Снигирева Анна Владимировна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ PZN-11/2023

Открытое рандомизированное с параллельным дизайном исследование биоэквивалентности препарата PZN-11/2023 (АО «Фармасинтез-Норд», Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема натощак

Пациентов: 80
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 259 от 2 июля 2024 г.
Препарат: PZN-11/2023
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 2 июля 2024 г.
Окончание: 28 мая 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия
Протокол № № PZN-11/2023

Оценка биоэквивалентности препарата PZN-11/2023 и референтного препарата у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ RDPh_24_02

Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Валсартан+Сакубитрил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (102,8 мг+97,2 мг) (ООО «Велфарм-М», Россия) и препарата Юперио, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (102,8 мг+97,2 мг) (Новартис Оверсиз Инвестментс АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев при последовательном приеме натощак в перекрестном порядке с двумя периодами

Пациентов: 64
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 235 от 17 июня 2024 г.
Препарат: Валсартан+Сакубитрил
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 17 июня 2024 г.
Окончание: 25 марта 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия
Протокол № № RDPh_24_02

 Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Валсартан+Сакубитрил (T) и референтного препарата Юперио® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 200 мг (1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой в дозировке 200 мг)  Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Валсартан+Сакубитрил и Юперио® в рамках настоящего исследования

подробнее
Завершено

№ Ticagrelor-BE-02/2024

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата Тикагрелор таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и референтного лекарственного препарата Брилинта® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) с участием здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 36
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 228 от 10 июня 2024 г.
Препарат: Тикагрелор
Разработчик: АО АВВА РУС
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 июля 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия
Протокол № № Ticagrelor-BE-02/2024

Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – иссле-дуемого лекарственного препарата Тикагрелор таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и рефе-рентного лекарственного препарата Брилинта® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция)

подробнее
Завершено

№ DLTAM-24

Открытое, рандомизированное, перекрестное, одноцентровое с двумя периодами сравнительное исследование фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Долутегравир-АМ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ООО «АмантисМед», Республика Беларусь) и Тивикай®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания) у здоровых субъектов при однократном приеме натощак

Пациентов: 46
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 226 от 7 июня 2024 г.
Препарат: Долутегравир-АМ (Долутегравир)
Разработчик: ООО «АмантисМед»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 7 июня 2024 г.
Окончание: 31 марта 2025 г.
Страна: Беларусь
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АИкс Клиникал Трайлз энд Консалтинг", 150040, Ярославская обл., г Ярославль, пл Труда, дом 1, кв. 703, 704, Россия
Протокол № № DLTAM-24

Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов

подробнее
Завершено

№ RAF-03-23

Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препарата HGI043, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (АО «Рафарма», Россия), и референтного препарата у здоровых добровольцев при приеме натощак

Пациентов: 46
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 221 от 6 июня 2024 г.
Препарат: HGI043 (Элтромбопаг)
Разработчик: Синтон Б.В.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 6 июня 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Нидерланды
CRO: АО "Рафарма", 000000, г Москва, г 399540 Липецкая область, Тербунский район, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6а, Россия
Протокол № № RAF-03-23

Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности

подробнее
Завершено

№ BE-14092022-EstrVer

Открытое, рандомизированное, перекрестное полностью репликативное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата Эстрадиол гель трансдермальный 0.6 мг/г (АО «ВЕРТЕКС», Россия) и референтного лекарственного препарата Эстрожель® гель трансдермальный 0.6 мг/г (Безен Хелскеа СА, Бельгия) с участием здоровых добровольцев женского пола

Пациентов: 54
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 222 от 6 июня 2024 г.
Препарат: Эстрадиол
Разработчик: АО "ВЕРТЕКС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 6 июня 2024 г.
Окончание: 1 ноября 2025 г.
Страна: Россия
CRO: АО "ВЕРТЕКС", 000000, г Санкт-Петербург, г 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А, Россия
Протокол № № BE-14092022-EstrVer

Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности исследуемого препарата Эстрадиол гель трансдермальный 0.6 мг/г (АО «ВЕРТЕКС», Россия) и референтного препарата Эстрожель® гель трансдермальный 0.6 мг/г (Безен Хелскеа СА, Бельгия)

подробнее
Завершено

№ Nifuratel-tabs-01/2024-BE

Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нифурател таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и Макмирор® таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг (Поликем С.р.л., Италия, произведено Доппель Фармачеутичи С.р.л., Италия) с участием здоровых добровольцев, проводимое с последовательным адаптивным дизайном после приема пищи

Пациентов: 45
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 195 от 22 мая 2024 г.
Препарат: Нифурател
Разработчик: АО АВВА РУС
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 мая 2024 г.
Окончание: 31 августа 2025 г.
Страна: Россия
CRO: АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия
Протокол № № Nifuratel-tabs-01/2024-BE

Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого препарата Нифурател таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и референтного препарата Макмирор® таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг (Поликем С.р.л., Италия, произведено Доппель Фармачеутичи С.р.л., Италия) после приема здоровыми добровольцами в одинаковой дозе после приема пищи

подробнее
Завершено

№ BE-17082023-UmphBFZ

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата ГриппоЛекас капсулы 200 мг (ЗАО «Березовский фармацевтический завод», Россия) и референтного лекарственного препарата Арбидол® Максимум капсулы 200 мг (АО «Отисифарм», Россия) с участием здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 36
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 179 от 13 мая 2024 г.
Препарат: ГриппоЛекас (Умифеновир)
Разработчик: ЗАО "Берёзовский фармацевтический завод"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 13 мая 2024 г.
Окончание: 7 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Берёзовский фармацевтический завод", 000000, Свердловская обл., г 623704, Свердловская обл., г. Берёзовский, ул. Кольцевая, д. 13а, Россия
Протокол № № BE-17082023-UmphBFZ

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого лекарственного препарата ГриппоЛекас капсулы 200 мг (ЗАО «Березовский фармацевтический завод», Россия) и референтного лекарственного препарата Арбидол® Максимум капсулы 200 мг (АО «Отисифарм», Россия)

подробнее
Завершено

№ Ibpr-BE-24

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Антиболь Экспресс (ибупрофен), капсулы, 400 мг (ЗАО «Эвалар», Россия), и Нурофен® Экспресс Форте (ибупрофен), капсулы, 400 мг (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 32
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 177 от 8 мая 2024 г.
Препарат: Антиболь Экспресс (Ибупрофен)
Разработчик: ЗАО «Эвалар»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 8 мая 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АИкс Клиникал Трайлз энд Консалтинг", 150040, Ярославская обл., г Ярославль, пл Труда, дом 1, кв. 703, 704, Россия
Протокол № № Ibpr-BE-24

Данное клиническое исследование не проводилось на территории других стран

подробнее
Завершено

№ Naratriptan-BE-09/2023

Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Наратриптан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и Нарамиг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (GlaxoSmithKline, Великобритания ) с участием здоровых добровольцев, проводимое с последовательным адаптивным дизайном натощак

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 164 от 27 апреля 2024 г.
Препарат: Наратриптан
Разработчик: АО "АВВА РУС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 апреля 2024 г.
Окончание: 30 июня 2025 г.
Страна: Россия
CRO: АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия
Протокол № № Naratriptan-BE-09/2023

Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого препарата Наратриптан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и референтного препарата Нарамиг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (GlaxoSmithKline, Великобритания) после приема здоровыми добровольцами в одинаковой дозе натощак

подробнее