Снигирева Анна Владимировна - исследования

Проводится

BE-19042023-AftIZ

Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов Афатиниб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия, произведено ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ», Россия) и Гиотриф® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Пациентов: 44

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	696 от 30 ноября 2023 г.
Препарат:	Афатиниб
Разработчик:	ООО «Изварино Фарма»/ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	30 ноября 2023 г.
Окончание:	26 мая 2025 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия, ,
Протокол №	BE-19042023-AftIZ

Оценка биоэквивалентности препаратов Афатиниб и Гиотриф® у здоровых добровольцев

подробнее

Проводится

Flurbiprofen-ТE-12/2021

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Флурбипрофен таблетки для рассасывания 8,75 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и референтного препарата Стрепсилс Интенсив таблетки для рассасывания 8,75 мг (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания) с участием здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 35

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	684 от 27 ноября 2023 г.
Препарат:	Флурбипрофен
Разработчик:	АО "АВВА РУС"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	27 ноября 2023 г.
Окончание:	28 февраля 2025 г.
Страна:	Россия
CRO:	АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия, ,
Протокол №	Flurbiprofen-ТE-12/2021

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Флурбипрофен и референтного препарата Стрепсилс Интенсив с участием здоровых добровольцев

подробнее

Проводится

BE-10112022-AztLec

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Азитромицин-ЛФ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (СООО «Лекфарм», Республика Беларусь) и Сумамед таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия) с участием здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 56

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	664 от 17 ноября 2023 г.
Препарат:	Азитромицин-ЛФ
Разработчик:	СООО «Лекфарм»
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	17 ноября 2023 г.
Окончание:	16 июня 2025 г.
Страна:	Беларусь
CRO:	ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия, ,
Протокол №	BE-10112022-AztLec

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Азитромицин-ЛФ и Сумамед с участием здоровых добровольцев

подробнее

Проводится

CT-170523-PNPBW

Открытое рандомизированное перекрестное с адаптивным дизайном исследование сравнительной фармакодинамики (фармакодинамической эквивалентности), безопасности и переносимости препаратов Парнапарин натрия, раствор для подкожного введения (ООО «Велфарм», Россия) и Флюксум®, раствор для подкожного введения (Альфасигма С.п.А., Италия) при однократном подкожном введении здоровым добровольцам

Пациентов: 50

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	656 от 16 ноября 2023 г.
Препарат:	Парнапарин натрия
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	16 ноября 2023 г.
Окончание:	21 октября 2024 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия, ,
Протокол №	CT-170523-PNPBW

Оценка сравнительной фармакодинамики, безопасности и переносимости препаратов Парнапарин натрия и Флюксум® у здоровых добровольцев

подробнее

Завершено

МС-0289

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Йомитин Дуо, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг + 50 мг (ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия) и Янумет®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг + 50 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи

Пациентов: 35

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	658 от 16 ноября 2023 г.
Препарат:	Йомитин Дуо (метформин + ситаглиптин)
Разработчик:	ГАЛЕНИКУМ ХЕЛС, С.Л.У.
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	16 ноября 2023 г.
Окончание:	1 апреля 2024 г.
Страна:	Испания
CRO:	OOO "ЭГИС-РУС", 121552, г Москва, г Москва, ул Ярцевская, дом 19, Блок Б, этаж 13, Россия, ,
Протокол №	МС-0289

Оценка биоэквивалентности препаратов Йомитин Дуо и Янумет® у здоровых добровольцев

подробнее

Проводится

Valproic-acid-BE-02/23-ICD

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вальпроевая кислота таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и Депакин® хроно таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 500 мг (Санофи-Авентис (Сюисс) С.А., Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 36

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	662 от 16 ноября 2023 г.
Препарат:	Вальпроевая кислота
Разработчик:	АО АВВА РУС
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	16 ноября 2023 г.
Окончание:	31 декабря 2024 г.
Страна:	Россия
CRO:	АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия, ,
Протокол №	Valproic-acid-BE-02/23-ICD

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вальпроевая кислота и Депакин® хроно с участием здоровых добровольцев

подробнее

Проводится

CT-16122022-NDTV

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакодинамики (фармакодинамической эквивалентности), безопасности и переносимости препаратов Надропарин кальция – ТРИВИУМ®, раствор для инъекций, 9500 анти-Ха МЕ/мл (ООО «Тривиум-XXI», Россия) и Фраксипарин, раствор для подкожного введения, 9500 анти-Ха МЕ/мл (Аспен Фарма Трейдинг Лимитед, Ирландия) при однократном подкожном и однократном внутривенном введении здоровым добровольцам

Пациентов: 54

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	647 от 10 ноября 2023 г.
Препарат:	Надропарин кальция – ТРИВИУМ®
Разработчик:	ООО "Тривиум-XXI"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	10 ноября 2023 г.
Окончание:	31 декабря 2025 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "Тривиум-XXI", 107564, г Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Богородское, ул Краснобогатырская, дом 38, строение 2, помещ. 11/3, Россия, ,
Протокол №	CT-16122022-NDTV

Оценка сравнительной фармакодинамики, безопасности и переносимости препаратов Надропарин кальция – ТРИВИУМ® и Фраксипарин у здоровых добровольцев

подробнее

Проводится

Be-19042023-ScgIZ

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Саксаглиптин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и референтного препарата Онглиза® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) с участием здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 40

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	643 от 7 ноября 2023 г.
Препарат:	Саксаглиптин
Разработчик:	ООО «Изварино Фарма»
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	7 ноября 2023 г.
Окончание:	26 мая 2025 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия, ,
Протокол №	Be-19042023-ScgIZ

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Саксаглиптин и референтного препарата Онглиза® с участием здоровых добровольцев

подробнее

Проводится

BE-05052022-TorEplVer-20/50

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Торасемид+Эплеренон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг+50 мг (АО «ВЕРТЕКС», Россия) и референтных препаратов Toradiur® таблетки 10 мг (Viatris Healthcare Limited, Ирландия) и Инспра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Апджон ЮЭс 1 ЭлЭлСи, США) с участием здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 30

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	640 от 3 ноября 2023 г.
Препарат:	Торасемид + Эплеренон
Разработчик:	АО "ВЕРТЕКС"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	3 ноября 2023 г.
Окончание:	1 января 2025 г.
Страна:	Россия
CRO:	АО "ВЕРТЕКС", 000000, г Санкт-Петербург, г 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А, Россия, ,
Протокол №	BE-05052022-TorEplVer-20/50

Сравнительное изучение биоэквивалентности комбинированных препаратов – Торасемид+Эплеренон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг+50 мг (АО «ВЕРТЕКС», Россия), и референтных препаратов Toradiur® таблетки 10 мг (Viatris Healthcare Limited, Ирландия) и Инспра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Апджон ЮЭс 1 ЭлЭлСи, США) для последующей регистрации в странах ЕАЭС исследуемого препарата Торасемид+Эплеренон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг+50 мг (АО «ВЕРТЕКС», Россия)

подробнее

Проводится

BE-05052022-TorEplVer-5/25

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Торасемид+Эплеренон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг+25 мг (АО «ВЕРТЕКС», Россия) и референтных препаратов Toradiur® таблетки 10 мг (Viatris Healthcare Limited, Ирландия) и Инспра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Апджон ЮЭс 1 ЭлЭлСи, США) с участием здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 30

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	641 от 3 ноября 2023 г.
Препарат:	Торасемид + Эплеренон
Разработчик:	АО "ВЕРТЕКС"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	3 ноября 2023 г.
Окончание:	1 января 2025 г.
Страна:	Россия
CRO:	АО "ВЕРТЕКС", 000000, г Санкт-Петербург, г 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А, Россия, ,
Протокол №	BE-05052022-TorEplVer-5/25

Сравнительное изучение биоэквивалентности комбинированных препаратов – Торасемид+Эплеренон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг+25 мг (АО «ВЕРТЕКС», Россия), и референтных препаратов Toradiur таблетки 10 мг (MEDA Pharma S.p.A., Италия) и Инспра, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Апджон ЮЭс 1 ЭлЭлСи, США) для последующей регистрации в странах ЕАЭС исследуемого препарата Торасемид+Эплеренон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг+25 мг (АО «ВЕРТЕКС», Россия)

подробнее