| РКИ № | 653 от 15 ноября 2022 г. |
| Препарат: | Ривароксабан |
| Разработчик: | ООО «Изварино Фарма» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 15 ноября 2022 г. |
| Окончание: | 8 сентября 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия |
| Протокол № | BE-21072022-RIV20IZ № BE-21072022-RIV20IZ |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Ривароксабан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и Ксарелто® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ., Германия).
подробнее| РКИ № | 656 от 15 ноября 2022 г. |
| Препарат: | (Этилметилгидроксипиридина сукцинат, Мексидол® Лонг) |
| Разработчик: | ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 15 ноября 2022 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «КлинФармДевелопмент», 150031, Ярославская обл., г Ярославль, ул Угличская, дом 68, Россия |
| Протокол № | PHS-LONG-007-MEX-TAB № PHS-LONG-007-MEX-TAB |
Изучение сравнительной ФК и безопасности исследуемых препаратов при применении у здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 633 от 1 ноября 2022 г. |
| Препарат: | Руксолитиниб |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 ноября 2022 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия |
| Протокол № | № RXLTNB-2022 |
Изучение биоэквивалентности препаратов Руксолитиниб, таблетки, 20 мг (АО «Фармасинтез-Норд», Россия), и Джакави®, таблетки, 20 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария)
подробнее| РКИ № | 610 от 21 октября 2022 г. |
| Препарат: | Дазатиниб-Фарм-Синтез (Дазатиниб) |
| Разработчик: | ООО "Фарм-Синтез" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 21 октября 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия |
| Протокол № | № BE-25082021-DztPSin |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого препарата Дазатиниб-Фарм-Синтез таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО «Фарм-Синтез», Россия) и референтного препарата Спрайсел® таблетки покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США).
подробнее| РКИ № | 580 от 3 октября 2022 г. |
| Препарат: | Далтепарин натрия |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Брайт Вэй Индастриз» (ООО «Брайт Вэй Индастриз») |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 октября 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
| Протокол № | CT-220422-DTNBW-2 № CT-220422-DTNBW-2 |
Основная цель: изучение фармакодинамических свойств исследуемого и референтного препаратов далтепарина натрия по показателям активности анти-Xa и анти-IIa у здоровых добровольцев после однократного подкожного и внутривенного введения Вторичная цель: - сравнительное изучение концентраций ингибитора пути тканевого фактор (tissue factor pathway inhibitor, TFPI); - оценка иммуногенности (определение антитромбоцитарных антител против PF4- зависимого антигена тромбоцитов при развитии тромбоцитопении у добровольцев для подтверждения или исключения далтепарин-индуцированной тромбоцитопении); - сравнение безопасности и переносимости исследуемого и референтного препаратов далтепарина натрия
подробнее| РКИ № | 563 от 22 сентября 2022 г. |
| Препарат: | Урсодезоксихолевая кислота |
| Разработчик: | АО "АВВА РУС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 22 сентября 2022 г. |
| Окончание: | 19 июля 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия |
| Протокол № | № UDCA-BE-12/2021 |
Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Урсодезоксихолевая кислота, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и референтного препарата Урсофальк, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Лазан Фарма ГмбХ, Германия) при однократном применении в дозе 500 мг натощак у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 551 от 12 сентября 2022 г. |
| Препарат: | Надропарин кальция |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Брайт Вэй Индастриз» (ООО «Брайт Вэй Индастриз») |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 12 сентября 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
| Протокол № | CT-220422-NDPBW-2 № CT-220422-NDPBW-2 |
Оценка сравнительной фармакодинамики (фармакодинамической эквивалентности), безопасности и переносимости препаратов Надропарин кальция и Фраксипарин у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 493 от 16 августа 2022 г. |
| Препарат: | Индапамид+Рамиприл |
| Разработчик: | АО "ВЕРТЕКС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 августа 2022 г. |
| Окончание: | 1 февраля 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "ВЕРТЕКС", 000000, г Санкт-Петербург, г 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А, Россия |
| Протокол № | № CT-010921-RIVTX |
1. Изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности исследуемого препарата Индапамид+Рамиприл капсулы 1.25 мг + 10 мг (АО «ВЕРТЕКС», Россия) и комбинации референтных препаратов Арифон® (индапамид) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2.5 мг (Лаборатории Сервье, Франция) и Тритаце® (рамиприл) таблетки 10 мг (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия) после однократного приема натощак в одинаковой дозе у здоровых добровольцев. 2. Сравнительная оценка безопасности применения исследуемого препарата и комбинации референтных препаратов в одинаковой дозе в рамках данного исследования.
подробнее| РКИ № | 476 от 8 августа 2022 г. |
| Препарат: | Эноксапарин натрия |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Брайт Вэй Индастриз» (ООО «Брайт Вэй Индастриз») |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 8 августа 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
| Протокол № | № CT-220422-ENXBW-2 |
Основная цель: изучение фармакодинамических свойств исследуемого и референтного препаратов эноксапарина натрия по показателям активности анти-Xa и анти-IIa у здоровых добровольцев после однократного подкожного и внутривенного введения Вторичные цели: - сравнительное изучение концентраций ингибитора пути тканевого фактора (tissue factor pathway inhibitor, TFPI); - оценка иммуногенности (определение антитромбоцитарных антител против PF4- зависимого антигена тромбоцитов при развитии тромбоцитопении у добровольцев для подтверждения или исключения эноксапарин-индуцированной тромбоцитопении); - сравнение безопасности и переносимости исследуемого и референтного препаратов эноксапарина натрия
подробнее| РКИ № | 471 от 29 июля 2022 г. |
| Препарат: | Лерканидипин + Рамиприл |
| Разработчик: | АО "ВЕРТЕКС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 29 июля 2022 г. |
| Окончание: | 2 марта 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "ВЕРТЕКС", 000000, г Санкт-Петербург, г 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А, Россия |
| Протокол № | № LERC-RAM-2021 |
Оценка сравнительной фармакокинетики комбинированного препарата Лерканидипин + Рамиприл и комбинации двух монокомпонентных препаратов Занидип®-Рекордати и Тритаце® у здоровых добровольцев
подробнее