| РКИ № | 434 от 25 сентября 2025 г. |
| Препарат: | Цитовир®-3 (альфа-глутамил-триптофан + аскорбиновая кислота + бендазол) |
| Разработчик: | АО «МБНПК «Цитомед» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 25 сентября 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Вита этерна", 109235, г Москва, г Москва, ул Курьяновская 1-я, дом 34, строение 11, офис 21, Россия |
| Протокол № | VA-CTV-2024 |
Оценка эффективности и безопасности двух режимов дозирования препарата Цитовир®-3 при тяжелом течении острой респираторной вирусной инфекции, сопровождающемся симптомами заболевания
подробнее| РКИ № | 435 от 25 сентября 2025 г. |
| Препарат: | Индапамид + Периндоприл |
| Разработчик: | АО «АЛСИ Фарма» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 25 сентября 2025 г. |
| Окончание: | 1 августа 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Научно - исследовательский центр Пробиотек", 150003, Ярославская обл., р-н Ярославский, г Ярославль, нет ул. Победы, дом 6, Россия |
| Протокол № | BE-03072025-InPrAlsi |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата Индапамид + Периндоприл и референтного лекарственного препарата Нолипрел® А Би-форте с участием здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 411 от 10 сентября 2025 г. |
| Препарат: | Анастрозол |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 10 сентября 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
| Протокол № | RDPh_25_10 |
Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Анастрозол (T) и референтного препарата Аримидекс® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 1 мг (1 таблетка в дозировке 1 мг) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Анастрозол и Аримидекс® в рамках настоящего исследования
подробнее| РКИ № | 356 от 12 августа 2025 г. |
| Препарат: | TIT409 |
| Разработчик: | ООО «Изварино Фарма»/ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 12 августа 2025 г. |
| Окончание: | 9 января 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Медицинский Центр Пробиотек", 142210, Московская обл., р-н Серпуховский, г Серпухов, ул Карла Маркса, дом 5, Россия |
| Протокол № | IZV-TIT409 |
Основной целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности (биоаналогичности) препаратов – исследуемого препарата TIT409 и референтного препарата у здоровых добровольцев после однократного подкожного введения
подробнее| РКИ № | 346 от 8 августа 2025 г. |
| Препарат: | PRO332 |
| Разработчик: | ООО «Изварино Фарма»/ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 8 августа 2025 г. |
| Окончание: | 12 марта 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Медицинский Центр Пробиотек", 142210, Московская обл., р-н Серпуховский, г Серпухов, ул Карла Маркса, дом 5, Россия |
| Протокол № | IZV-PRO332 |
Основной целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности (биоаналогичности) препаратов – исследуемого препарата PRO332 и референтного препарата у здоровых добровольцев после однократного подкожного введения
подробнее| РКИ № | 340 от 6 августа 2025 г. |
| Препарат: | Теразозин |
| Разработчик: | РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 6 августа 2025 г. |
| Окончание: | 3 марта 2027 г. |
| Страна: | Республика Северная Македония |
| CRO: | ЗАО "Берёзовский фармацевтический завод", 000000, Свердловская обл., г 623704, Свердловская обл., г. Берёзовский, ул. Кольцевая, д. 13а, Россия |
| Протокол № | BE-10032021-TrzBPhZ |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Теразозин таблетки 5 мг (РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье, Республика Северная Македония) и Корнам® таблетки 5 мг (Сандоз д.д., Словения).
подробнее| РКИ № | 274 от 26 июня 2025 г. |
| Препарат: | TEJ287 |
| Разработчик: | ООО «Изварино Фарма» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 26 июня 2025 г. |
| Окончание: | 12 марта 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Научно - исследовательский центр Пробиотек", 150003, Ярославская обл., р-н Ярославский, г Ярославль, нет ул. Победы, дом 6, Россия |
| Протокол № | IZV-TEJ287 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого лекарственного препарата TEJ287 (ООО «Изварино Фарма», Россия) и референтного лекарственного препарата после приема здоровыми добровольцами в одинаковой дозе после приема пищи.
подробнее| РКИ № | 213 от 16 мая 2025 г. |
| Препарат: | Ипраглифлозин |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 мая 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия |
| Протокол № | RDPh_25_19 |
− Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Ипраглифлозин (T) и референтного препарата Суглат (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 50 мг (1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, в дозировке 50 мг) − Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Ипраглифлозин и Суглат в рамках настоящего исследования
подробнее| РКИ № | 191 от 29 апреля 2025 г. |
| Препарат: | CAS198 |
| Разработчик: | ООО «Изварино Фарма» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 29 апреля 2025 г. |
| Окончание: | 1 ноября 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Научно - исследовательский центр Пробиотек", 150003, Ярославская обл., р-н Ярославский, г Ярославль, нет ул. Победы, дом 6, Россия |
| Протокол № | IZV-CAS198 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого лекарственного препарата CAS198 (ООО «Изварино Фарма», Россия) и референтного лекарственного препарата
подробнее| РКИ № | 167 от 10 апреля 2025 г. |
| Препарат: | Линаглиптин |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 10 апреля 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия |
| Протокол № | RDPh_25_01 |
Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Линаглиптин (T) и референтного препарата Тражента® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 5 мг (1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, в дозировке 5 мг) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Линаглиптин и Тражента® в рамках настоящего исследования
подробнее