| РКИ № | 262 от 3 июля 2024 г. |
| Препарат: | Ультрикс КОМБИ (Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] + вакцина для профилактики COVID-19) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Национальная иммунобиологическая компания" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I-II |
| Начало: | 3 июля 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Национальная иммунобиологическая компания", 127473, г Москва, г 127473, город Москва, переулок Волконский 2 й, дом 10, пер Волконский 2 й, дом 10, Россия |
| Протокол № | № VAC-FL_COV-2022 |
Оценка безопасности, переносимости и иммуногенности препарата Ультрикс КОМБИ при применении у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 259 от 2 июля 2024 г. |
| Препарат: | PZN-11/2023 |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 2 июля 2024 г. |
| Окончание: | 28 мая 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия |
| Протокол № | № PZN-11/2023 |
Оценка биоэквивалентности препарата PZN-11/2023 и референтного препарата у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 235 от 17 июня 2024 г. |
| Препарат: | Валсартан+Сакубитрил |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 17 июня 2024 г. |
| Окончание: | 25 марта 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
| Протокол № | № RDPh_24_02 |
Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Валсартан+Сакубитрил (T) и референтного препарата Юперио® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 200 мг (1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой в дозировке 200 мг) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Валсартан+Сакубитрил и Юперио® в рамках настоящего исследования
подробнее| РКИ № | 228 от 10 июня 2024 г. |
| Препарат: | Тикагрелор |
| Разработчик: | АО АВВА РУС |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 июля 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия |
| Протокол № | № Ticagrelor-BE-02/2024 |
Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – иссле-дуемого лекарственного препарата Тикагрелор таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и рефе-рентного лекарственного препарата Брилинта® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция)
подробнее| РКИ № | 226 от 7 июня 2024 г. |
| Препарат: | Долутегравир-АМ (Долутегравир) |
| Разработчик: | ООО «АмантисМед» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 7 июня 2024 г. |
| Окончание: | 31 марта 2025 г. |
| Страна: | Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АИкс Клиникал Трайлз энд Консалтинг", 150040, Ярославская обл., г Ярославль, пл Труда, дом 1, кв. 703, 704, Россия |
| Протокол № | № DLTAM-24 |
Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов
подробнее| РКИ № | 221 от 6 июня 2024 г. |
| Препарат: | HGI043 (Элтромбопаг) |
| Разработчик: | Синтон Б.В. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 6 июня 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Нидерланды |
| CRO: | АО "Рафарма", 000000, г Москва, г 399540 Липецкая область, Тербунский район, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6а, Россия |
| Протокол № | № RAF-03-23 |
Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности
подробнее| РКИ № | 222 от 6 июня 2024 г. |
| Препарат: | Эстрадиол |
| Разработчик: | АО "ВЕРТЕКС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 6 июня 2024 г. |
| Окончание: | 1 ноября 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "ВЕРТЕКС", 000000, г Санкт-Петербург, г 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А, Россия |
| Протокол № | № BE-14092022-EstrVer |
Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности исследуемого препарата Эстрадиол гель трансдермальный 0.6 мг/г (АО «ВЕРТЕКС», Россия) и референтного препарата Эстрожель® гель трансдермальный 0.6 мг/г (Безен Хелскеа СА, Бельгия)
подробнее| РКИ № | 218 от 5 июня 2024 г. |
| Препарат: | APHRVX2024 (Ривароксабан) |
| Разработчик: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 12 июня 2024 г. |
| Окончание: | 12 июня 2028 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА"), 308010, Белгородская обл., муниципальный район Белгородский, г.п. поселок Северный, пгт. Северный, ул Березовая, зд. 5, Россия |
| Протокол № | № APH-RVX-04/2024 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности тестируемого препарата APHRVX2024 (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) референтному препарату у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
подробнее| РКИ № | 195 от 22 мая 2024 г. |
| Препарат: | Нифурател |
| Разработчик: | АО АВВА РУС |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 22 мая 2024 г. |
| Окончание: | 31 августа 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия |
| Протокол № | № Nifuratel-tabs-01/2024-BE |
Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого препарата Нифурател таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и референтного препарата Макмирор® таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг (Поликем С.р.л., Италия, произведено Доппель Фармачеутичи С.р.л., Италия) после приема здоровыми добровольцами в одинаковой дозе после приема пищи
подробнее| РКИ № | 179 от 13 мая 2024 г. |
| Препарат: | ГриппоЛекас (Умифеновир) |
| Разработчик: | ЗАО "Берёзовский фармацевтический завод" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 13 мая 2024 г. |
| Окончание: | 7 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Берёзовский фармацевтический завод", 000000, Свердловская обл., г 623704, Свердловская обл., г. Берёзовский, ул. Кольцевая, д. 13а, Россия |
| Протокол № | № BE-17082023-UmphBFZ |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого лекарственного препарата ГриппоЛекас капсулы 200 мг (ЗАО «Березовский фармацевтический завод», Россия) и референтного лекарственного препарата Арбидол® Максимум капсулы 200 мг (АО «Отисифарм», Россия)
подробнее