Снигирева Анна Владимировна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ BE-24102022-BtgLSZ

Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бетагистин-СЗ Лонг таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 48 мг (НАО «Северная звезда», Россия) и Бетасерк® Лонг таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 48 мг (Эбботт Продактс Оперейшнз ЭйДжи, Швейцария ) с участием здоровых добровольцев, проводимое с последовательным адаптивным дизайном натощак

Пациентов: 32
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 294 от 1 июня 2023 г.
Препарат: Бетагистин-СЗ Лонг (Бетагистин)
Разработчик: Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 июня 2023 г.
Окончание: 12 февраля 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда"), 111524, г Москва, г Москва, ул Электродная, дом 2, строение 34, этаж 2, помещение 47, Россия
Протокол № № BE-24102022-BtgLSZ

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого препарата Бетагистин-СЗ Лонг таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 48 мг (НАО «Северная звезда», Россия) и референтного препарата Бетасерк® Лонг таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 48 мг (Эбботт Продактс Оперейшнз ЭйДжи, Швейцария ) после приема здоровыми добровольцами в одинаковой дозе натощак

подробнее
Завершено

PZT-03/2023

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов (Дидрогестерон + Эстрадиол), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг + 0,5 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия) и п Фемостон® мини, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг + 0,5 мг (Эббот Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) у здоровых субъектов женского пола в постменопаузе после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 281 от 26 мая 2023 г.
Препарат: PZТ-03/2023 (Дидрогестерон + Эстрадиол)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 26 мая 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, Тюменская обл., г Тюмень, тракт 7-ой км Велижанского тракта, дом 2, Россия
Протокол № PZT-03/2023

Оценка биоэквивалентности препаратов PZT-03/2023 и Фемостон® мини у здоровых добровольцев женского пола в постменопаузе

подробнее
Проводится

KBC-2022

Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препарата JTBC04601 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) и препарата сравнения у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи

Пациентов: 35
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 284 от 26 мая 2023 г.
Препарат: JTBC04601
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 26 мая 2023 г.
Окончание: 24 января 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № KBC-2022

Оценка биоэквивалентности препарата JTBC04601 и препарата сравнения у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ APH-CFZ-09/2022

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Клофазимин, капсулы, 100 мг (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) и Лампрен®, капсулы мягкие желатиновые, 100 мг («Новартис Фарма АГ», Швейцария) с участием здоровых добровольцев после приема пищи

Пациентов: 42
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 266 от 18 мая 2023 г.
Препарат: Клофазимин
Разработчик: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 мая 2023 г.
Окончание: 21 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА"), 308010, Белгородская обл., муниципальный район Белгородский, г.п. поселок Северный, пгт. Северный, ул Березовая, зд. 5, Россия
Протокол № № APH-CFZ-09/2022

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Клофазимин и Лампрен® с участием здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

LCBC04701-2022

Открытое рандомизированное одноцентровое с параллельным дизайном, исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата LCBC04701 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) в сравнении с референтным препаратом у здоровых субъектов после приема пищи

Пациентов: 240
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 214 от 18 апреля 2023 г.
Препарат: LCBC04701
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 апреля 2023 г.
Окончание: 31 августа 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № LCBC04701-2022

Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препарата LCBC04701 в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

PZT-02/2023

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия), и препарата сравнения у здоровых субъектов женского пола в постменопаузе после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 193 от 5 апреля 2023 г.
Препарат: PZT-02/2023 (Дидрогестерон)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 5 апреля 2023 г.
Окончание: 10 февраля 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, Тюменская обл., г Тюмень, тракт 7-ой км Велижанского тракта, дом 2, Россия
Протокол № PZT-02/2023

Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.

подробнее
Проводится

SPRT-2022

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата XTBC09201 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия), в сравнении с референтным препаратом у здоровых субъектов после однократного приема каждого из исследуемых препаратов во время приема пищи

Пациентов: 50
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 159 от 20 марта 2023 г.
Препарат: XTBC09201
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 марта 2023 г.
Окончание: 31 января 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № SPRT-2022

Доказать биоэквивалентность тестируемого препарата "XTBC09201 референтному препарату у здоровых субъектов при однократном приеме каждого из препаратов во время приема пищи".

подробнее
Завершено

TCRCAPS-2022

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата TCBC05101 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема после приема пищи

Пациентов: 45
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 133 от 13 марта 2023 г.
Препарат: ТСВС05101
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 13 марта 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № TCRCAPS-2022

Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов

подробнее
Завершено

TCRCAPSN-2022

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата TCBC05101 (ООО«ПРОМОМЕД РУС», Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Пациентов: 85
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 134 от 13 марта 2023 г.
Препарат: ТСВС05101
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 13 марта 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № TCRCAPSN-2022

Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов

подробнее
Завершено

BE-31052022-DefIZ

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Деферазирокс таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 360 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и Джадену® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 360 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 135 от 13 марта 2023 г.
Препарат: Деферазирокс
Разработчик: ООО «Изварино Фарма»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 13 марта 2023 г.
Окончание: 15 сентября 2024 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия
Протокол № BE-31052022-DefIZ

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Деферазирокс и Джадену® с участием здоровых добровольцев

подробнее