| РКИ № | 539 от 14 ноября 2024 г. |
| Препарат: | APHUDCG2024 |
| Разработчик: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 14 ноября 2024 г. |
| Окончание: | 3 октября 2028 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА"), 308010, Белгородская обл., муниципальный район Белгородский, г.п. поселок Северный, пгт. Северный, ул Березовая, зд. 5, Россия |
| Протокол № | APH-UDC-03/2024 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности тестируемого препарата APHUDCG2024 (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) у здоровых добровольцев при приеме натощак.
подробнее| РКИ № | 522 от 2 ноября 2024 г. |
| Препарат: | VER522 |
| Разработчик: | ООО «Изварино Фарма» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 2 ноября 2024 г. |
| Окончание: | 23 сентября 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Научно - исследовательский центр Пробиотек", 150003, Ярославская обл., р-н Ярославский, г Ярославль, нет ул. Победы, дом 6, Россия |
| Протокол № | IZV-VER522 |
Оценить биоэквивалентность исследуемого лекарственного препарата VER522 (ООО «Изварино Фарма», Россия) и референтного лекарственного препарата у здоровых добровольцев женского пола после однократного приема натощак
подробнее| РКИ № | 475 от 15 октября 2024 г. |
| Препарат: | Биластин |
| Разработчик: | АО АВВА РУС |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 ноября 2024 г. |
| Окончание: | 31 марта 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия |
| Протокол № | Bilastin-BE-07/2024 |
Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Биластин таблетки, 20 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и Никсар® таблетки, 20 мг (Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А., Люксембург)
подробнее| РКИ № | 433 от 1 октября 2024 г. |
| Препарат: | Долутегравир |
| Разработчик: | ООО «Изварино Фарма» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 октября 2024 г. |
| Окончание: | 1 июля 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Научно - исследовательский центр Пробиотек", 150003, Ярославская обл., р-н Ярославский, г Ярославль, нет ул. Победы, дом 6, Россия |
| Протокол № | BE-24042024-DltgIZ |
Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Долутегравир таблетки, покрытые пленочной оболочкой , 50 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и референтного препарата Тивикай® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
подробнее| РКИ № | 435 от 1 октября 2024 г. |
| Препарат: | Рифапентин |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ФармКонцепт" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 октября 2024 г. |
| Окончание: | 31 августа 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ФармКонцепт", 171261, Тверская обл., р-н Конаковский, пгт Редкино, ул Заводская, дом 1Б, Россия |
| Протокол № | Rifap-10/23 |
Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рифапентин и Прифтин с участием здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 371 от 2 сентября 2024 г. |
| Препарат: | Азилсартана медоксомил |
| Разработчик: | ООО «Изварино Фарма» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 2 сентября 2024 г. |
| Окончание: | 4 июня 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Научно - исследовательский центр Пробиотек", 150003, Ярославская обл., р-н Ярославский, г Ярославль, нет ул. Победы, дом 6, Россия |
| Протокол № | BE-19032024-AzstIZ |
Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Азилсартана медоксомил таблетки 80 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и референтного препарата Эдарби® таблетки 80 мг (АО «Нижфарм», Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
подробнее| РКИ № | 373 от 2 сентября 2024 г. |
| Препарат: | Тикагрелор |
| Разработчик: | АО «Фарм-Синтез» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 2 сентября 2024 г. |
| Окончание: | 30 мая 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия |
| Протокол № | № TCGRL-BE-2024 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение био- эквивалентности препаратов – исследуемого лекарственного препарата Тикагрелор таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АО «Фарм-Синтез», Россия) и референтного лекарственного препарата Брилинта® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (Астра- Зенека АБ, Швеция).
подробнее| РКИ № | 355 от 29 августа 2024 г. |
| Препарат: | Дипиарон |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Дипиарон" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 29 августа 2024 г. |
| Окончание: | 31 марта 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Дипиарон", 121205, г Москва, тер Сколково инновационного центра, б-р Большой, дом 42, строение 1, кв. 149/9, Россия |
| Протокол № | DPRN-01-HV |
Оценить безопасность и переносимость, определить верхнюю границу диапазона безопасных (переносимых) доз при однократном и краткосрочном многократном приеме, изучить фармакокинетические и фармакодинамические свойства лекарственного препарата Дипиарон (ZB40-0016) здоровыми добровольцами для проведения последующих исследований в целевой популяции пациентов
подробнее| РКИ № | 335 от 19 августа 2024 г. |
| Препарат: | PZN-20/2023 (Апалутамид) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 19 августа 2024 г. |
| Окончание: | 1 июля 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия |
| Протокол № | PZN-20/2023 |
Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов
подробнее| РКИ № | 295 от 23 июля 2024 г. |
| Препарат: | Адеметионин |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 23 июля 2024 г. |
| Окончание: | 25 марта 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
| Протокол № | № RDPh_24_05 |
Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Адеметионин и препарата Гептрал® у здоровых добровольцев
подробнее