| РКИ № | 177 от 8 мая 2024 г. |
| Препарат: | Антиболь Экспресс (Ибупрофен) |
| Разработчик: | ЗАО «Эвалар» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 8 мая 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АИкс Клиникал Трайлз энд Консалтинг", 150040, Ярославская обл., г Ярославль, пл Труда, дом 1, кв. 703, 704, Россия |
| Протокол № | № Ibpr-BE-24 |
Данное клиническое исследование не проводилось на территории других стран
подробнее| РКИ № | 164 от 27 апреля 2024 г. |
| Препарат: | Наратриптан |
| Разработчик: | АО "АВВА РУС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 27 апреля 2024 г. |
| Окончание: | 30 июня 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия |
| Протокол № | № Naratriptan-BE-09/2023 |
Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого препарата Наратриптан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и референтного препарата Нарамиг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (GlaxoSmithKline, Великобритания) после приема здоровыми добровольцами в одинаковой дозе натощак
подробнее| РКИ № | 163 от 25 апреля 2024 г. |
| Препарат: | Флурбипрофен |
| Разработчик: | АО "АВВА РУС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 25 апреля 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия |
| Протокол № | № Flurbiprofen-LBE-05/2023 |
Сравнительная оценка локальной биодоступности препарата Флурбипрофен, 8,75 мг, таблетки для рассасывания (АО «АВВА РУС», Россия) и референтного препарата Стрепсилс® Интенсив, 8,75 мг, таблетки для рассасывания (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания) у здоровых добровольцев натощак
подробнее| РКИ № | 135 от 9 апреля 2024 г. |
| Препарат: | Нифурател |
| Разработчик: | АО АВВА РУС |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 30 апреля 2024 г. |
| Окончание: | 31 августа 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия |
| Протокол № | № Nifuratel-susp-01/2024-BE |
Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого препарата Нифурател суспензия для приема внутрь 40 мг/мл (АО «АВВА РУС», Россия) и референтного препарата Макмирор® таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг (Поликем С.р.л., Италия, произведено Доппель Фармачеутичи С.р.л., Италия) после приема здоровыми добровольцами в одинаковой дозе после приема пищи
подробнее| РКИ № | 128 от 4 апреля 2024 г. |
| Препарат: | Фебуксостат ЛЕКАС (Фебуксостат) |
| Разработчик: | ЗАО "Берёзовский фармацевтический завод" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 15 апреля 2024 г. |
| Окончание: | 8 февраля 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Берёзовский фармацевтический завод", 000000, Свердловская обл., г 623704, Свердловская обл., г. Берёзовский, ул. Кольцевая, д. 13а, Россия |
| Протокол № | № BE-08112023-FbxBPhZ |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Фебуксостат ЛЕКАС таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (ЗАО «Березовский фармацевтический завод», Россия) и Аденурик® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А., Люксембург).
подробнее| РКИ № | 113 от 25 марта 2024 г. |
| Препарат: | Акалабрутиниб |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 25 марта 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия |
| Протокол № | № RDPh_23_29 |
− Сравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Акалабрутиниб (T) и референтного препарата Калквенс® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 100 мг (1 капсула в дозировке 100 мг). − Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Акалабрутиниб и Калквенс® в рамках настоящего исследования.
подробнее| РКИ № | 78 от 7 марта 2024 г. |
| Препарат: | Бемипарин натрия |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 7 марта 2024 г. |
| Окончание: | 21 октября 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
| Протокол № | № CT-290523-BPRVP |
Изучение фармакодинамических свойств исследуемого и референтного препаратов бемипарина натрия по показателям активности анти-Xa у здоровых добровольцев после однократного подкожного введения.
подробнее| РКИ № | 17 от 24 января 2024 г. |
| Препарат: | Рилпивирин+Тенофовир+Эмтрицитабин |
| Разработчик: | ООО «Изварино Фарма» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 24 января 2024 г. |
| Окончание: | 16 июня 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия |
| Протокол № | № BE-19042023-RpTnfEmtIZ |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Рилпивирин+Тенофовир+Эмтрицитабин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг+300 мг+200 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия, произведено ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ», Россия) и Эвиплера таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг+300 мг+200 мг (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия).
подробнее| РКИ № | 13 от 18 января 2024 г. |
| Препарат: | Дабрафениб (PZN-14/2023) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 18 января 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия |
| Протокол № | № PZN-14/2023 |
Оценка биоэквивалентности препарата PZN-14/2023 и референтного препарата у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 737 от 22 декабря 2023 г. |
| Препарат: | Тиокта (Тиоктовая кислота) |
| Разработчик: | ООО «Фармтехнология» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 22 декабря 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АИкс Клиникал Трайлз энд Консалтинг", 150040, Ярославская обл., г Ярославль, пл Труда, дом 1, кв. 703, 704, Россия |
| Протокол № | TIOCTA-23 TIOCTA-23 |
Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов
подробнее