Снигирева Анна Владимировна


Сортировать:
Завершено

№ № APH- APIX -12/2022

Пациентов: 36
РКИ № 102 от 28 февраля 2023 г.
Препарат: Апиксабан
Разработчик: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 февраля 2023 г.
Окончание: 20 февраля 2027 г.
Страна: Россия
CRO: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА"), 308519, область Белгородская, поселок городского типа Северный, улица Березовая, дом 1/21, ~
Протокол № № № APH- APIX -12/2022

Изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов Апиксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) и Эликвис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк., США) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

подробнее
Завершено

GLKM-2022 № GLKM-2022

Пациентов: 30
РКИ № 69 от 13 февраля 2023 г.
Препарат: Гликламед (Гликлазид)
Разработчик: ООО «Рубикон»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 13 февраля 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Беларусь
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АИкс Клиникал Трайлз энд Консалтинг", 150040, Ярославская обл., г Ярославль, пл Труда, дом 1, кв. 703, 704, Россия
Протокол № GLKM-2022 № GLKM-2022

Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.

подробнее
Завершено

№ № BE-13052022-LrnLec

Пациентов: 35
РКИ № 64 от 8 февраля 2023 г.
Препарат: Лорноксикам-ЛФ (Лорноксикам)
Разработчик: СООО «Лекфарм»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 8 февраля 2023 г.
Окончание: 22 ноября 2024 г.
Страна: Беларусь
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия
Протокол № № № BE-13052022-LrnLec

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Лорноксикам-ЛФ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг (СООО «Лекфарм», Республика Беларусь) и Ксефокам таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг (Такеда ГмбХ, Германия).

подробнее
Завершено

№ BE-26072022-TamsSZ-ss

Пациентов: 40
РКИ № 57 от 7 февраля 2023 г.
Препарат: Тамсулозин-СЗ (Тамсулозин)
Разработчик: Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 7 февраля 2023 г.
Окончание: 18 ноября 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда"), 111524, г Москва, г Москва, ул Электродная, дом 2, строение 34, этаж 2, помещение 47, Россия
Протокол № № BE-26072022-TamsSZ-ss

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Тамсулозин-СЗ таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг (НАО «Северная звезда», Россия) и Омник Окас таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой, 0,4 мг (ЗАО «ЗиО-Здоровье», Россия) при достижении равновесных концентраций тамсулозина у здоровых добровольцев после многократного приема натощак.

подробнее
Завершено

№ BE-26072022-TamsSZ-fast

Пациентов: 45
РКИ № 58 от 7 февраля 2023 г.
Препарат: Тамсулозин-СЗ (Тамсулозин)
Разработчик: Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 7 февраля 2023 г.
Окончание: 18 ноября 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда"), 111524, г Москва, г Москва, ул Электродная, дом 2, строение 34, этаж 2, помещение 47, Россия
Протокол № № BE-26072022-TamsSZ-fast

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Тамсулозин-СЗ таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг (НАО «Северная звезда», Россия) и Омник Окас таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой, 0,4 мг (ЗАО «ЗиО-Здоровье», Россия)

подробнее
Завершено

№ Вutamirate-BE-06/2022

Пациентов: 40
РКИ № 732 от 28 декабря 2022 г.
Препарат: Бутамират
Разработчик: АО "АВВА РУС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 декабря 2022 г.
Окончание: 19 июля 2024 г.
Страна: Россия
CRO: АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия
Протокол № № Вutamirate-BE-06/2022

Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого препарата Бутамират сироп, 1.5 мг/мл (АО «АВВА РУС», Россия) и референтного препарата Синекод сироп ванильный, 1.5 мг/мл (АО «ГлаксоСмитКляйн Хелскер», Россия) после приема здоровыми добровольцами в одинаковой дозе натощак

подробнее
Завершено

№ BE -21072022-RIV10IZ

Пациентов: 40
РКИ № 702 от 15 декабря 2022 г.
Препарат: Ривароксабан
Разработчик: ООО «Изварино Фарма»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 декабря 2022 г.
Окончание: 8 сентября 2024 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия
Протокол № № BE -21072022-RIV10IZ

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Ривароксабан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и Ксарелто® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ., Германия).

подробнее
Проводится

TCRCAP-2022 № TCRCAP-2022

Пациентов: 40
РКИ № 680 от 30 ноября 2022 г.
Препарат: ТСВС05201
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 30 ноября 2022 г.
Окончание: 11 августа 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № TCRCAP-2022 № TCRCAP-2022

Оценка биоэквивалентности препарата TCBC05201 у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ BE-05052022-EplVer

Пациентов: 30
РКИ № 670 от 24 ноября 2022 г.
Препарат: Эплеренон
Разработчик: АО "ВЕРТЕКС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 декабря 2022 г.
Окончание: 1 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: АО "ВЕРТЕКС", 000000, г Санкт-Петербург, г 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А, Россия
Протокол № № BE-05052022-EplVer

Сравнительное изучение биоэквивалентности исследуемого препарата – Эплеренон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (АО «ВЕРТЕКС», Россия) и референтного препарата Инспра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Апджон ЮЭс 1 ЭлЭлСи, США) для последующей регистрации в странах ЕАЭС исследуемого препарата Эплеренон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (АО «ВЕРТЕКС», Россия)

подробнее
Завершено

№ PZN-07/2022

Пациентов: 30
РКИ № 671 от 24 ноября 2022 г.
Препарат: PZN-07/2022
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 24 ноября 2022 г.
Окончание: 26 сентября 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия
Протокол № № PZN-07/2022

Изучение биоэквивалентности препарата PZN-07/2022 (АО «Фармасинтез-Норд», Россия)

подробнее