| РКИ № | 57 от 7 февраля 2023 г. |
| Препарат: | Тамсулозин-СЗ (Тамсулозин) |
| Разработчик: | Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 7 февраля 2023 г. |
| Окончание: | 18 ноября 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда"), 111524, г Москва, г Москва, ул Электродная, дом 2, строение 34, этаж 2, помещение 47, Россия |
| Протокол № | № BE-26072022-TamsSZ-ss |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Тамсулозин-СЗ таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг (НАО «Северная звезда», Россия) и Омник Окас таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой, 0,4 мг (ЗАО «ЗиО-Здоровье», Россия) при достижении равновесных концентраций тамсулозина у здоровых добровольцев после многократного приема натощак.
подробнее| РКИ № | 58 от 7 февраля 2023 г. |
| Препарат: | Тамсулозин-СЗ (Тамсулозин) |
| Разработчик: | Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 7 февраля 2023 г. |
| Окончание: | 18 ноября 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда"), 111524, г Москва, г Москва, ул Электродная, дом 2, строение 34, этаж 2, помещение 47, Россия |
| Протокол № | № BE-26072022-TamsSZ-fast |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Тамсулозин-СЗ таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг (НАО «Северная звезда», Россия) и Омник Окас таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой, 0,4 мг (ЗАО «ЗиО-Здоровье», Россия)
подробнее| РКИ № | 732 от 28 декабря 2022 г. |
| Препарат: | Бутамират |
| Разработчик: | АО "АВВА РУС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 декабря 2022 г. |
| Окончание: | 19 июля 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия |
| Протокол № | Вutamirate-BE-06/2022 |
Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого препарата Бутамират сироп, 1.5 мг/мл (АО «АВВА РУС», Россия) и референтного препарата Синекод сироп ванильный, 1.5 мг/мл (АО «ГлаксоСмитКляйн Хелскер», Россия) после приема здоровыми добровольцами в одинаковой дозе натощак
подробнее| РКИ № | 702 от 15 декабря 2022 г. |
| Препарат: | Ривароксабан |
| Разработчик: | ООО «Изварино Фарма» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 15 декабря 2022 г. |
| Окончание: | 8 сентября 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия |
| Протокол № | BE -21072022-RIV10IZ |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Ривароксабан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и Ксарелто® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ., Германия).
подробнее| РКИ № | 680 от 30 ноября 2022 г. |
| Препарат: | ТСВС05201 |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 30 ноября 2022 г. |
| Окончание: | 11 августа 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
| Протокол № | TCRCAP-2022 |
Оценка биоэквивалентности препарата TCBC05201 у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 670 от 24 ноября 2022 г. |
| Препарат: | Эплеренон |
| Разработчик: | АО "ВЕРТЕКС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 декабря 2022 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "ВЕРТЕКС", 000000, г Санкт-Петербург, г 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А, Россия |
| Протокол № | BE-05052022-EplVer |
Сравнительное изучение биоэквивалентности исследуемого препарата – Эплеренон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (АО «ВЕРТЕКС», Россия) и референтного препарата Инспра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Апджон ЮЭс 1 ЭлЭлСи, США) для последующей регистрации в странах ЕАЭС исследуемого препарата Эплеренон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (АО «ВЕРТЕКС», Россия)
подробнее| РКИ № | 671 от 24 ноября 2022 г. |
| Препарат: | PZN-07/2022 |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 24 ноября 2022 г. |
| Окончание: | 26 сентября 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия |
| Протокол № | PZN-07/2022 |
Изучение биоэквивалентности препарата PZN-07/2022 (АО «Фармасинтез-Норд», Россия)
подробнее| РКИ № | 653 от 15 ноября 2022 г. |
| Препарат: | Ривароксабан |
| Разработчик: | ООО «Изварино Фарма» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 15 ноября 2022 г. |
| Окончание: | 8 сентября 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия |
| Протокол № | BE-21072022-RIV20IZ |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Ривароксабан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и Ксарелто® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ., Германия).
подробнее| РКИ № | 656 от 15 ноября 2022 г. |
| Препарат: | (Этилметилгидроксипиридина сукцинат, Мексидол® Лонг) |
| Разработчик: | ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 15 ноября 2022 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «КлинФармДевелопмент», 150031, Ярославская обл., г Ярославль, ул Угличская, дом 68, Россия |
| Протокол № | PHS-LONG-007-MEX-TAB |
Изучение сравнительной ФК и безопасности исследуемых препаратов при применении у здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 633 от 1 ноября 2022 г. |
| Препарат: | Руксолитиниб |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 ноября 2022 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия |
| Протокол № | RXLTNB-2022 |
Изучение биоэквивалентности препаратов Руксолитиниб, таблетки, 20 мг (АО «Фармасинтез-Норд», Россия), и Джакави®, таблетки, 20 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария)
подробнее