Снигирева Анна Владимировна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

TFZP-2023

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное с адаптивным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Тофимед, таблетки 50 мг (ООО «Рубикон», Республика Беларусь), и Грандаксин®, таблетки 50 мг (ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 125
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 609 от 24 октября 2023 г.
Препарат: Тофимед (Тофизопам)
Разработчик: ООО «Рубикон»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 29 июня 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Беларусь
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АИкс Клиникал Трайлз энд Консалтинг", 150040, Ярославская обл., г Ярославль, пл Труда, дом 1, кв. 703, 704, Россия, ,
Протокол № TFZP-2023

Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов

подробнее
Завершено

PZ-26/2023

Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов (АО «Фармасинтез», Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов в каждом периоде натощак

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 606 от 23 октября 2023 г.
Препарат: PZ-26/2023 (Гразопревир + Элбасвир)
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 23 октября 2023 г.
Окончание: 1 июня 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, Иркутская обл., г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия, ,
Протокол № PZ-26/2023

Целью настоящего исследования является оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.

подробнее
Завершено

№ APH-BDQN-04/2023

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное двухпериодное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата APHBD3011 (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев при приеме после еды

Пациентов: 24
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 595 от 18 октября 2023 г.
Препарат: APHBD3011
Разработчик: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 октября 2023 г.
Окончание: 31 июля 2027 г.
Страна: Россия
CRO: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА"), 308010, Белгородская обл., муниципальный район Белгородский, г.п. поселок Северный, пгт. Северный, ул Березовая, зд. 5, Россия, ,
Протокол № № APH-BDQN-04/2023

Изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности тестируемого препарата APHBD3011 референтному препарату у здоровых добровольцев при приеме после еды

подробнее
Проводится

Vildagliptin+Metformin-BE-04/2023-1

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вилдаглиптин+Метформин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг+500 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и Галвус Мет® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг+500 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев после приема пищи

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 570 от 12 октября 2023 г.
Препарат: Вилдаглиптин+Метформин
Разработчик: АО АВВА РУС
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 12 октября 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия, ,
Протокол № Vildagliptin+Metformin-BE-04/2023-1

Сравнительное изучение биоэквивалентности комбинированных препаратов – Вилдаглиптин+Метформин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг+500 мг (АО «АВВА РУС», Россия), и Галвус Мет® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг+500 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) для последующей регистрации в странах ЕАЭС исследуемого препарата Вилдаглиптин+Метформин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг+500 мг (АО «АВВА РУС», Россия)

подробнее
Проводится

Vildagliptin+Metformin-BE-04/2023-2

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вилдаглиптин+Метформин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг+1000 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и Галвус Мет® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг+1000 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев после приема пищи

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 571 от 12 октября 2023 г.
Препарат: Вилдаглиптин+Метформин
Разработчик: АО АВВА РУС
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 12 октября 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия, ,
Протокол № Vildagliptin+Metformin-BE-04/2023-2

Сравнительное изучение биоэквивалентности комбинированных препаратов – Вилдаглиптин+Метформин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг+1000 мг (АО «АВВА РУС», Россия), и Галвус Мет® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг+1000 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) для последующей регистрации в странах ЕАЭС исследуемого препарата Вилдаглиптин+Метформин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг+1000 мг (АО «АВВА РУС», Россия).

подробнее
Проводится

BE-19042023-LnvtIZ

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ленватиниб капсулы 10 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия, произведено ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ», Россия) и Ленвима® капсулы 10 мг (Эйсай Юроп Лимитед, Соединенное Королевство) с участием здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 75
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 555 от 6 октября 2023 г.
Препарат: Ленватиниб
Разработчик: ООО «Изварино Фарма»/ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 6 октября 2023 г.
Окончание: 20 июня 2025 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия, ,
Протокол № BE-19042023-LnvtIZ

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Ленватиниб капсулы 10 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия, произведено ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ», Россия) и Ленвима® капсулы 10 мг (Эйсай Юроп Лимитед, Соединенное Королевство).

подробнее
Проводится

№ Rivaroxaban-BE-12/2022

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной биодоступности/биоэквивалентности исследуемого препарата Ривароксабан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и референтного препарата Ксарелто® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ., Германия) с участием здоровых добровольцев – мужчин после приема пищи

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 546 от 28 сентября 2023 г.
Препарат: Ривароксабан
Разработчик: АО АВВА РУС
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 сентября 2023 г.
Окончание: 30 июня 2024 г.
Страна: Россия
CRO: АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия, ,
Протокол № № Rivaroxaban-BE-12/2022

Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Ривароксабан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и Ксарелто® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ., Германия)

подробнее
Завершено

NBVL-23

Открытое, рандомизированное, перекрестное, одноцентровое двухпериодное сравнительное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Небиволол-АМ, таблетки 5 мг (ООО «АмантисМед», Республика Беларусь), и Небилет®, таблетки 5 мг (Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А., Люксембург), у здоровых субъектов при однократном приеме натощак

Пациентов: 70
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 530 от 21 сентября 2023 г.
Препарат: Небиволол-АМ (Небиволол)
Разработчик: ООО «АмантисМед», Республика Беларусь
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 21 сентября 2023 г.
Окончание: 31 мая 2024 г.
Страна: Беларусь
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АИкс Клиникал Трайлз энд Консалтинг", 150040, Ярославская обл., г Ярославль, пл Труда, дом 1, кв. 703, 704, Россия, ,
Протокол № NBVL-23

Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов

подробнее
Завершено

PZT-23/2023

Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное исследование биоэквивалентности с репликативным дизайном препарата (Эстрадиол), гель трандермальный, 0,1 % (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия), и референтного препарата Дивигель, гель трандермальный, 0,1 % (Орион Корпорейшн, Финляндия) у здоровых субъектов женского пола после однократного наружного нанесения каждого из препаратов

Пациентов: 60
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 522 от 19 сентября 2023 г.
Препарат: PZT-23/2023 (Эстрадиол)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 19 сентября 2023 г.
Окончание: 14 апреля 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, Тюменская обл., г Тюмень, тракт 7-ой км Велижанского тракта, дом 2, Россия, ,
Протокол № PZT-23/2023

Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.

подробнее
Проводится

DUTAM-2023

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Дутастерид/Тамсулозин, капсулы с модифицированным высвобождени-ем, 0,5 мг+ 0,4 мг (Лабораториос Леон фарма С.А., Испания), и Дуодарт, капсулы с модифи-цированным высвобождением, 0,5 мг+ 0,4 мг (Каталент Германи Шорндорф ГмбХ, Герма-ния) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 60
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 512 от 14 сентября 2023 г.
Препарат: Дутастерид + Тамсулозин
Разработчик: Алвоген Фарма Трейдинг Юроп ЕООД
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 14 сентября 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Болгария
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Зентива Фарма", 127030, г Москва, г Москва, ул Новослободская, дом 31, строение 4, помещ. VI, Россия, ,
Протокол № DUTAM-2023

Оценка биоэквивалентности препаратов Дутастерид/Тамсулозин и Дуодарт у здоровых добровольцев

подробнее