| РКИ № | 343 от 4 июля 2023 г. |
| Препарат: | Ривароксабан |
| Разработчик: | АО АВВА РУС |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 4 июля 2023 г. |
| Окончание: | 30 июня 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия |
| Протокол № | № Rivaroxaban-BE-12/2022-10 |
Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Ривароксабан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и Ксарелто® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ., Германия)
подробнее| РКИ № | 344 от 4 июля 2023 г. |
| Препарат: | Этанерцепт ПСК (Этанерцепт) |
| Разработчик: | ООО "ПСК Фарма" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 4 июля 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия |
| Протокол № | CT-250123-ETPSK № CT-250123-ETPSK |
Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов – исследуемого препарата Этанерцепт-ПСК, раствор для подкожного введения, 25мг/мл (ООО «ПСК Фарма») и Энбрел®, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 25 мг/мл (Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В) у здоровых добровольцев мужского пола
подробнее| РКИ № | 305 от 8 июня 2023 г. |
| Препарат: | Тадалафил |
| Разработчик: | Акционерное общество "Татхимфармпрепараты" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 8 июня 2023 г. |
| Окончание: | 1 июня 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Татхимфармпрепараты", 420091, Респ Татарстан, г Казань, ул Беломорская, дом 260, Россия |
| Протокол № | № BE-24102022-TadTch |
Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Тадалафил таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АО «Татхимфармпрепараты», Россия) и Сиалис® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария)
подробнее| РКИ № | 294 от 1 июня 2023 г. |
| Препарат: | Бетагистин-СЗ Лонг (Бетагистин) |
| Разработчик: | Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 июня 2023 г. |
| Окончание: | 12 февраля 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда"), 111524, г Москва, г Москва, ул Электродная, дом 2, строение 34, этаж 2, помещение 47, Россия |
| Протокол № | № BE-24102022-BtgLSZ |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого препарата Бетагистин-СЗ Лонг таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 48 мг (НАО «Северная звезда», Россия) и референтного препарата Бетасерк® Лонг таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 48 мг (Эбботт Продактс Оперейшнз ЭйДжи, Швейцария ) после приема здоровыми добровольцами в одинаковой дозе натощак
подробнее| РКИ № | 281 от 26 мая 2023 г. |
| Препарат: | PZТ-03/2023 (Дидрогестерон + Эстрадиол) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 26 мая 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, Тюменская обл., г Тюмень, тракт 7-ой км Велижанского тракта, дом 2, Россия |
| Протокол № | № PZT-03/2023 |
Оценка биоэквивалентности препаратов PZT-03/2023 и Фемостон® мини у здоровых добровольцев женского пола в постменопаузе
подробнее| РКИ № | 284 от 26 мая 2023 г. |
| Препарат: | JTBC04601 |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 26 мая 2023 г. |
| Окончание: | 24 января 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
| Протокол № | № KBC-2022 |
Оценка биоэквивалентности препарата JTBC04601 и препарата сравнения у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 266 от 18 мая 2023 г. |
| Препарат: | Клофазимин |
| Разработчик: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 18 мая 2023 г. |
| Окончание: | 21 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА"), 308010, Белгородская обл., муниципальный район Белгородский, г.п. поселок Северный, пгт. Северный, ул Березовая, зд. 5, Россия |
| Протокол № | № APH-CFZ-09/2022 № APH-CFZ-09/2022 № APH-CFZ-09/2022 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Клофазимин и Лампрен® с участием здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 214 от 18 апреля 2023 г. |
| Препарат: | LCBC04701 |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 18 апреля 2023 г. |
| Окончание: | 31 августа 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
| Протокол № | № LCBC04701-2022 |
Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препарата LCBC04701 в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 193 от 5 апреля 2023 г. |
| Препарат: | PZT-02/2023 (Дидрогестерон) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 5 апреля 2023 г. |
| Окончание: | 10 февраля 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, Тюменская обл., г Тюмень, тракт 7-ой км Велижанского тракта, дом 2, Россия |
| Протокол № | № PZT-02/2023 |
Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.
подробнее| РКИ № | 159 от 20 марта 2023 г. |
| Препарат: | XTBC09201 |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 марта 2023 г. |
| Окончание: | 31 января 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
| Протокол № | № SPRT-2022 |
Доказать биоэквивалентность тестируемого препарата "XTBC09201 референтному препарату у здоровых субъектов при однократном приеме каждого из препаратов во время приема пищи".
подробнее