оценки эффективности и безопасности применения AIN457 (секукинумаб) у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом

Пациентов: 120
Организаций: 8
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of AIN457 (Secukinumab) in Patients With Relapsing Multiple Sclerosis
РКИ № 390 от 21 июня 2013 г.
Препарат: AIN457 (Секукинумаб)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 21 июня 2013 г.
Окончание: 30 октября 2015 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол № № CAIN457B2203

Оценка эффективности и безопасности применения AIN457 (секукинумаб) у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом

подробнее
Завершено

№OS440-3003

OS440-3003 "Одногодичное, открытое исследование долговременной безопасности возрастающих доз Арбаклофена в таблетках пролонгированного высвобождения для лечения спастичности у пациентов с рассеянным склерозом

Пациентов: 66
Организаций: 14
Исследователей: 15
РКИ № 320 от 28 мая 2013 г.
Препарат: Арбаклофен
Разработчик: Осмотика Фармасьютикал Корп.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 28 мая 2013 г.
Окончание: 1 декабря 2014 г.
Страна: США
CRO: БиоРАСИ, ЭЛ-ЭЛ-СИ, 105203, Москва, ул. Нижняя Первомайская, д. 43А офис 38, Россия
Протокол № №OS440-3003

Изучение долговременной безопасности возрастающих доз Арбаклофена для лечения спастичности у пациентов с рассеянным склерозом

подробнее
Завершено

№ OS440-3002

Рандомизированное двойное слепое исследование в параллельных группах для сравнения безопасности и эффективности возрастающих доз Арбаклофена в таблетках пролонгированного высвобождения с Плацебо и Баклофеном в таблетках (Фармакопея США) для лечения спастичности у пациентов с рассеянным склерозом

Пациентов: 200
Организаций: 16
Исследователей: 17
ClinicalTrials.gov Efficacy Study of Arbaclofen to Treat Spasticity in Multiple Sclerosis
РКИ № 140 от 4 марта 2013 г.
Препарат: Арбаклофен
Разработчик: «Осмотика Фармасьютикал Корп.», США
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 4 марта 2013 г.
Окончание: 1 декабря 2014 г.
Страна: США
CRO: БиоРАСИ, ЭЛ-ЭЛ-СИ, 105264, Москва, ул. 10-я Парковая, д. 18, офис 44-б, Россия
Протокол № № OS440-3002

Сравнение безопасности и эффективности возрастающих доз Арбаклофена и Баклофена для лечения спастичности у пациентов с рассеянным склерозом.

подробнее
Завершено

№CBAF312A2304

CBAF312A2304 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах, с различной продолжительностью лечения исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Сипонимод (BAF312) у пациентов с вторично прогрессирующим рассеянным склерозом

Пациентов: 160
Организаций: 14
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov Exploring the Efficacy and Safety of Siponimod in Patients With Secondary Progressive Multiple Sclerosis (EXPAND)
РКИ № 47 от 21 января 2013 г.
Препарат: BAF312 (Сипонимод)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 января 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол № №CBAF312A2304

Данное исследование проводится для получения данных об эффективности, безопасности и переносимости BAF312 (по сравнению с плацебо) у пациентов с вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом (ВПРС), а также получения разрешения регуляторных органов для повсеместного применения BAF312 в клинической практике.

подробнее